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特別養護老人ホームでのケア介入 脳卒中後 (SHARE)

2019年8月8日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

脳卒中後の高齢者の家族介護者のための特別養護老人ホームケア教育的介入

脳卒中後の高齢者の機能低下や介護指導の不足に伴い、家族介護者の介護負担が軽減され、生活の質が低下していた。 それに加えて、高齢者はより頻繁に医療サービスを利用するようになり、適切なケアで予防可能な条件付きでより多くの入院を余儀なくされました。

この研究の目的は、退院後の脳卒中高齢者の家族介護者に看護師が提供する在宅ケアの教育的介入の有効性を、通常のケアガイドラインまたはガイダンスなしと比較して、1か月のフォローアップで評価することです。 脳卒中後の高齢者の家族介護者が、ポルトアレグレの臨床病院 (HCPA) からの最初の機能的後遺症で研究に参加します。

介入には、1 か月間の家庭訪問 (HV) による看護師の体系的な監視が含まれます。 したがって、家族介護者は、研究グループで開発されたプロトコルと彼らのケアのニーズに従って、脳卒中のある高齢者のケアに役立ちます。 対照群は家庭訪問を受けず、アクセスできる医療サービスが提供する通常のケアガイドラインを持っているかどうかはわかりません.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

高齢者の機能的能力の低下と脳卒中後のケア方法に関するガイダンスの欠如に関連して、家族介護者はケアに関連する負担を軽減し始め、その負担によって生活の質が影響を受けました。 それに加えて、高齢者はより頻繁に医療サービスを利用するようになり、適切なケアで予防可能な条件付きでより多くの入院を余儀なくされました。

この研究の目的は、退院後の脳卒中高齢者の家族介護者に看護師が提供する在宅ケアの教育的介入の有効性を、通常のケアガイドラインまたはガイダンスなしと比較して、1か月のフォローアップで評価することです。 脳卒中後の高齢者の家族介護者が、ポルトアレグレの臨床病院 (HCPA) からの最初の機能的後遺症で研究に参加します。 ランダム化は、web ページ randomization.com によって作成されたランダム化リストを通じて行われます。

介入には、1 か月間の家庭訪問 (HV) による看護師の体系的な監視が含まれます。 したがって、家族介護者は、研究グループで開発されたプロトコルと彼らのケアのニーズに従って、脳卒中のある高齢者のケアに役立ちます。 対照群は HV を受け取らず、アクセスできる医療サービスによって提供される通常のケア ガイドラインを持っているかどうかはわかりません。

退院時の高齢者と介護者の識別、社会的および人口統計データを収集します。 したがって、高齢者の臨床データを収集します。 退院後、高齢者の家で、研究に含まれるすべての高齢者と介護者に最初の家庭訪問(1ª HV)が実現し、家族介護者に介護者負担スケールと分析する楽器WHOQOL-BREFが適用されます生活の質。 また、機能的自立度(MIF)を適用して、高齢者の自立度とケアの必要性を特定します。 この時点で、電話連絡を通じて研究グループの外部メンバーによって無作為化されます。 この最初の HV の後、介入群に含まれる高齢者と介護者は、それぞれ退院後 14 日、21 日、30 日まで、介入看護師のペアによってさらに 3 つの HV を受けます。

コントロール グループは、看護師による家庭訪問を受けませんが、アクセスできる医療サービスが提供する通常のケア ガイドラインがあるかどうかはわかりません。

研究に含まれるすべての高齢者と介護者は、退院後 60 日まで 5 回目の HV を受けます。 この最後の HV は、家族介護者の介護負担スケールと WHOQOL-BREF の計器に適用されます。 さらに、この期間中の高齢者の医療サービスの利用と再入院および MIF に関するアンケートが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特別治療室からの高齢者の家族介護者 - 退院時の脳卒中 (SCU-脳卒中);
  • 脳卒中と診断された高齢者で、最初の続発症がランキング スケールの最低スコア 2 点で特定される。
  • HCPA から 20 キロ離れた場所に住む高齢者。
  • 介護者は、血族関係があるかどうかにかかわらず、家族の一員になります。
  • 介護者は、高齢者のケアの大部分を担当します。
  • 無給の介護者;
  • 18歳以上の介護者。

除外基準:

  • 長期介護サービスに住んでいる高齢者。
  • 在宅介護サービスのための政府プログラムに含まれる高齢者;
  • 受け入れない介護者は、看護師が HV を受け取ります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護教育介入
介入は、看護師による家族介護者への3回の家庭訪問(退院後14、21、30日)で構成されます。 看護師は、脳卒中による高齢者のケアに関連する口頭での情報と印刷物を提供します。

家庭訪問による看護教育介入は、介入グループへの退院後 14 日、21 日、30 日までに看護師による 3 回の家庭訪問で構成されます。 看護師は、オリエンテーションに関連するプロトコルに基づいて、脳卒中の高齢者のケアに関連する家族介護者に口頭で情報を提供します。脳卒中に関する情報。心の支え;医療サービスへのアクセス方法。栄養;気道;衛生;位置決めと転送;転倒を防ぎます。服を着る/脱ぐ;薬;生理学的排除;スキンケア。 さらに、看護師は、ケアに関連するオリエンテーションを含むいくつかの印刷物を提供します。

コントロール グループは、アクセスできる医療サービスによって提供される通常のケア ガイドラインを持たない可能性があります。

介入なし:普段のお手入れ
家族介護者は家庭訪問を受けられず、アクセスできる医療サービスが提供する通常のケアガイドラインを持っているかどうかはわかりません.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Caregiver Burden Scaleで分析した家族介護者の介護負担
時間枠:2ヶ月
家族介護者の介護負担は、介護負担スケールによって分析されます。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機器WHOQOL-BREFによって分析された家族介護者の生活の質
時間枠:2ヶ月
家族介護者の生活の質は、機器 WHOQOL-BREF によって分析されます。
2ヶ月
高齢者の機能的能力
時間枠:2ヶ月
高齢者の機能的能力は、機能的自立の測定手段によって分析されます
2ヶ月
老人保健サービスの利用
時間枠:2ヶ月
高齢者の健康サービスの利用は、この研究のために開発されたアンケートによって評価されます。 答えはイエスか否かで、定量的に分析されます。
2ヶ月
高齢者の再入院
時間枠:2ヶ月
高齢者の再入院は、この研究のために開発されたアンケートによって評価されます。 答えはイエスか否かで、定量的に分析されます。
2ヶ月
機器WHOQOL-OLDで分析した60歳以上の家族介護者の生活の質
時間枠:2ヶ月
家族介護者の生活の質は、機器 WHOQOL-OLD によって分析されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisiane MG Paskulin, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-0181

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。