標準治療が失敗した再発卵巣癌患者におけるカバジタキセル。 (CaTo-ROC)

包含基準:

• -組織学的に確認された上皮性、原発性卵管がんまたは原発性腹膜がん。
• -少なくとも2つの以前の細胞増殖抑制レジメンを伴うプラチナ耐性卵巣癌、またはプラチナベースの治療の最後の行または最後のプラチナ投与から4週間以内の進行として定義されるプラチナ難治性疾患
• 以前の治療の進行。
• -RECIST 1.1で測定可能な疾患、またはGCIG CA-125基準で評価可能な疾患
• 年齢は18歳以上。
• パフォーマンスステータス 0-2。

• -十分な骨髄機能、肝機能、および腎機能（含める前の7日以内）：

  • 好中球 (ANC) ≥ 1.5 * 10^9/l
  • 血小板数≧100 * 10^9/l
  • ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL または ≥ 5.6 mmol/l
  • -血清ビリルビン≤1.0 * ULN
  • -血清トランスアミナーゼ≤2.5 * ULN
  • -血清クレアチニン≤1.5 ULN（クレアチニンが1.5 x ULNを超える場合、測定されたGFRは少なくとも50 ml /分でなければなりません）
• 少なくとも3ヶ月の余命
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -タキソールに対する重度の過敏反応（グレード3以上）の病歴。
• -ポリソルベート80含有薬物に対する重度の過敏反応（グレード3以上）の病歴。
• 活性物質または補助剤のいずれかに対するアレルギー。
• -シトクロムP450 3A4 / 5の強力な阻害剤または強力な誘導剤による同時または計画された治療（すでにこれらの治療を受けている患者には2週間のウォッシュアウト期間が必要です）
• -神経障害グレード2以上。
• 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠可能な女性の場合、スクリーニングでの妊娠検査の陰性が必須です。
• -治療中および治療終了後6か月間、効果的な避妊方法を使用することを望まない妊娠可能な患者。
• -研究に含める前の5年以内の他の悪性疾患、皮膚の基底細胞または扁平上皮癌および子宮頸部上皮内癌を除く。
• -治療開始前28日以内の他の実験的治療または別の臨床試験への参加。
• 医学的に管理されていない、または研究者の意見ではない慢性的な医学的または精神医学的状態または実験室異常の病歴は、治験薬投与に関連するリスクを高める可能性があります。 （例えば。 糖尿病、心疾患、高血圧、腎臓、甲状腺または肝臓の疾患)。
• 治療中の黄熱病ワクチンまたは弱毒化生ワクチンによるワクチン接種。