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Avaliando a adoção de um novo pagamento de capitalização global pelos centros de saúde comunitários (eCHANGE)

10 de outubro de 2019 atualizado por: John Heintzman, Oregon Health and Science University
Os investigadores estão conduzindo uma análise prospectiva dos locais de projeto de demonstração da Metodologia de Pagamento Alternativa (APM). O objetivo dos investigadores é conduzir uma análise cruzada dos resultados do projeto. Os investigadores propõem o uso de métodos mistos para estudar os processos e resultados associados ao experimento natural do APM na reforma dos pagamentos. Os investigadores levantam a hipótese de que os Centros Comunitários de Saúde (CHCs) que participam do projeto de demonstração do APM redesenharão seus fluxos de trabalho para melhor focar nas necessidades de saúde do paciente e da população, resultando em realocação de recursos financeiros, custos gerais mais baixos, mudanças nos padrões de utilização e melhoria da qualidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Liderados pela Oregon Primary Care Association, três organizações de centros comunitários de saúde (CHC) em Oregon desenvolveram uma Metodologia Alternativa de Pagamento (APM). Sob este piloto APM, os CHCs participantes receberão um pagamento de sistema de pagamento prospectivo (PPS) como um equivalente capitado em uma taxa mensal por membro para todos os seus pacientes do Medicaid. As organizações do Oregon CHC (várias clínicas) implementaram a Fase I deste projeto de demonstração em 1º de março de 2013; A Fase II A foi implementada em 1º de julho de 2014; Fase II B em 1º de outubro de 2014; e a Fase III começou em 1º de julho de 2015.

Somos uma análise prospectiva dos locais do projeto APM. Propomos o uso de métodos mistos para estudar os processos e resultados associados ao experimento natural do APM na reforma dos pagamentos. Nossa hipótese é que os CHCs que participam do projeto de demonstração do APM redesenharão seus fluxos de trabalho para melhor focar nas necessidades de saúde do paciente e da população, resultando em realocação de recursos financeiros, custos gerais mais baixos, mudanças nos padrões de utilização e melhoria da qualidade.

O estudo incluirá a coleta de dados qualitativos de linha de base à medida que as clínicas estiverem fazendo a transição para a metodologia APM. Faremos 2 visitas locais a cada clínica de intervenção para observar as mudanças práticas que ocorreram após a implementação do APM (primeira visita aproximadamente 12-18 meses após a implementação do APM; segunda visita aproximadamente 30-36 meses após a implementação do APM). Também iremos reunir e analisar conjuntos de dados quantitativos e qualitativos pré-pós, e interpretar e divulgar os resultados do estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
400000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 64 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centros Comunitários de Saúde (CHC) e pacientes clínicos dos quais CHCs estão participando da demonstração APM (intervenção) ou são combinados com APM CHCs (controle)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. População clínica total:

    pacientes estabelecidos em clínicas de intervenção e controle com idades entre 2 e 64 anos

  2. Medicaid População:

Pacientes inscritos no Medicaid em clínicas de intervenção e controle com idades entre 2 e 64 anos

Critério de exclusão:

  1. População clínica total:

    pacientes não estabelecidos em clínicas de intervenção e controle de 2 a 64 anos

  2. Medicaid População:

pacientes não inscritos no Medicaid em clínicas de intervenção e controle com idades entre 2 e 64 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo Controle - não intervenção
Clínicas que não participaram do projeto APM
Modelo alternativo de pagamento - intervenção
A Oregon desenvolveu uma Metodologia Alternativa de Pagamento (APM). Sob este piloto de APM, os CHCs participantes receberão um pagamento de sistema de pagamento prospectivo (PPS) como um equivalente capitado em uma taxa por membro por mês para todos os seus pacientes do Medicaid
Outro: Modelo alternativo de pagamento
A Oregon desenvolveu uma Metodologia Alternativa de Pagamento (APM). Sob este piloto de APM, os CHCs participantes receberão um pagamento de sistema de pagamento prospectivo (PPS) como um equivalente capitado em uma taxa por membro por mês para todos os seus pacientes do Medicaid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de serviços internos
Prazo: ≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após
Número e tipo de serviços internos utilizados, incluindo número e proporção de visitas presenciais "tradicionais" versus encontros "não tradicionais" e comunicação por telefone, registro pessoal de saúde e e-mail
≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de cuidado de qualidade
Prazo: ≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após
Selecionamos medidas que são: 1) identificadas pelo programa Medicaid do Oregon e/ou aquelas na lista de Medidas de Qualidade Clínica nos programas de incentivo de registro eletrônico de saúde (EHR); 2) medido de forma viável com dados de sinistros de EHR ou Medicaid; 3) representativo em todas as faixas etárias e gênero; 4) representativo dos níveis de tratamento (por exemplo, prevenção, tratamento de condições agudas e crônicas); e 5) relevantes para populações de CHC.
≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após
Utilização de serviços externos
Prazo: ≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após
Número e tipo de serviços externos utilizados, incluindo porcentagem de pacientes com consulta de acompanhamento após a alta e tempo médio de espera
≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após
Despesas com Medicaid
Prazo: ≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após
Calcularemos a diferença média de APM pré-pós nos gastos totais do Medicaid atribuíveis à subpopulação de pacientes segurados pelo Medicaid em clínicas de intervenção com APM, subtraída pela diferença média entre os pacientes segurados pelo Medicaid em clínicas de comparação
≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estude os processos de mudança associados à implementação do APM
Prazo: ≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após
Avaliação qualitativa da mudança de prática por meio de entrevistas e visitas ao local
≤3 anos antes da implementação do APM e ≤3 anos após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Oregon Health and Science University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Robert Wood Johnson Foundation
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
OCHIN, Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: John Heintzman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Diretor de estudo: Heather Angier, MPH, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AHRQ R01HS22651
  • 71125 (Número de outro subsídio/financiamento: AHRQ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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