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魚ペプチドとビタミンDの代謝効果に関するパイロット研究 (BONITO)

2021年7月5日 更新者:Marie-Claude Vohl、Laval University

心臓代謝の健康への影響と魚の栄養素の作用メカニズム

この研究の全体的な目標は、過体重男性のグルコース代謝、インスリン分泌、心臓代謝リスクプロファイルに対するフィッシュペプチドとビタミンDの効果と作用機序を調査することです。 トランスクリプトームおよびメタボロミクスのアプローチは、魚の栄養素の急性生理学的影響を研究し、これらの影響の根底にある遺伝子/代謝産物ネットワークを発見するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

座りっぱなしのライフスタイルと過剰なカロリー摂取は、肥満、メタボリックシンドローム(MetS)、2型糖尿病(T2D)、心血管疾患(CVD)の発生の劇的な増加の一因となっています。 MetS はより健康的なライフスタイルの導入です。 魚などの高栄養食品と低エネルギー食品を含むバランスの取れた食事は、健康的な食事の重要な要素です。 魚は、n-3 PUFA、高品質のタンパク質、ビタミン D などのその他の必須栄養素の主要な供給源です。したがって、魚の摂取により MetS の成分が改善され、肥満患者の T2D および CVD の発生率が低下する可能性があります。このプロジェクトは、毎週の魚摂取に関する推奨食事量(つまり週に2食分)を満たしているカナダ人はほとんどおらず、そのため一般人口ではn-3多価不飽和脂肪酸(PUFA)と魚タンパク質の摂取量が両方とも低いというよく知られた事実に基づいて行われています。 、肥満の被験者ではさらに低くなります。 単純に魚が嫌いな人もいるし、特定の種類の魚には重金属や環境汚染物質などの有毒汚染物質が含まれているため、魚の消費量は依然として少ない。 したがって、食事の選択により主要な栄養素の摂取が制限され、MetS、T2D、および CVD のリスクが増加します。 また、魚はビタミン D を最も豊富に含む食品の 1 つであり、魚摂取による健康上の利点にも寄与する可能性があります。 実際、現在、カナダ人の約 40% の血清 25-ヒドロキシビタミン D [25(OH)D] 濃度が低く (≤50 nM)、約 70% が 75 nM 未満であると推定されています。 さらに、肥満は低血清25(OH)Dの重要な危険因子です。この研究の主な目的は、グルコース代謝、インスリン感受性と分泌のパラメーターに対するフィッシュペプチドとビタミンDの急性効果と作用機序を調査することです。 、および太りすぎの男性の心臓代謝リスクプロファイル。

4 アームのランダム化クロスオーバー デザインを使用して、3 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の前に、フィッシュ ペプチド (3 グラム)、ビタミン D3 (1000 IU)、またはこれらの組み合わせのいずれかを含むサプリメントを摂取した場合の代謝効果をテストします。フィッシュペプチド + ビタミン D3 またはプラセボ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 過体重 (BMI 25-40 kg/m2)
  • 空腹時トリグリセリド ≥ 1.5 mmol/L
  • 空腹時インスリン ≥ 60 pmol/L
  • 禁煙
  • 過去3ヶ月の体重は安定している

除外基準:

  • 糖尿病
  • 慢性疾患
  • グルコースまたは脂質の代謝に影響を与える可能性のある薬を服用している
  • 栄養補助食品や自然健康製品の摂取
  • 研究の3か月前に大手術
  • 魚または魚介類のアレルギー
  • 乳糖不耐症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
OGTT の前に 7 錠のプラセボを投与
実験的:ビタミンD
OGTT の前にビタミン D3 1 錠 (1000 UI) を投与
実験的:フィッシュペプチド
魚ペプチドサプリメント 6 カプセル (各 3g) を OGTT の前に投与
実験的:フィッシュペプチド+ビタミンD
魚ペプチド 6 カプセル (各 3 g) + ビタミン D3 1 錠 (1000 UI) を OGTT の前に投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清グルコース曲線下面積 (グルコース AUC)
時間枠:0~180分
血清グルコース濃度の曲線下面積は、75gのグルコースを摂取した後の0〜180分で計算されます。
0~180分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清インスリン曲線下面積 (インスリン AUC)
時間枠:0~180分
血清インスリンの曲線下面積
0~180分
血清 C ペプチド曲線下面積 (C ペプチド AUC)
時間枠:0~180分
血清Cペプチドの曲線下面積
0~180分
血清トリグリセリド濃度
時間枠:75g グルコース摂取後 -15、0、15、30、60、120、180 分
OGTT の各時点におけるトリグリセリド濃度の変化
75g グルコース摂取後 -15、0、15、30、60、120、180 分
血清25(OH)D濃度
時間枠:4週間
各 OGTT 前に測定された 25(OH)D 濃度の変化
4週間
血清中の心臓代謝リスクプロファイル
時間枠:4週間
各 OGTT の前に血清で測定された心臓代謝プロファイルの変化
4週間
遺伝子発現プロファイル
時間枠:4週間
末梢血単核球 (PBMC) の遺伝子発現
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marie-Claude Vohl、Instute of Nutrition and Functional Foods, Laval University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月5日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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