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Impacto de los derrames pleurales de gran volumen en la función cardíaca (TTE)

11 de septiembre de 2015 actualizado por: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

Evaluación de la función cardíaca mediante ecocardiograma transtorácico (ETT) después de una toracocentesis en derrames pleurales de gran volumen

La base fisiológica para el alivio de la disnea después de la toracocentesis terapéutica sigue siendo poco conocida. La mejora de la función cardíaca y pulmonar puede contribuir al alivio de la disnea. Pero no hay datos que apoyen este fenómeno. El ecocardiograma transtorácico (TTE) es una visualización no invasiva del corazón, que puede evaluar rápidamente la función cardíaca a través de imágenes en tiempo real. Los investigadores realizaron toracocentesis en pacientes con derrames pleurales de gran volumen y utilizaron TTE para acceder al cambio de la función cardíaca y pulmonar antes y después de este procedimiento médico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes con grandes derrames pleurales a menudo experimentan un alivio espectacular e inmediato de la disnea después de la toracocentesis terapéutica. Aunque este es un fenómeno bien reconocido, la base fisiológica de dicho alivio sigue sin comprenderse bien. La base fisiológica primaria para el alivio de la disnea después de la toracocentesis puede incluir la mejora de la función cardíaca y pulmonar. En algunos casos, la mejora de la disnea no se puede atribuir a la mejora del intercambio de gases, debido a la atelectasia pulmonar (no la expansión completa del pulmón). El ecocardiograma transtorácico (ETT) es una visualización no invasiva en tiempo real de las partes internas del corazón mediante ultrasonido, que puede obtener una evaluación rápida y muy precisa de las diversas imágenes del corazón, a través de las cuales los médicos pueden evaluar rápidamente las válvulas cardíacas de un paciente y grado de contracción del músculo cardíaco.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: zheng wang, Ph.D
  • Número de teléfono: +86-13810450600
  • Correo electrónico: azheng178@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Huanzhong Shi, Ph.D and MD
  • Número de teléfono: +86-13911791398
  • Correo electrónico: shihuanzhong@sina.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • zheng wang, Ph.D
          • Número de teléfono: +86-13810450600
          • Correo electrónico: azheng178@163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con derrame pleural unilateral o bilateral, con al menos 500 ml de cantidad de derrame se inscriben en este estudio. La población de estudio incluye derrame pleural maligno, derrame pleural tuberculoso, derrame paraneumónico y una variedad de causas de derrame pleural transudativo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. la cantidad estimada de derrame es superior a 500 ml;
  2. El drenaje no se realizó dentro de 1 mes antes de la admisión;
  3. consentimiento informado asignado.

Criterio de exclusión:

  1. debilidad física que es difícil de soportar la toracocentesis;
  2. la aparición de reacción pleural grave o edema pulmonar por reexpansión en toracocentesis previas;
  3. alergia al anestésico;
  4. disfunción de la coagulación, tendencia al sangrado severo;
  5. enfermedad mental grave que no coopera;
  6. sospecha de hidatidosis pleural;
  7. infección de la piel alrededor de la posición supina;
  8. insuficiencia grave de la función cardíaca que no puede acostarse boca arriba;
  9. por una variedad de razones que no pueden aceptar un seguimiento regular;
  10. se negó a firmar el consentimiento informado;
  11. otras condiciones que no son adecuadas para la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el diámetro del TTE después de una toracocentesis de gran volumen
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después del drenaje, 24 h después de la toracocentesis
cambio del diámetro UCG de los pacientes, que incluye: Ventrículo izquierdo: diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (LVEDD), diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo (LVESD), volumen telediastólico del ventrículo izquierdo (LVEDV), volumen telesistólico del ventrículo izquierdo (LVESV), fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), volumen sistólico (SV), gasto cardíaco (CO), función diastólica del ventrículo izquierdo, que incluye: E, A, E/A, E/Em, Em, Am (por PW y DTI) ；Esfuerzo longitudinal global (GLS); ventrículo derecho: diámetro del ventrículo derecho transversal basal y de la cavidad media, grosor de la pared libre del ventrículo derecho, excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE), cambio de área fraccional (FAC), tensión sistólica del ventrículo derecho, volumen de la aurícula derecha, diámetro de la arteria coronaria
basal, inmediatamente después del drenaje, 24 h después de la toracocentesis

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de las distancias en 6-MWT después de una toracocentesis de gran volumen
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después del drenaje, 24 h después de la toracocentesis
6-MWT son las distancias en la prueba de caminata de 6 minutos
basal, inmediatamente después del drenaje, 24 h después de la toracocentesis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de septiembre de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TTE and LVPE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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