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Uso de los medios para cambiar las normas sociales de violencia entre los jóvenes

10 de noviembre de 2022 actualizado por: Monica L. Wendel, University of Louisville

Cambiando la Narrativa: Usando los Medios para Cambiar las Normas Sociales de Violencia Entre los Jóvenes en West Louisville

El proyecto utilizará un diseño casi experimental para examinar la eficacia de una campaña de normalización social de tres años a nivel comunitario destinada a cambiar las normas de violencia entre los jóvenes de 10 a 24 años, con West Louisville (WL) como la comunidad de intervención y East Nashville , Tennessee como comunidad de control. El proyecto abordará las siguientes preguntas de investigación (RQ):

RQ1: ¿Hasta qué punto es efectiva una campaña de normalización social para cambiar las normas descriptivas y cautelares de la violencia entre los jóvenes en WL?

RQ2: ¿En qué medida las normas descriptivas y prescriptivas de la violencia entre los jóvenes en LE están relacionadas con el comportamiento violento (por tipo)?

RQ3: ¿En qué medida es efectiva una campaña de normalización social para reducir las tasas de violencia juvenil en la población de WL?

RQ4: ¿Qué medios de comunicación son más efectivos para llegar a jóvenes de diferentes edades con mensajes de campaña?

RQ5: ¿Cómo se relaciona la preparación de la comunidad con la implementación de una campaña de normalización social a nivel comunitario?

RQ6: ¿Cómo se relaciona la capacidad comunitaria con la implementación de una campaña de normalización social a nivel comunitario?

RQ7: ¿Cómo cambia la capacidad de la comunidad para abordar la violencia juvenil con el tiempo con la implementación de una campaña de normalización social a nivel comunitario?

RQ8: ¿En qué medida es rentable una campaña de normalización social para reducir los incidentes de violencia grave entre los jóvenes?

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El Centro de Excelencia en Prevención de la Violencia Juvenil de la Facultad de Salud Pública y Ciencias de la Información de la Universidad de Louisville (UofL) capitaliza una ventana de oportunidad específica, donde actualmente existe una alineación de la conciencia pública sobre el problema de la violencia juvenil, la disponibilidad de experiencia para implementar una intervención factible y una voluntad política sustancial en todos los sectores de la comunidad para abordar el problema. Esto proporciona un contexto ideal para la creación del Centro para la Prevención de la Violencia Juvenil de la UofL, lo que nos permite asociarnos con residentes y organizaciones en West Louisville (WL) para desarrollar, implementar y evaluar una intervención a nivel comunitario para reducir la violencia juvenil. Para ello, nos proponemos alcanzar cinco objetivos específicos:

OBJETIVO 1: Fortalecer la infraestructura para apoyar la investigación y la práctica de la prevención de la violencia juvenil en la Universidad de Louisville.

OBJETIVO 2: Desarrollar, implementar y evaluar una campaña de normalización social a nivel comunitario para cambiar las normas de violencia entre los jóvenes en West Louisville utilizando los medios masivos y sociales.

OBJETIVO 3: Documentar el desarrollo y la implementación de la campaña de normas sociales para mejorar la replicación y la escalabilidad en otros entornos o comunidades.

OBJETIVO 4: Evaluar la relación entre la preparación de la comunidad, la capacidad de la comunidad y la implementación de la campaña de normalización social a nivel comunitario.

OBJETIVO 5: Facilitar iniciativas de traducción y difusión de conocimientos a audiencias relevantes (es decir, comunidad, organizaciones y líderes locales, investigadores y profesionales de la prevención de la violencia juvenil, pares académicos y formuladores de políticas) que producen enfoques prácticos a nivel comunitario y de políticas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
8037

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40203
        • University of Louisville School of Public Health & Information Sciences
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jóvenes entre 10 y 24 años de edad que residen en uno de los nueve vecindarios de West Louisville o en el sitio de comparación de East Nashville

Criterio de exclusión:

  • personas fuera del rango de edad (es decir, menores de 10 años o mayores de 24) o que no viven en las comunidades de intervención o de comparación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención (West Louisville)
Este grupo estará expuesto a la campaña de normalización social a través de los medios tradicionales, masivos y sociales durante el período de intervención de tres años.
Otro: Campaña de normas sociales
Campaña de normalización social de tres años a nivel comunitario, utilizando medios de comunicación tradicionales y emergentes, con el objetivo de cambiar las normas de violencia entre los jóvenes de 10 a 24 años.
Sin intervención: Grupo de control (este de Nashville)
Este grupo servirá como grupo de control, y se compararán medidas de normas sociales y actitudes hacia la violencia entre este grupo y el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de jóvenes que reportan normas descriptivas que promueven la violencia según lo medido por nuestra encuesta escolar
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
La encuesta evaluará los cambios a nivel de la población en las normas descriptivas entre los jóvenes del grupo de intervención relacionado con la violencia en comparación con el grupo de control
hasta 60 meses
Proporción de jóvenes que reportan normas cautelares que promueven la violencia según lo medido por nuestra encuesta escolar
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
La encuesta evaluará los cambios a nivel de la población en las normas cautelares entre los jóvenes del grupo de intervención relacionados con la violencia en comparación con los jóvenes del grupo de control
hasta 60 meses
Proporción de jóvenes que se involucraron en conductas violentas en los últimos 12 meses según lo medido por nuestra encuesta escolar
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
Participación de los jóvenes en conductas violentas (por tipo de violencia)
hasta 60 meses
Índices comunitarios de violencia que involucran a jóvenes de 10 a 24 años agregados por registros del departamento de policía, departamento de emergencia y distrito escolar
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
Tasas de violencia juvenil a nivel comunitario (por tipo de violencia)
hasta 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Louisville

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Vanderbilt University
Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Monica L Wendel, DrPH, University of Louisville School of Public Health
  • Investigador principal: Maury Nation, PhD, Vanderbilt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de noviembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 15.0910
  • 1U01CE002711 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartirá datos, pero nada con identificadores

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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