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メディアを利用して若者の暴力に関する社会規範を変える

2022年11月10日 更新者：Monica L. Wendel、University of Louisville

物語を変える：メディアを活用してウェスト・ルイビルの若者の暴力に関する社会規範を変える

このプロジェクトは、準実験計画を利用して、西ルイビル（WL）を介入コミュニティとして、東ナッシュビルを対象に、10歳から24歳までの若者の間で暴力の規範を変えることを目的としたコミュニティレベルの3年間の社会規範キャンペーンの有効性を検証する予定です。 , コントロールコミュニティとしてのテネシー州。 このプロジェクトでは、次の研究課題 (RQ) に取り組みます。

RQ1: 社会規範キャンペーンは、WL の若者の間での記述的および差し止めによる暴力規範を変えるのにどの程度効果的ですか?

RQ2: WL の青少年における暴力の記述的および差し止め的規範は、暴力行為 (タイプ別) とどの程度関連していますか?

RQ3: 社会規範化キャンペーンは、WL の若者の暴力率を減らすのにどの程度効果がありますか?

RQ4: キャンペーン メッセージをさまざまな年齢の若者に届けるのに最も効果的なメディア形式はどれですか?

RQ5: コミュニティの準備状況は、コミュニティレベルの社会規範キャンペーンの実施とどのように関係していますか?

RQ6: コミュニティの能力は、コミュニティレベルの社会規範キャンペーンの実施とどのように関係していますか?

RQ7: 地域レベルの社会規範キャンペーンの実施により、若者の暴力に対処する地域社会の能力は時間の経過とともにどのように変化しますか?

RQ8: 社会規範キャンペーンは、若者の間での深刻な暴力事件を減らす上でどの程度の費用対効果がありますか?

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ルイビル大学 (UofL) 公衆衛生情報科学部の青少年暴力防止センター オブ エクセレンスは、青少年暴力問題に対する国民の意識が現在調整されている特定の機会を活用しています。実行可能な介入を実施するための専門知識と、この問題に対処するためのコミュニティセクター全体にわたる実質的な政治的意志。 これは、UofL 青少年暴力防止センターの設立に理想的な環境を提供し、ウェスト ルイビル (WL) の住民や組織と連携して、青少年の暴力を減らすための地域レベルの介入を開発、実施、評価できるようになります。 この目的を達成するために、私たちは次の 5 つの具体的な目標を達成する予定です。

目標 1: ルイビル大学における青少年の暴力防止の研究と実践を支援するインフラを強化する。

目標 2: マスメディアとソーシャルメディアを使用して、ウェストルイビルの若者の間での暴力の規範を変えるためのコミュニティレベルの社会規範キャンペーンを開発、実施、評価する。

目的 3: 他の環境やコミュニティでの複製と拡張性を向上させるために、社会規範キャンペーンの開発と実施を文書化します。

目的 4: コミュニティの準備状況、コミュニティの能力、コミュニティレベルの社会規範キャンペーンの実施との関係を評価する。

AIM 5: 実行可能なコミュニティレベルおよび政策レベルのアプローチを生み出す、関連する対象者（コミュニティ、地域の組織および指導者、青少年暴力防止の研究者および実践者、学者、政策立案者など）への知識の翻訳および普及の取り組みを促進する。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
8037

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40203
        • University of Louisville School of Public Health & Information Sciences
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

10年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 西ルイビルの 9 つの地区のいずれか、または東ナッシュビルの比較サイトに居住する 10 歳から 24 歳の若者

除外基準:

  • 年齢範囲外の個人（つまり、10 歳未満または 24 歳以上）、または介入コミュニティまたは比較コミュニティに住んでいない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ (ウェスト・ルイビル)
このグループは、3 年間の介入期間にわたって、伝統的なメディア、マスメディア、ソーシャルメディアを介して社会規範キャンペーンにさらされることになります。
他の：社会規範キャンペーン
10～24年の若者の暴力規範を変えることを目的とした、伝統的メディアと新興メディアを使用したコミュニティレベルの3年間にわたる社会規範キャンペーン
介入なし：コントロールグループ (東ナッシュビル)
このグループは対照グループとして機能し、社会規範と暴力に対する態度の尺度がこのグループと介入グループの間で比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校調査で測定された、暴力を助長する記述的規範を報告した若者の割合
時間枠：最長60ヶ月
調査では、対照群と比較した、暴力に関連する介入群の若者の記述規範における人口レベルの変化を評価します。
最長60ヶ月
学校調査で測定された、暴力を助長する差し止め規範を報告した若者の割合
時間枠：最長60ヶ月
調査では、対照群の若者と比較した、暴力に関連する介入群の若者における差止規範の人口レベルの変化を評価します。
最長60ヶ月
学校調査で測定された、過去 12 か月間に暴力行為を行った青少年の割合
時間枠：最長60ヶ月
青少年の暴力行為への関与（暴力の種類別）
最長60ヶ月
警察署、救急署、学区の記録によって集計された、10 歳から 24 歳までの青少年が関与した地域内暴力発生率
時間枠：最長60ヶ月
地域レベルの青少年暴力率（暴力の種類別）
最長60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Louisville

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Vanderbilt University
Centers for Disease Control and Prevention

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Monica L Wendel, DrPH、University of Louisville School of Public Health
  • 主任研究者：Maury Nation, PhD、Vanderbilt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年12月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年11月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 15.0910
  • 1U01CE002711 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは共有しますが、識別子は共有しません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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