解剖学的肩関節全置換術およびリバース型肩関節全置換術によるトラネキサム酸の静脈内投与の研究

解剖学的およびリバース型全肩関節形成術（TSA）は、輸血につながる可能性のある中程度から重度の失血のリスクと関連しています。 術中の平均推定失血量は 354 ～ 361 mL の範囲であると報告されており、手術後のドレーンでの追加の術後失血量は考慮されていません。 最近の研究では、輸血率は 2.4% ～ 9.5% であり、再置換術の場合は 30% を超えると報告されています。 トラネキサム酸 (TXA) は、人工股関節全置換術および膝関節全置換術を受ける患者の失血と輸血の必要性を軽減する確立された方法である合成抗線溶薬です。 TXA は静脈内、局所 (関節内)、または経口で投与でき、入手可能な文献のほとんどは静脈内および局所投与について扱っています。 全股関節および膝関節形成術に関する文献の体系的レビューとメタ分析では、プラセボと比較して、TXA の局所または静脈内投与により失血が約 30% 減少し、輸血率が 50% 減少することが実証されています。 さらに、文献では、股関節および膝関節形成術のための TXA 投与に関連した血栓塞栓症またはその他の合併症の発生率が増加していないことが実証されています。

股関節および膝関節形成術の文献で有効性が証明されているにもかかわらず、TSA 後の失血と輸血率を低下させる TXA の能力を分析した研究はありません。

研究の目的は、静脈内トラネキサム酸（TXA）と生理食塩水プラセボを比較し、解剖学的および逆全肩関節形成術（TSA）手術後の失血、ヘモグロビンの減少、輸血率がTXA投与によって減少するかどうかを判断することです。 TXA の静脈内投与により TSA 後の失血が軽減されるという仮説が立てられています。