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Impatto dei versamenti pleurici di grande volume sulla funzione cardiaca (TTE)

11 settembre 2015 aggiornato da: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

La valutazione della funzione cardiaca utilizzando l'ecocardiogramma transtoracico (TTE) dopo la toracentesi su versamenti pleurici di grande volume

La base fisiologica per il sollievo dalla dispnea dopo la toracentesi terapeutica rimane poco conosciuta. Il miglioramento della funzione cardiaca e polmonare può contribuire al sollievo dalla dispnea. Ma non ci sono dati che supportano questo fenomeno. L'ecocardiogramma transtoracico (TTE) è una visualizzazione non invasiva del cuore, che può valutare rapidamente la funzione cardiaca attraverso immagini in tempo reale. I ricercatori hanno eseguito la toracentesi su pazienti con versamenti pleurici di grande volume e hanno utilizzato TTE per accedere al cambiamento della funzione cardiaca e polmonare prima e dopo questa procedura medica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti con grandi versamenti pleurici spesso sperimentano un sollievo drammatico e immediato dalla dispnea dopo la toracentesi terapeutica. Sebbene questo sia un fenomeno ben noto, la base fisiologica di tale sollievo rimane poco conosciuta. La base fisiologica primaria per il sollievo dalla dispnea dopo la toracentesi può includere il miglioramento della funzione cardiaca e polmonare. In alcuni casi il miglioramento della dispnea non può essere attribuito al miglioramento degli scambi gassosi, a causa del polmone atelettasico (non completa espansione del polmone). L'ecocardiogramma transtoracico (TTE) è una visualizzazione non invasiva e in tempo reale delle parti interne del cuore mediante ultrasuoni, che può ottenere una valutazione altamente accurata e rapida delle varie immagini del cuore, attraverso la quale i medici possono valutare rapidamente le valvole cardiache di un paziente e grado di contrazione del muscolo cardiaco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: zheng wang, Ph.D
  • Numero di telefono: +86-13810450600
  • Email: azheng178@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con versamento pleurico unilaterale o bilaterale, con almeno 500 ml di versamento sono arruolati in questo studio. La popolazione studiata include versamento pleurico maligno, versamento pleurico da tubercolosi, versamento parapneumonico e una varietà di cause di versamento pleurico transudativo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. la quantità stimata di versamento è superiore a 500 ml;
  2. Il drenaggio non è stato eseguito entro 1 mese prima del ricovero;
  3. consenso informato assegnato.

Criteri di esclusione:

  1. debolezza fisica che è difficile sopportare la toracentesi;
  2. il verificarsi di grave reazione pleurica o edema polmonare di riespansione su precedente toracentesi;
  3. allergia all'anestetico;
  4. disfunzione della coagulazione, grave tendenza al sanguinamento;
  5. malattia mentale grave che non collabora;
  6. sospettato di malattia idatidea pleurica;
  7. infezione della pelle attorno alla posizione supina;
  8. grave insufficienza della funzione cardiaca che non può sdraiarsi sulla schiena;
  9. per una serie di motivi che non possono accettare un follow-up regolare;
  10. rifiutato di firmare il consenso informato;
  11. altre condizioni che non sono adatte per il test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti del diametro TTE dopo toracentesi di grande volume
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi
variazione del diametro UCG dei pazienti, tra cui: Ventricolo sinistro: diametro telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDD), diametro telesistolico del ventricolo sinistro (LVEDD), volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV), volume telesistolico del ventricolo sinistro （LVESV）, frazione di eiezione ventricolare sinistra（LVEF）, gittata sistolica（SV）, gittata cardiaca（CO）, funzione diastolica del ventricolo sinistro, inclusa：E、A、E/A、E/Em、Em、Am（Per PW&DTI） ；Deformazione longitudinale globale (GLS）; ventricolo destro：Diametro ventricolare destro trasversale basale e medio-cavità, spessore della parete libera del ventricolo destro, escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide（TAPSE）, variazione dell'area frazionaria（FAC）, deformazione sistolica ventricolare destra, sinistra e volume atriale destro, diametro coronarico
basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni delle distanze su 6-MWT dopo toracentesi di grande volume
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi
6-MWT sono le distanze nel test del cammino di 6 minuti
basale, immediatamente dopo il drenaggio, 24 ore dopo la toracentesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TTE and LVPE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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