재발성 난소암 환자에서 표준 요법 실패 후 카바지탁셀. (CaTo-ROC)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 상피암, 원발성 난관암 또는 원발성 복막암.
• 최소 2개의 이전 세포증식억제 요법이 있는 백금 저항성 난소암 또는 마지막 백금 기반 요법을 받는 동안 또는 마지막 백금 투여 4주 이내에 진행으로 정의되는 백금 불응성 질환
• 이전 치료의 진행.
• RECIST 1.1로 측정 가능한 질병 또는 GCIG CA-125 기준으로 평가 가능한 질병
• 연령 ≥ 18세.
• 성능 상태 0-2.

• 적절한 골수 기능, 간 기능 및 신장 기능(포함 전 7일 이내):

  • 호중구(ANC) ≥ 1.5 * 10^9/l
  • 혈소판 수 ≥ 100 * 10^9/l
  • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL 또는 ≥ 5.6mmol/l
  • 혈청 빌리루빈 ≤ 1.0 * ULN
  • 혈청 트랜스아미나제 ≤ 2.5 * ULN
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 ULN(1.5 x ULN을 초과하는 크레아티닌에서 측정된 GFR은 최소 50ml/분이어야 함)
• 최소 3개월의 남은 수명
• 서면 동의서

제외 기준:

• 탁솔에 대한 중증 과민 반응(≥등급 3)의 병력.
• 폴리소르베이트 80 함유 약물에 대한 중증 과민 반응(≥등급 3)의 병력.
• 활성 물질 또는 보조제에 대한 알레르기.
• 시토크롬 P450 3A4/5의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제를 사용한 동시 또는 계획된 치료(이 치료를 이미 받고 있는 환자의 경우 2주의 세척 기간이 필요함)
• 신경병증 등급 ≥ 2.
• 임신 또는 수유중인 환자. 가임 여성의 경우 선별 검사 시 음성 임신 테스트가 필수입니다.
• 치료 중 및 치료 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 환자.
• 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종 및 자궁경부 상피내암종을 제외한 연구에 포함되기 전 5년 이내의 기타 악성 질환.
• 치료 시작 전 28일 이내에 다른 실험 요법 또는 다른 임상 시험 참여.
• 의학적으로 통제되지 않거나 연구자의 의견으로는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이력은 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있습니다. (예. 당뇨병, 심장 질환, 고혈압, 신장, 갑상선 또는 간 질환).
• 치료 중 황열병 백신 또는 약독화 생백신으로 예방 접종.