魚ペプチドとビタミンDの代謝効果に関するパイロット研究 (BONITO)
心臓代謝の健康への影響と魚の栄養素の作用メカニズム
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
座りっぱなしのライフスタイルと過剰なカロリー摂取は、肥満、メタボリックシンドローム(MetS)、2型糖尿病(T2D)、心血管疾患(CVD)の発生の劇的な増加の一因となっています。 MetS はより健康的なライフスタイルの導入です。 魚などの高栄養食品と低エネルギー食品を含むバランスの取れた食事は、健康的な食事の重要な要素です。 魚は、n-3 PUFA、高品質のタンパク質、ビタミン D などのその他の必須栄養素の主要な供給源です。したがって、魚の摂取により MetS の成分が改善され、肥満患者の T2D および CVD の発生率が低下する可能性があります。このプロジェクトは、毎週の魚摂取に関する推奨食事量(つまり週に2食分)を満たしているカナダ人はほとんどおらず、そのため一般人口ではn-3多価不飽和脂肪酸(PUFA)と魚タンパク質の摂取量が両方とも低いというよく知られた事実に基づいて行われています。 、肥満の被験者ではさらに低くなります。 単純に魚が嫌いな人もいるし、特定の種類の魚には重金属や環境汚染物質などの有毒汚染物質が含まれているため、魚の消費量は依然として少ない。 したがって、食事の選択により主要な栄養素の摂取が制限され、MetS、T2D、および CVD のリスクが増加します。 また、魚はビタミン D を最も豊富に含む食品の 1 つであり、魚摂取による健康上の利点にも寄与する可能性があります。 実際、現在、カナダ人の約 40% の血清 25-ヒドロキシビタミン D [25(OH)D] 濃度が低く (≤50 nM)、約 70% が 75 nM 未満であると推定されています。 さらに、肥満は低血清25(OH)Dの重要な危険因子です。この研究の主な目的は、グルコース代謝、インスリン感受性と分泌のパラメーターに対するフィッシュペプチドとビタミンDの急性効果と作用機序を調査することです。 、および太りすぎの男性の心臓代謝リスクプロファイル。
4 アームのランダム化クロスオーバー デザインを使用して、3 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の前に、フィッシュ ペプチド (3 グラム)、ビタミン D3 (1000 IU)、またはこれらの組み合わせのいずれかを含むサプリメントを摂取した場合の代謝効果をテストします。フィッシュペプチド + ビタミン D3 またはプラセボ。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過体重 (BMI 25-40 kg/m2)
- 空腹時トリグリセリド ≥ 1.5 mmol/L
- 空腹時インスリン ≥ 60 pmol/L
- 禁煙
- 過去3ヶ月の体重は安定している
除外基準:
- 糖尿病
- 慢性疾患
- グルコースまたは脂質の代謝に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 栄養補助食品や自然健康製品の摂取
- 研究の3か月前に大手術
- 魚または魚介類のアレルギー
- 乳糖不耐症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロール
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OGTT の前に 7 錠のプラセボを投与
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実験的:ビタミンD
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OGTT の前にビタミン D3 1 錠 (1000 UI) を投与
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実験的:フィッシュペプチド
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魚ペプチドサプリメント 6 カプセル (各 3g) を OGTT の前に投与
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実験的:フィッシュペプチド+ビタミンD
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魚ペプチド 6 カプセル (各 3 g) + ビタミン D3 1 錠 (1000 UI) を OGTT の前に投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清グルコース曲線下面積 (グルコース AUC)
時間枠:0~180分
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血清グルコース濃度の曲線下面積は、75gのグルコースを摂取した後の0〜180分で計算されます。
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0~180分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清インスリン曲線下面積 (インスリン AUC)
時間枠:0~180分
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血清インスリンの曲線下面積
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0~180分
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血清 C ペプチド曲線下面積 (C ペプチド AUC)
時間枠:0~180分
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血清Cペプチドの曲線下面積
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0~180分
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血清トリグリセリド濃度
時間枠:75g グルコース摂取後 -15、0、15、30、60、120、180 分
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OGTT の各時点におけるトリグリセリド濃度の変化
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75g グルコース摂取後 -15、0、15、30、60、120、180 分
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血清25(OH)D濃度
時間枠:4週間
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各 OGTT 前に測定された 25(OH)D 濃度の変化
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4週間
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血清中の心臓代謝リスクプロファイル
時間枠:4週間
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各 OGTT の前に血清で測定された心臓代謝プロファイルの変化
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4週間
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遺伝子発現プロファイル
時間枠:4週間
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末梢血単核球 (PBMC) の遺伝子発現
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4週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Marie-Claude Vohl、Instute of Nutrition and Functional Foods, Laval University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- BONITO 2015-090
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