両側RePneuコイル治療後の肺気腫患者における肺生理学と心臓性能の変化

包含基準:

1. 気腫性COPDと診断された成人対象。
2. CT スキャンは、コイル展開に十分な肺実質を伴う両側気腫を示します (PneumRx CT スコアリングに基づく) 基準。
3. 対象は気管支拡張薬後の予測FEV1が45%以下である。
4. 対象の総肺活量は予測値 >100% です。
5. 被験者の残存量（RV）は予測値 175% 以上です。
6. 被験者は、0～4のmMRCスケールで2以上の顕著な呼吸困難スコアを有している。
7. 被験者はインフォームド・コンセントフォームを読み、理解し、署名しました。
8. 被験者は地域の推奨および/または方針に従って肺炎球菌およびインフルエンザのワクチン接種を受けています。

除外基準:

1. 被験者は、運動能力を向上させる能力を著しく低下させる可能性のある併存疾患を患っています（例: 重度の関節炎、計画された膝の手術）、または呼吸困難によるものではないベースラインの制限。
2. 被験者は、被験者が喘息を有していないことを他の手段で確認できない限り、気管支拡張薬後にFEV1が20％を超える変化（または、気管支拡張薬前のFEV1が1L未満である被験者の場合は200mLを超える変化）を有する。

3. 被験者は次のように定義される重度のガス交換異常を患っています。

   • PaCO2 >55 mmHg
   • 室内空気で PaO2 <45 mm Hg (高地基準: PaO2 <30 mm Hg)
4. 被験者は、右心カテーテル検査および/または心エコー検査により右心室収縮期圧が50 mm Hgを超えることによって定義される重度の肺高血圧症を患っている。
5. 被験者には他の重篤な疾患（肺がんや腎不全などですが、これらに限定されない）の証拠があり、研究者の判断では、研究期間中の被験者の生存を危うくする可能性があります。
6. 被験者は妊娠中または授乳中であるか、研究期間内に妊娠する予定がある。
7. 対象は中等度の鎮静または全身麻酔下での気管支鏡検査に耐えられない。
8. 被験者は臨床的に重大な気管支拡張症を患っています。
9. 被験者は以前にLVR手術、肺移植、肺葉切除術、またはいずれかの肺における他のBLVR治療を受けている。
10. 被験者は高線量放射線を使用してCOPDを治療する研究に参加しています。
11. 被験者は、この研究の前30日以内に肺の薬物またはデバイスの研究に参加している。
12. 対象は毎日20mg以上のプレドニゾン（または同等の用量の同様のステロイド）を慢性的に服用している。
13. 被験者は中等度から重度の慢性炎症性自己免疫疾患を治療するために高レベルの慢性免疫調節療法を必要としています。
14. 被験者は、処置前の7日間中止できない、あらゆる種類の抗血小板療法または抗凝固療法を受けている。
15. 被験者はニッケルに対して過敏症またはアレルギーを持っています。
16. 被験者は気管支鏡検査の実施に必要な薬物に対して既知の過敏症を持っています。
17. 対象はα-1アンチトリプシン欠乏症(AATD)と診断されています。
18. 被験者は、研究の完了およびフォローアップ評価を妨げる可能性がある、気管支鏡検査または評価のリスクを増大させる可能性がある、または治験責任医師の判断により、これへの遵守を潜在的に妨げる可能性があるその他の疾患、症状または習慣を持っている研究に悪影響を与える可能性があります。