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Valutazione dell'adozione da parte dei centri sanitari comunitari di un nuovo pagamento globale in conto capitale (eCHANGE)

10 ottobre 2019 aggiornato da: John Heintzman, Oregon Health and Science University
Gli investigatori stanno conducendo un'analisi prospettica dei siti del progetto dimostrativo della metodologia di pagamento alternativo (APM). L'obiettivo degli investigatori è quello di condurre un'analisi trasversale dei risultati del progetto. I ricercatori propongono di utilizzare metodi misti per studiare i processi ei risultati associati all'esperimento naturale dell'APM nella riforma dei pagamenti. I ricercatori ipotizzano che i centri sanitari comunitari (CHC) che partecipano al progetto dimostrativo APM riprogetteranno i loro flussi di lavoro per concentrarsi meglio sui bisogni di salute dei pazienti e della popolazione, con conseguente riallocazione delle risorse finanziarie, costi complessivi inferiori, cambiamenti nei modelli di utilizzo e migliore qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Guidate dall'Oregon Primary Care Association, tre organizzazioni di centri sanitari comunitari (CHC) dell'Oregon hanno sviluppato una metodologia di pagamento alternativa (APM). In base a questo programma pilota APM, i CHC partecipanti riceveranno un pagamento prospettico del sistema di pagamento (PPS) come equivalente capitato in una tariffa mensile per membro per tutti i loro pazienti Medicaid. Le organizzazioni CHC dell'Oregon (diverse sedi cliniche) hanno implementato la Fase I di questo progetto dimostrativo il 1° marzo 2013; La Fase II A è stata implementata il 1° luglio 2014; Fase II B il 1° ottobre 2014; e la Fase III è iniziata il 1 luglio 2015.

Siamo un'analisi prospettica dei siti del progetto APM. Proponiamo di utilizzare metodi misti per studiare i processi ei risultati associati all'esperimento naturale dell'APM nella riforma dei pagamenti. Ipotizziamo che i CHC che partecipano al progetto dimostrativo APM riprogetteranno i loro flussi di lavoro per concentrarsi meglio sui bisogni di salute dei pazienti e della popolazione, con conseguente riallocazione delle risorse finanziarie, costi complessivi inferiori, cambiamenti nei modelli di utilizzo e migliore qualità.

Lo studio includerà la raccolta di dati qualitativi di base mentre le cliniche stanno passando alla metodologia APM. Condurremo 2 visite in loco in ciascuna clinica di intervento per osservare i cambiamenti nella pratica che si sono verificati dopo l'implementazione dell'APM (prima visita circa 12-18 mesi dopo l'implementazione dell'APM; seconda visita circa 30-36 mesi dopo l'implementazione dell'APM). Assembleremo e analizzeremo anche i set di dati quantitativi e qualitativi pre-post e l'interpretazione e la diffusione dei risultati dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 64 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro sanitario comunitario (CHC) e pazienti clinici i cui CHC partecipano alla dimostrazione APM (intervento) o sono abbinati a CHC APM (controllo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Popolazione clinica totale:

    pazienti stabiliti presso cliniche di intervento e controllo di età compresa tra 2 e 64 anni

  2. Popolazione Medicaid:

Pazienti iscritti a Medicaid presso cliniche di intervento e controllo di età compresa tra 2 e 64 anni

Criteri di esclusione:

  1. Popolazione clinica totale:

    pazienti non stabiliti presso cliniche di intervento e controllo di età compresa tra 2 e 64 anni

  2. Popolazione Medicaid:

pazienti non iscritti a Medicaid presso cliniche di intervento e controllo di età compresa tra 2 e 64 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di controllo - non intervento
Cliniche che non hanno partecipato al progetto APM
Modello di pagamento alternativo - intervento
Oregon ha sviluppato una metodologia di pagamento alternativa (APM). In base a questo programma pilota APM, i CHC partecipanti riceveranno un pagamento prospettico del sistema di pagamento (PPS) come equivalente capitato in una tariffa mensile per membro per tutti i loro pazienti Medicaid
Altro: Modello di pagamento alternativo
Oregon ha sviluppato una metodologia di pagamento alternativa (APM). In base a questo programma pilota APM, i CHC partecipanti riceveranno un pagamento prospettico del sistema di pagamento (PPS) come equivalente capitato in una tariffa mensile per membro per tutti i loro pazienti Medicaid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi interni
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
Numero e tipo di servizi interni utilizzati, inclusi il numero e il rapporto tra visite faccia a faccia "tradizionali" rispetto a incontri e comunicazioni "non tradizionali" tramite telefono, cartella clinica personale ed e-mail
≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di assistenza di qualità
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
Abbiamo selezionato misure che sono: 1) identificate dal programma Medicaid dell'Oregon e/o quelle nell'elenco delle misure di qualità clinica nei programmi di incentivazione delle cartelle cliniche elettroniche (EHR); 2) misurato in modo fattibile con i dati delle richieste di risarcimento EHR o Medicaid; 3) rappresentativo per gruppi di età e genere; 4) rappresentativo dei livelli di trattamento (ad esempio, prevenzione, cura delle condizioni acute e croniche); e 5) rilevante per le popolazioni CHC.
≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
Utilizzo di servizi esterni
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
Numero e tipo di servizi esterni utilizzati inclusa la percentuale di pazienti con un appuntamento di follow-up dopo la dimissione e il tempo medio di attesa
≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
Spese mediche
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
Calcoleremo la differenza media pre-post APM nelle spese totali Medicaid attribuibili alla sottopopolazione di pazienti assicurati Medicaid nelle cliniche di intervento APM, sottratta dalla differenza media tra i pazienti assicurati Medicaid nelle cliniche di confronto
≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studia i processi di cambiamento associati all'implementazione di APM
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
Valutazione qualitativa del cambiamento di pratica attraverso interviste e visite in loco
≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oregon Health and Science University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Robert Wood Johnson Foundation
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
OCHIN, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: John Heintzman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Direttore dello studio: Heather Angier, MPH, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AHRQ R01HS22651
  • 71125 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AHRQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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