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大量の胸水が心機能に及ぼす影響 (TTE)

2015年9月11日 更新者：Shi Huanzhong、Beijing Chao Yang Hospital

大量胸水に対する胸腔穿刺後の経胸壁心エコー図 (TTE) を使用した心機能の評価

治療的胸腔穿刺後の呼吸困難の軽減に関する生理学的根拠は、依然として十分に理解されていない。 心臓と肺の機能の改善は、呼吸困難の軽減に寄与する可能性があります。 しかし、この現象を裏付けるデータはありません。 経胸壁心エコー図 (TTE) は心臓を非侵襲的に観察するもので、リアルタイム画像を通じて心臓機能を迅速に評価できます。 研究者らは、大量の胸水がある患者に胸腔穿刺を実施し、この医療処置の前後の心臓と肺の機能の変化にアクセスするために TTE を利用しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

大量の胸水を患っている患者は、多くの場合、治療的胸腔穿刺後に呼吸困難が劇的かつ即座に軽減されるのを経験します。 これはよく知られた現象ですが、そのような軽減の生理学的根拠はまだよくわかっていません。 胸腔穿刺後の呼吸困難の軽減に関する主な生理学的根拠には、心臓および肺の機能の改善が含まれる可能性があります。 場合によっては、無気肺 (肺が完全に拡張していない) が原因で、息切れの改善がガス交換の改善に起因するとは考えられません。 経胸壁心エコー図 (TTE) は、超音波を使用して心臓の内部を非侵襲的にリアルタイムで観察するもので、さまざまな心臓画像を非常に正確かつ迅速に評価できますが、医師は患者の心臓弁や心臓の状態を迅速に評価できます。心筋の収縮の程度。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：zheng wang, Ph.D
  • 電話番号：+86-13810450600
  • メール：azheng178@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100020
        • 募集
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、少なくとも500mlの胸水量を伴う片側胸水または両側胸水の患者が登録されます。 研究集団には、悪性胸水、結核性胸水、肺随伴胸水、および浸出性胸水のさまざまな原因が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 推定浸出液量が 500 ml を超えている。
  2. 入院前1ヶ月以内に排液が行われていなかった。
  3. 割り当てられたインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. 胸腔穿刺に耐えるのが難しい身体的衰弱。
  2. 以前の胸腔穿刺で重篤な胸膜反応または再拡張性肺水腫が発生した。
  3. 麻酔薬に対するアレルギー。
  4. 凝固機能不全、重度の出血傾向。
  5. 重度の精神疾患を患っており、協力しない人。
  6. 胸膜包虫症の疑いがある。
  7. 仰臥位周囲の皮膚感染症。
  8. 重度の心機能不全で仰向けに寝ることができない人。
  9. さまざまな理由により定期的なフォローアップを受け入れることができない場合。
  10. インフォームドコンセントへの署名を拒否した。
  11. その他の条件が試験に適さない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
大量胸腔穿刺後の TTE 直径の変化
時間枠：ベースライン、ドレナージ直後、胸腔穿刺の 24 時間後
患者の UCG 直径の変化。以下を含む。 左心室: 左心室拡張終期直径 (LVEDD)、左心室収縮終期直径 (LVESD)、左心室拡張終期容積 (LVEDV )、左心室収縮終期容積（ LVESV）、左室駆出率（LVEF）、一回拍出量（SV）、心拍出量（CO）、左室拡張機能、以下を含む：E、A、E/A、E/Em、Em、Am（PW&DTIによる） ；全体縦方向ひずみ（GLS）、右室：基底および中腔の右室横径、右室自由壁厚、三尖弁輪面収縮期偏位（TAPSE）、面積変化率（FAC）、右室収縮期ひずみ、左室および左室右心房容積、冠動脈直径
ベースライン、ドレナージ直後、胸腔穿刺の 24 時間後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
大量胸腔穿刺後の6-MWTの距離の変化
時間枠：ベースライン、ドレナージ直後、胸腔穿刺の 24 時間後
6-MWT は 6 分間の歩行テストでの距離です。
ベースライン、ドレナージ直後、胸腔穿刺の 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Beijing Chao Yang Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Huanzhong Shi, Ph.D、Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年9月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年9月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TTE and LVPE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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