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地域保健センターによる新しい世界的頭頭払金の導入の評価 (eCHANGE)

2019年10月10日 更新者：John Heintzman、Oregon Health and Science University
調査員たちは、代替支払方法 (APM) 実証プロジェクトサイトの前向き分析を行っています。 調査員の目標は、調査結果をプロジェクト間で分析することです。 研究者らは、支払い改革における APM の自然実験に関連するプロセスと結果を研究するために混合手法を使用することを提案しています。 研究者らは、APM 実証プロジェクトに参加している地域医療センター (CHC) がワークフローを再設計して、患者と住民の健康ニーズにより重点を置くようになり、その結果、財源の再配分、全体的なコストの削減、利用パターンの変化、品質の向上がもたらされるのではないかと仮説を立てています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

オレゴン州プライマリケア協会が主導し、オレゴン州の 3 つのコミュニティ ヘルス センター (CHC) 組織が代替支払い方法 (APM) を開発しました。 この APM 試験運用に参加する CHC は、すべてのメディケイド患者に対して、メンバーごとの月額料金で頭取相当額として将来支払いシステム (PPS) の支払いを受け取ることになります。 オレゴン州の CHC 組織 (いくつかの診療所) は、2013 年 3 月 1 日にこの実証プロジェクトのフェーズ I を実施しました。フェーズ II A は 2014 年 7 月 1 日に実施されました。フェーズ II B は 2014 年 10 月 1 日。そしてフェーズ III は 2015 年 7 月 1 日に始まりました。

私たちは、APM プロジェクトサイトの前向き分析を行っています。 私たちは、支払い改革における APM の自然実験に関連するプロセスと結果を研究するために、混合手法を使用することを提案します。 私たちは、APM 実証プロジェクトに参加している CHC がワークフローを再設計して、患者と国民の健康ニーズにより重点を置くようになり、その結果、財源の再配分、全体的なコストの削減、利用パターンの変化、品質の向上がもたらされるのではないかと仮説を立てています。

クリニックが APM 手法に移行しているため、この研究にはベースラインの定性データ収集が含まれます。 APM導入後に生じた実践の変化を観察するために、各介入クリニックを2回現場訪問します（最初の訪問はAPM導入後約12～18か月後、2回目の訪問はAPM導入後約30～36か月後）。 また、事前事後の定量的および定性的データセットの収集と分析、研究結果の解釈と普及も行います。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
400000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

2年～64年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域医療センター (CHC) および CHC が APM デモに参加している (介入)、または APM CHC とマッチングされている診療所の患者 (対照)

説明

包含基準:

  1. 診療所の総人口:

    介入および管理クリニックの確立された2～64歳の患者

  2. メディケイド人口:

介入および管理クリニックのメディケイド登録患者（2～64歳）

除外基準:

  1. 診療所の総人口:

    介入および管理クリニックの2～64歳の未確立患者

  2. メディケイド人口:

メディケイドに登録していない介入および管理クリニックの2～64歳の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
対照群 - 非介入
APMプロジェクトに参加していないクリニック
代替支払いモデル - 介入
オレゴン州は代替支払方法 (APM) を開発しました。 この APM 試験運用に参加している CHC は、すべてのメディケイド患者に対して、会員ごとの月額料金で頭取相当額として将来支払いシステム (PPS) の支払いを受け取ることになります。
他の：代替支払いモデル
オレゴン州は代替支払方法 (APM) を開発しました。 この APM 試験運用に参加している CHC は、すべてのメディケイド患者に対して、会員ごとの月額料金で頭取相当額として将来支払いシステム (PPS) の支払いを受け取ることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
社内サービスの利用
時間枠：APM導入前3年以内、導入後3年以内
利用された内部サービスの数と種類（「従来の」対面訪問と「非伝統的」な面会および電話、個人健康記録、および電子メールによるコミュニケーションの数と比率を含む）
APM導入前3年以内、導入後3年以内

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
質の高いケア対策
時間枠：APM導入前3年以内、導入後3年以内
私たちは次のような対策を選択しました。 1) オレゴン州のメディケイド プログラムおよび/または電子医療記録 (EHR) インセンティブ プログラムの臨床品質測定リストに記載されているもの。 2) EHR またはメディケイド請求データを使用して実行可能に測定される。 3) 年齢層と性別を超えた代表者。 ４）治療レベルの代表（例えば、予防、急性および慢性状態のケア）。 5) CHC 集団に関連する。
APM導入前3年以内、導入後3年以内
外部サービスの活用
時間枠：APM導入前3年以内、導入後3年以内
利用した外部サービスの数と種類（退院後に再診予約を受けた患者の割合と平均待ち時間を含む）
APM導入前3年以内、導入後3年以内
メディケイド支出
時間枠：APM導入前3年以内、導入後3年以内
APM介入クリニックのメディケイド保険加入患者の部分母集団に起因するメディケイド支出総額のAPM前後の平均差を計算し、比較クリニックのメディケイド保険患者間の平均差を差し引きます。
APM導入前3年以内、導入後3年以内

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
APM導入に関連する変更プロセスを調査する
時間枠：APM導入前3年以内、導入後3年以内
インタビューと現場訪問による実践変化の定性的評価
APM導入前3年以内、導入後3年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Oregon Health and Science University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Robert Wood Johnson Foundation
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
OCHIN, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：John Heintzman, MD, MPH、Oregon Health and Science University
  • スタディディレクター：Heather Angier, MPH、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年7月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年10月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AHRQ R01HS22651
  • 71125 (その他の助成金/資金番号：AHRQ)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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