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Impacto de derrames pleurais de grande volume na função cardíaca (TTE)

11 de setembro de 2015 atualizado por: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

A avaliação da função cardíaca usando ecocardiograma transtorácico (ETT) após toracocentese em derrames pleurais de grande volume

A base fisiológica para o alívio da dispneia após a toracocentese terapêutica permanece pouco compreendida. A melhora da função cardíaca e pulmonar pode contribuir para o alívio da dispnéia. Mas não há dados que suportem esse fenômeno. O ecocardiograma transtorácico (ETT) é uma visualização não invasiva do coração, que pode avaliar rapidamente a função cardíaca por meio de imagens em tempo real. Os investigadores realizaram toracocentese em pacientes com derrames pleurais de grande volume e utilizaram ETT para avaliar a alteração da função cardíaca e pulmonar antes e depois desse procedimento médico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pacientes com grandes derrames pleurais geralmente experimentam alívio dramático e imediato da dispneia após a toracocentese terapêutica. Embora este seja um fenômeno bem reconhecido, a base fisiológica para tal alívio permanece pouco compreendida. A base fisiológica primária para o alívio da dispneia após a toracocentese pode incluir a melhora da função cardíaca e pulmonar. Em alguns casos, a melhora da falta de ar não pode ser atribuída à melhora das trocas gasosas, devido ao pulmão atelectásico (não expansão total do pulmão). O ecocardiograma transtorácico (ETT) é uma visualização não invasiva e em tempo real das partes internas do coração usando ultrassom, que pode obter uma avaliação altamente precisa e rápida das várias imagens do coração, embora os médicos possam avaliar rapidamente as válvulas cardíacas de um paciente e grau de contração do músculo cardíaco.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: zheng wang, Ph.D
  • Número de telefone: +86-13810450600
  • E-mail: azheng178@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com derrame pleural unilateral ou bilateral, com pelo menos 500ml de quantidade de derrame, são incluídos neste estudo. A população do estudo inclui derrame pleural maligno, derrame pleural tuberculoso, derrame parapneumônico e uma variedade de causas de derrame pleural transudativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. a quantidade estimada de derrame é superior a 500 ml;
  2. A drenagem não foi realizada 1 mês antes da admissão;
  3. consentimento informado atribuído.

Critério de exclusão:

  1. fraqueza física difícil de suportar a toracocentese;
  2. a ocorrência de reação pleural grave ou edema pulmonar de reexpansão em toracocentese prévia;
  3. alergia ao anestésico;
  4. disfunção da coagulação, tendência grave ao sangramento;
  5. doença mental grave que não coopera;
  6. suspeita de doença hidática pleural;
  7. infecção de pele ao redor da posição supina;
  8. insuficiência cardíaca grave que não consegue deitar de costas;
  9. por uma variedade de razões que não podem aceitar acompanhamento regular;
  10. recusou-se a assinar o consentimento informado;
  11. outras condições que não sejam adequadas para o teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações do diâmetro do ETT após toracocentese de grande volume
Prazo: basal, imediatamente após a drenagem, 24 h após a toracocentese
alteração do diâmetro UCG dos pacientes, incluindo: Ventrículo esquerdo: Diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDD), Diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo (LVESD), Volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV ), Volume sistólico final do ventrículo esquerdo (LVESV), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), volume sistólico (SV), débito cardíaco (CO), função diastólica do ventrículo esquerdo, incluindo: E、A、E/A、E/Em、Em、Am（Por PW&DTI） ；Deformação longitudinal global (GLS）; ventrículo direito：Diâmetro ventricular direito transversal basal e médio, espessura da parede livre do ventrículo direito, Excursão sistólica do plano anular tricúspide（TAPSE）, Alteração fracional da área（FAC）, Deformação sistólica do ventrículo direito, Esquerda e volume atrial direito, diâmetro da artéria coronária
basal, imediatamente após a drenagem, 24 h após a toracocentese

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações das distâncias no 6-MWT após toracocentese de grande volume
Prazo: basal, imediatamente após a drenagem, 24 h após a toracocentese
6-MWT são as distâncias no teste de caminhada de 6 minutos
basal, imediatamente após a drenagem, 24 h após a toracocentese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TTE and LVPE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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