Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabialainen Ages and Stages Questionnaire-III

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Iän ja vaiheen kyselylomakkeiden mukauttaminen ja validointi -3 (ASQ-3) arabiaksi

Kehitysviiveiden varhainen havaitseminen ja puuttuminen ovat ratkaisevan tärkeitä terveen lapsen kehityksen edistämisessä, minkä vuoksi tarvitaan muodollinen seulonta. Arabiankielisessä väestössä kehitysseulontatyökaluja on niukasti äidinkielellä, ja lastenlääkäreiden ja terveydenhuollon työntekijöiden rutiininomaiseen käyttöön on tarvetta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää, mukauttaa ja validoida ASQ:n (ASQ-3) uusin versio arabiaksi (A-ASQ-3) aiemmin julkaistun tutkimuksen perusteella, joka osoittaa, että ASQ-2 oli kulttuurisesti herkkä.

Aiemmin käännetty A-ASQ-2 tarkistetaan ja päivitetään vastaamaan uutta ASQ-3:a, minkä jälkeen lasten kehityksen asiantuntijat tarkistavat sen. Kyselylomakkeita muokataan ja kenttätestataan 15 henkilölle ikäryhmää kohden (yhteensä 75). Tarkistettu versio testataan 500:lla libanonilaislapsella (100 lasta ikäryhmää kohti), jotka valitaan kaikista Libanonin hallintoalueista.

Sen odotetaan luovan kulttuurisesti mukautetun ja validoidun arabiankielisen työkalun lasten seulomiseen kehitysviiveiden varalta aina 3 vuoden ikään asti. Kun tämä työkalu on julkaistu, se on perusterveydenhuollon tarjoajien ja omaishoitajien käytettävissä arabiankielisissä maissa. Sitä voidaan käyttää seulomaan lasten kehitysviiveitä jo 7 kuukauden kuluttua, mikä kannustaa estämään viivästymistä aloittamalla varhaisen puuttumisen ja edistämällä lapsen kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) on kehitysseulontakysely, johon vanhemmat voivat vastata lastensa kasvu- ja kehitystasosta 7 kuukauden ja 3 vuoden iässä. Tämä kyselylomake käännettiin arabiaksi, jotta se soveltuisi arabiankieliseen kulttuuriin. Tämän tutkimuksen ensimmäistä vaihetta varten, jonka tarkoituksena on mukauttaa ja testata tämä käännetty versio, kelpoisten lasten vanhemmat palkataan AUBMC:n poliklinikoilta (OPD ja yksityiset klinikat). Tukikelpoisten lasten kiinnostuneet vanhemmat kutsutaan yksityiseen tapaamiseen, jossa tutkimus selitetään perusteellisesti. 75 vanhempaa (isää tai äitiä) haastatellaan ja heitä pyydetään vastaamaan kyselyyn.

Myöhemmässä vaiheessa 500 vanhempaa haastatellaan ja pyydetään vastaamaan ASQ-kyselyyn sen pätevyyden testaamiseksi. Luettelo kaikista Libanonin päivähoitokeskuksista haetaan kansanterveysministeriön verkkosivustolta ja luettelo kaikista libanonilaisista lastenlääkäreistä haetaan molemmista Libanonin lääkäreistä (Beirut ja Tripoli). Tukikelpoisia päivähoitoja ovat ne, joissa on vähintään 15 lasta, joiden ikä on 7–36 kuukautta. Tukikelpoisia lääkäreitä ovat ne, jotka hoitavat aktiivisesti 7–36 kuukauden ikäisiä potilaita, joiden potilaskuormitus on vähintään 10 päivässä.

Valintaharhan minimoimiseksi ja eri sosioekonomisten ryhmien sisällyttämiseksi mukaan valitaan satunnainen otos kelvollisista päiväkodeista ja lastenlääkäreistä eri puolilta Libanonin kuvernööriä (Beirut, Mount Lebanon, Etelä-Libanon, Pohjois-Libanon ja Beqaa).

Valittujen päiväkotien ja lastenlääkäreiden luvan saatuaan jaetaan ja postitetaan näissä keskuksissa esitteitä, joissa selvitetään tutkimusta ja kehotetaan vanhempia osallistumaan. Soveltuvien lasten vanhemmat, jotka ottavat meihin yhteyttä ja osoittavat kiinnostusta osallistua, kutsutaan tapaamiseen yksityisissä tiloissa. Rakenteen validointi suoritetaan käyttämällä varimax-rotaatiota, samanaikainen validiteetti tehdään korreloimalla ASQ-3-pisteet Bayley-asteikon kanssa vauvan kehityspisteiden osalta. Myös herkkyys ja spesifisyys testataan.

Vanhemmilta kysytään joitain kysymyksiä lapsen kasvusta, jotta he voivat arvioida useita hänen kehitystaitojensa näkökohtia. Kyselyjen täyttämiseen menee 10-15 minuuttia. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen lapsen kehitystilanne arvioidaan ja mahdolliset viivästymisriskit havaitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
527

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sopeuttamista varten otetaan yhteyttä 75:tä 4 kuukauden ja 3 vuoden ikäisten tukikelpoisten lasten vanhempiin.

A-ASQ-3:n validointia varten rekrytoidaan 500 lasta (100 per ikäryhmä) satunnaisotoksesta päiväkodeista ja lastenlääkäriklinikoista eri puolilta maata.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sopeutuminen:

  • Arabiaa puhuvat 4 kuukauden ja 3 vuoden ikäisten lasten vanhemmat

Validointi:

  • 4 kuukauden ja 3 vuoden ikäiset lapset valituissa päiväkodeissa
  • 4 kuukauden ja 3 vuoden ikäiset lapset hakeutuvat lastenlääkärin vastaanotolle lasten hyvinvointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on tiedossa vakava vamma
  • Lapset, joilla on krooninen sairaus, joka saattaa häiritä kehitystestausta (sokeus, kuurous, synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta, vakava henkinen vajaatoiminta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Arabialaisen ASQ-3:n validointi
Tämä potilasryhmä toimii referenssinä arabian ASQ-3:n validoinnissa
Käyttäytyminen: Arabia ASQ -3
Kehityskyselylomakkeen hallinnointi arabiaksi (A-ASQ-3) ja validointi käyttämällä BSID-III:ta kultastandardina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukauta ja validoi arabialainen ASQ mittaamalla konstruktin validiteetti (varimax-rotaatio), samanaikainen validiteetti korreloimalla ASQ-3-pisteet BSID-III-pisteiden kanssa ja laskemalla herkkyys ja spesifisyys käyttämällä BSID-III:n kultastandardia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kulttuurisen sopeutumisen jälkeen arabialainen ASQ-3 validoidaan mittaamalla konstruktin validiteetti käyttämällä varimax-kiertoa, samanaikainen validiteetti korreloimalla ASQ-3-pisteet Bayley-asteikolla vauvan kehityspisteisiin ja laskemalla arabian ASQ-3-herkkyys ja -spesifisyys ottaen BSID-III:n. kultakanta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PED.LC.07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia