Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Questionário Árabe de Idades e Estágios-III

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Adaptação e Validação dos Questionários de Idades e Etapas -3 (ASQ-3) em árabe

A detecção precoce e a intervenção para atrasos no desenvolvimento são cruciais na promoção do desenvolvimento infantil saudável, daí a necessidade de triagem formal. Na população de língua árabe, as ferramentas de triagem de desenvolvimento são escassas na língua nativa e há necessidade de tal ferramenta para pediatras e profissionais de saúde usarem rotineiramente.

Este estudo tem como objetivo traduzir, adaptar e validar a versão mais recente do ASQ (ASQ-3) para o árabe (A-ASQ-3) com base no estudo publicado anteriormente mostrando que o ASQ-2 era culturalmente sensível.

O A-ASQ-2 traduzido anteriormente será revisado e atualizado para corresponder ao novo ASQ-3, e então revisado por especialistas em desenvolvimento infantil. Os questionários serão adaptados e testados em campo em 15 sujeitos por faixa etária (total de 75). Para validade, a versão revisada será testada em 500 crianças libanesas (100 crianças por faixa etária) selecionadas de todas as províncias libanesas.

Espera-se gerar uma ferramenta árabe validada e adaptada culturalmente para triagem de crianças para qualquer atraso no desenvolvimento até 3 anos de idade. Esta ferramenta, uma vez publicada, estará disponível para uso por prestadores de cuidados primários e cuidadores em países de língua árabe. Pode ser usado para rastrear crianças quanto a atraso no desenvolvimento a partir dos 7 meses, portanto, prevenindo atrasos adicionais, iniciando a intervenção precoce e promovendo o desenvolvimento infantil.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O Ages and Stages Questionnaires (ASQ) é um questionário de triagem de desenvolvimento para os pais responderem sobre o nível de crescimento e desenvolvimento de seus filhos entre as idades de 7 meses e 3 anos. Este questionário foi traduzido para o árabe a fim de adaptá-lo para a cultura de língua árabe. Para a primeira fase deste estudo, com o objetivo de adaptar e testar em campo esta versão traduzida, os pais das crianças elegíveis serão recrutados nos ambulatórios da AUBMC (OPD e Clínicas Privadas). Os pais interessados ​​de crianças elegíveis serão convidados para uma reunião privada em ambientes privados onde o estudo será explicado minuciosamente. 75 pais (pais ou mães) serão entrevistados e solicitados a responder o ASQ.

Numa fase posterior, 500 pais serão entrevistados e solicitados a responder ao ASQ para testar a sua validade. Uma lista de todas as creches no Líbano será obtida no site do ministério da saúde pública e uma lista de todos os pediatras libaneses será buscada na Ordem dos Médicos Libaneses (Beirute e Trípoli). Creches elegíveis são aquelas com pelo menos 15 crianças entre 7 e 36 meses. Os médicos elegíveis são aqueles que atendem ativamente pacientes com idade entre 7 e 36 meses com uma carga de pelo menos 10 pacientes por dia.

Para minimizar o viés de seleção e incluir diferentes grupos socioeconômicos, uma amostra aleatória de creches e pediatras elegíveis de todas as províncias libanesas (Beirute, Monte Líbano, Sul do Líbano, Norte do Líbano e Beqaa) será selecionada.

Após a obtenção da autorização das creches e dos pediatras selecionados, serão distribuídos e afixados panfletos explicando o estudo e convidando os pais a participarem nas referidas creches. Os pais de crianças elegíveis que entrarem em contato conosco e demonstrarem interesse em participar serão convidados para uma reunião em ambientes privados. A validação do construto será feita usando a rotação varimax, a validade concorrente será feita correlacionando os escores do ASQ-3 com a escala de Bayley para escores de desenvolvimento infantil. A sensibilidade e a especificidade também serão testadas.

Os pais responderão a algumas perguntas sobre o crescimento de seus filhos, a fim de avaliar vários aspectos de suas habilidades de desenvolvimento. O preenchimento dos questionários leva de 10 a 15 minutos. Após o preenchimento do questionário, será avaliado o estado de desenvolvimento da criança e detectado qualquer risco de atraso.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
527

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Líbano
      • Beirut, Líbano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para a adaptação, serão abordados 75 pais de crianças elegíveis com idade entre 4 meses e 3 anos.

Para validação do A-ASQ-3, serão recrutadas 500 crianças (100 por faixa etária) de uma amostra aleatória de creches e clínicas pediatras de todo o país.

Descrição

Critério de inclusão:

Adaptação:

  • Pais falantes de árabe de crianças com idade entre 4 meses e 3 anos

Validação:

  • Crianças entre 4 meses e 3 anos em creches escolhidas
  • Crianças entre 4 meses e 3 anos de idade que se apresentam ao consultório do pediatra para consulta de saúde infantil.

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiência grave conhecida
  • Crianças com condição crônica que pode interferir no teste de desenvolvimento (cegueira, surdez, hipotireoidismo congênito, deficiência mental grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Validação do árabe ASQ-3
Este grupo de pacientes servirá de referência para a validação do árabe ASQ-3
Comportamental: Árabe ASQ -3
Aplicação de um questionário de desenvolvimento em árabe (A-ASQ-3) e validação usando BSID-III como padrão-ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptar e validar o ASQ árabe medindo a validade da construção (rotação varimax), a validade concorrente correlacionando as pontuações do ASQ-3 com as pontuações do BSID-III e calculando a sensibilidade e a especificidade tomando o BSID-III como padrão-ouro.
Prazo: 2 anos
Após a adaptação cultural, o árabe ASQ-3 será validado medindo a validade de construto usando rotação varimax, validade concorrente correlacionando os escores do ASQ-3 com a escala de Bayley para escores de desenvolvimento infantil e calculando a sensibilidade e especificidade do árabe ASQ-3 tomando BSID-III como padrão-ouro.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
American University of Beirut Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PED.LC.07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações