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アラビア語の年齢と段階に関するアンケート-III

2022年2月16日 更新者:Lama Charafeddine、American University of Beirut Medical Center

アラビア語での年齢と段階の質問票 -3 (ASQ-3) の適応と検証

発達遅滞の早期発見と介入は、健康な子供の発達を促進する上で極めて重要であるため、正式なスクリーニングが必要です。 アラビア語圏では母国語で発達スクリーニングツールが不足しており、小児科医や医療従事者が日常的に使用するツールが必要です。

この研究は、ASQ-2 が文化的に敏感であることを示す以前に公開された研究に基づいて、ASQ (ASQ-3) の最新バージョンをアラビア語 (A-ASQ-3) に翻訳、適応、および検証することを目的としています。

以前に翻訳された A-ASQ-2 は、新しい ASQ-3 に合わせて改訂および更新され、その後、子供の発達の専門家によって改訂されます。 アンケートは、年齢グループごとに 15 人の被験者 (合計 75 人) に対して適応され、実地試験が行われます。 有効性を確認するために、改訂版は、レバノンのすべての行政区から選ばれた 500 人のレバノンの子供 (年齢グループごとに 100 人の子供) でテストされます。

3 歳までの発達の遅れについて子供をスクリーニングするための、文化的に適応し、検証されたアラビア語ツールを生成することが期待されています。 このツールが公開されると、アラビア語圏の国の一次医療提供者と介護者が使用できるようになります。 早ければ 7 か月の時点で子供の発達遅滞をスクリーニングするために使用できるため、早期介入を開始して子供の発育を促進することにより、さらなる遅滞の防止を促します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) は、保護者が生後 7 か月から 3 歳までの子供の成長と発達のレベルについて回答する発達スクリーニング アンケートです。 このアンケートは、アラビア語を話す文化に適応させるためにアラビア語に翻訳されました。 この研究の第 1 段階では、この翻訳版を適応させてフィールド テストすることを目的として、対象となる子供の親が AUBMC 外来診療所 (OPD および私立診療所) から募集されます。 対象となる子供の関心のある保護者は、研究が徹底的に説明されるプライベートな設定でのプライベートミーティングに招待されます. 75 人の保護者 (父親または母親) がインタビューを受け、ASQ に回答するよう求められます。

後の段階で、500 人の保護者にインタビューを行い、ASQ の有効性をテストするために回答を求めます。 レバノンのすべてのデイケア センターのリストは、公衆衛生省のウェブサイトから取得され、すべてのレバノンの小児科医のリストは、両方のレバノン医師会 (ベイルートとトリポリ) から検索されます。 対象となるデイケアは、7 か月から 36 か月の間に少なくとも 15 人の子供がいる保育園です。 適格な医師は、7 か月から 36 か月の患者を 1 日あたり少なくとも 10 人の患者数で積極的に診察している医師です。

選択バイアスを最小限に抑え、さまざまな社会経済グループを含めるために、レバノンの行政区域 (ベイルート、山岳レバノン、南レバノン、北レバノン、ベカー) から適格なデイケア センターと小児科医のランダム サンプルが選択されます。

選ばれた託児所や小児科医の許可を得た上で、研究の説明と保護者の参加を呼びかけるチラシをそれらの施設で配布し、掲示します。 私たちに連絡して参加に関心を示した資格のある子供の保護者は、非公開の設定での会議に招待されます。 バリマックスローテーションを使用してコンストラクトの検証が行われ、ASQ-3 スコアを乳児発育スコアのベイリースケールと相関させることによって同時有効性が行われます。 感度と特異度もテストされます。

保護者は、子供の発達スキルのいくつかの側面を評価するために、子供の成長に関するいくつかの質問をされます。 アンケートの所要時間は 10 ~ 15 分です。 質問票に記入した後、子供の発達状態が評価され、遅延のリスクが検出されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

527

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン、1107 2020
        • American University of Beirut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~9ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

適応のために、生後4か月から3歳までの対象となる子供の75人の親にアプローチします。

A-ASQ-3 の検証のために、全国のデイケア センターと小児科医クリニックのランダム サンプルから 500 人の子供 (年齢グループごとに 100 人) が募集されます。

説明

包含基準:

適応:

  • 生後4か月から3歳までのお子様のアラビア語を話す保護者

検証:

  • 選択した託児所にいる生後 4 か月から 3 歳までの子供
  • 生後 4 か月から 3 歳までの子供が小児科医の診療所に来て、子供の健康診断を受けます。

除外基準:

  • 重度の障害があることがわかっている子供
  • 発達検査を妨げる可能性のある慢性疾患(失明、難聴、先天性甲状腺機能低下症、重度の精神障害)のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アラビア語 ASQ-3 の検証
この患者グループは、アラビア語 ASQ-3 の検証の参照として役立ちます。
アラビア語での発達アンケートの管理 (A-ASQ-3) と BSID-III をゴールド スタンダードとして使用した検証

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンストラクトの妥当性 (バリマックス ローテーション) を測定し、ASQ-3 スコアを BSID-III スコアと関連付けて同時妥当性を測定し、BSID-III をゴールド スタンダードとして感度と特異性を計算することにより、アラビア語の ASQ を適応させ、検証します。
時間枠:2年
文化的適応の後、アラビア語 ASQ-3 は、バリマックス ローテーションを使用して構成概念の妥当性を測定し、ASQ-3 スコアを乳児発育スコアのベイリー スケールと相関させることによって同時妥当性を測定し、アラビア語 ASQ-3 の感度と特異性を BSID-III として計算することによって検証されます。ゴールドスタンダード。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lama Charafeddine, MD FAAP、American University of Beirut Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月16日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PED.LC.07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。