Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv velkoobjemových pleurálních výpotků na srdeční funkci (TTE)

11. září 2015 aktualizováno: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

Hodnocení funkce srdce pomocí transtorakálního echokardiogramu (TTE) po torakocentéze velkoobjemových pleurálních výpotků

Fyziologický základ pro úlevu od dušnosti po terapeutické torakocentéze zůstává nedostatečně objasněn. Zlepšení funkce srdce a plic může přispět k úlevě od dušnosti. Neexistují však žádná data, která by tento fenomén podporovala. Transtorakální echokardiogram (TTE) je neinvazivní zobrazení srdce, které dokáže rychle posoudit srdeční funkci prostřednictvím snímků v reálném čase. Výzkumníci provedli torakocentézu u pacientů s velkoobjemovými pleurálními výpotky a použili TTE k přístupu ke změně funkce srdce a plic před a po tomto lékařském zákroku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s velkými pleurálními výpotky často zažívají dramatickou a okamžitou úlevu od dušnosti po terapeutické torakocentéze. Ačkoli se jedná o dobře známý jev, fyziologický základ pro takovou úlevu zůstává nedostatečně objasněn. Primární fyziologický základ pro zmírnění dušnosti po torakocentéze může zahrnovat zlepšení funkce srdce a plic. V některých případech nelze zlepšení dušnosti přičíst zlepšení výměny plynů v důsledku atelektatické plíce (není plně roztažené plíce). Transtorakální echokardiogram (TTE) je neinvazivní zobrazení vnitřních částí srdce v reálném čase pomocí ultrazvuku, které může získat vysoce přesné a rychlé posouzení různých snímků srdce, ačkoli lékaři mohou rychle posoudit pacientovy srdeční chlopně a stupeň kontrakce srdečního svalu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: zheng wang, Ph.D
  • Telefonní číslo: +86-13810450600
  • E-mail: azheng178@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou zařazeni pacienti s unilaterálním nebo bilaterálním pleurálním výpotkem, s množstvím výpotku alespoň 500 ml. Populace studie zahrnuje maligní pleurální výpotek, tuberkulózní pleurální výpotek, parapneumonický výpotek a různé příčiny transudativního pleurálního výpotku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. odhadované množství výpotku je nad 500 ml;
  2. 1 měsíc před přijetím nebyla provedena drenáž;
  3. přidělený informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. fyzická slabost, která je obtížné odolat torakocentéze;
  2. výskyt závažné pleurální reakce nebo reexpanzního plicního edému při předchozí torakocentéze;
  3. alergie na anestetikum;
  4. koagulační dysfunkce, tendence k těžkému krvácení;
  5. vážná duševní nemoc, kteří nespolupracují;
  6. podezření na onemocnění pleurálních hydatid;
  7. kožní infekce kolem polohy vleže;
  8. těžká nedostatečnost srdeční funkce, která nemůže ležet na zádech;
  9. z různých důvodů, které nemohou akceptovat pravidelné sledování;
  10. odmítl podepsat informovaný souhlas;
  11. jiné podmínky, které nejsou pro test vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny průměru TTE po velkoobjemové torakocentéze
Časové okno: základní linie, bezprostředně po drenáži, 24 hodin po torakocentéze
změna průměru UCG u pacientů, včetně: Levá komora: Koncový diastolický průměr levé komory (LVEDD), Koncový systolický průměr levé komory (LVESD), Koncový diastolický objem levé komory (LVEDV), Koncový systolický objem levé komory （ LVESV）, ejekční frakce levé komory (LVEF), zdvihový objem (SV), srdeční výdej (CO), diastolická funkce levé komory, včetně: E, A, E/A, E/Em, Em, BYAm ；Globální podélné napětí (GLS）; pravá komora): Bazální a střední dutina transverzální průměr pravé komory, tloušťka volné stěny pravé komory, systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE), změna frakční oblasti (FAC), systolické napětí pravé komory a levé komory objem pravé síně, průměr koronární tepny
základní linie, bezprostředně po drenáži, 24 hodin po torakocentéze

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny vzdáleností na 6-MWT po velkoobjemové torakocentéze
Časové okno: základní linie, bezprostředně po drenáži, 24 hodin po torakocentéze
6-MWT jsou vzdálenosti při testu 6minutové chůze
základní linie, bezprostředně po drenáži, 24 hodin po torakocentéze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Chao Yang Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TTE and LVPE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení