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Intervenção de cuidados domiciliares de enfermagem pós-AVC (SHARE)

8 de agosto de 2019 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervenção Educacional em Cuidados de Enfermagem Domiciliares para Cuidadores Familiares de Idosos Pós-AVC

Associado à piora da capacidade funcional do idoso e à falta de orientação sobre como cuidar dele após o AVC, o cuidador familiar passa a sentir sobrecarga relacionada ao cuidado, e a qualidade de vida foi afetada por essa sobrecarga. Além disso, o idoso passou a utilizar com maior frequência os serviços de saúde e teve mais internações por condicionantes evitáveis ​​com atendimento adequado.

O objetivo deste estudo é avaliar a efetividade de intervenções educativas de cuidados domiciliares por enfermeiras a cuidadores familiares de idosos com AVC após a alta hospitalar, em comparação com orientações de cuidados habituais ou nenhuma orientação, no seguimento de um mês. Participarão do estudo os cuidadores familiares de idosos pós-AVE com primeira sequela funcional do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

A intervenção envolverá o acompanhamento sistemático dos enfermeiros por meio de visitas domiciliares (VDs) durante um mês. Assim, instrumentalizará o cuidador familiar para cuidar do idoso com AVC de acordo com o protocolo desenvolvido em um grupo de pesquisa e as necessidades de cuidado dos mesmos. O grupo controle não receberá as visitas domiciliares e poderá ou não ter as orientações de cuidados usuais fornecidas pelos serviços de saúde que tiverem acesso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Associado à piora da capacidade funcional do idoso e à falta de orientação sobre como cuidar dele após o AVC, o cuidador familiar passa a sentir sobrecarga relacionada ao cuidado e a qualidade de vida é afetada por essa sobrecarga. Além disso, o idoso passou a utilizar com maior frequência os serviços de saúde e teve mais internações por condicionantes evitáveis ​​com atendimento adequado.

O objetivo deste estudo é avaliar a efetividade de intervenções educativas de cuidados domiciliares por enfermeiras a cuidadores familiares de idosos com AVC após a alta hospitalar, em comparação com orientações de cuidados habituais ou nenhuma orientação, no seguimento de um mês. Participarão do estudo os cuidadores familiares de idosos pós-AVE com primeira sequela funcional do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA). A randomização será através da lista de randomização criada pela página web randomization.com.

A intervenção envolverá o acompanhamento sistemático dos enfermeiros por meio de visitas domiciliares (VDs) durante um mês. Assim, instrumentalizará o cuidador familiar para cuidar do idoso com AVC de acordo com o protocolo desenvolvido em um grupo de pesquisa e as necessidades de cuidado dos mesmos. O grupo controle não receberá as VDs e poderá ou não ter as orientações de cuidados usuais fornecidas pelos serviços de saúde que tiverem acesso.

Serão coletados os dados de identificação, sociais e demográficos dos idosos e dos cuidadores no momento da alta hospitalar. Para tanto, serão coletados os dados clínicos dos idosos. Após a alta e no domicílio do idoso, será realizada a primeira visita domiciliar (1ª VD) a todos os idosos e cuidadores incluídos no estudo e será aplicada ao cuidador familiar a Caregiver Burden Scale e o instrumento WHOQOL-BREF que analisam a qualidade de vida. Também será aplicada a Medida de Independência Funcional (MIF) para identificar o nível de independência dos idosos e as necessidades de cuidados. Neste momento, serão randomizados por um membro externo do grupo de pesquisa através de contato telefônico. Após esta primeira VD, os idosos e cuidadores incluídos no grupo intervenção receberão mais três VDs, até 14, 21 e 30 dias após a alta, respectivamente, por uma dupla de enfermeiros intervencionistas.

O grupo controle não receberá as visitas domiciliares por enfermeiras, mas poderá ou não ter as orientações de cuidados usuais fornecidas pelos serviços de saúde que tiverem acesso.

Todos os idosos e cuidadores incluídos no estudo receberão uma quinta VD até 60 dias após a alta. Nesta última VD será aplicado ao cuidador familiar a Caregiver Burden Scale e o instrumento WHOQOL-BREF. Além disso, será aplicado um questionário relacionado à utilização de serviços de saúde e reinternações pelo idoso nesse período e ao MIF.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
82

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores familiares de idosos da Unidade de Cuidados Especiais - acidente vascular cerebral (UCS-AVC) no momento da alta;
  • Idoso com diagnóstico de AVC com primeira sequela identificada por pontuação mínima de 2 pontos na escala de classificação;
  • Idosos que residam até 20 quilômetros do HCPA;
  • O cuidador será familiar consanguíneo ou não;
  • O cuidador será responsável pela maior parte dos cuidados do idoso;
  • Cuidador sem remuneração;
  • Cuidador com 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Idosos residentes em Serviços de Longa Permanência;
  • Idosos que serão incluídos em programa governamental de Atendimento Domiciliar;
  • Os cuidadores que não aceitam recebem a VD pelos enfermeiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção educativa de enfermagem
A intervenção consistirá em três visitas domiciliares (14, 21, 30 dias após a alta) pelos enfermeiros aos cuidadores familiares. As enfermeiras darão informações verbais e materiais impressos relacionados ao cuidado do idoso por AVC.
Outro: Intervenção educativa de enfermagem

A intervenção educativa de enfermagem por meio de visitas domiciliares consistirá em três visitas domiciliares pelos enfermeiros até 14, 21 e 30 dias após a alta para o grupo intervenção. Os enfermeiros darão informações verbais ao cuidador familiar relacionadas ao cuidado do idoso com AVC com base em protocolo com orientações referentes a: informações sobre o AVC; suporte emocional; como acessar os serviços de saúde; nutrição; via aérea; higiene; posicionamento e transferência; prevenir quedas; vestir/despir; medicamentos; eliminações fisiológicas; cuidados com a pele. Além disso, os enfermeiros entregarão alguns materiais impressos que contêm orientações relacionadas ao cuidado.

O grupo controle poderia ter ou não as orientações usuais de atendimento fornecidas pelos serviços de saúde a que têm acesso.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidadores familiares não receberão as visitas domiciliares e poderão ou não ter as orientações de cuidados usuais fornecidas pelos serviços de saúde que tiverem acesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrecarga de cuidado do cuidador familiar analisada pela Caregiver Burden Scale
Prazo: 2 meses
A sobrecarga de cuidado do cuidador familiar será analisada pela Caregiver Burden Scale.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida do cuidador familiar analisada pelo instrumento WHOQOL-BREF
Prazo: 2 meses
A qualidade de vida do cuidador familiar será analisada pelo instrumento WHOQOL-bref.
2 meses
A capacidade funcional do idoso
Prazo: 2 meses
A capacidade funcional do idoso será analisada pelo instrumento Medida de Independência Funcional
2 meses
Utilização de serviços de saúde por idosos
Prazo: 2 meses
A utilização dos serviços de saúde pelos idosos será avaliada por meio de um questionário desenvolvido para este estudo. As respostas serão sim ou não e analisadas quantitativamente.
2 meses
A reinternação do idoso
Prazo: 2 meses
A reinternação do idoso será avaliada por meio de um questionário desenvolvido para este estudo. As respostas serão sim ou não e analisadas quantitativamente.
2 meses
A qualidade de vida do cuidador familiar com 60 anos ou mais analisada pelo instrumento WHOQOL-OLD
Prazo: 2 meses
A qualidade de vida do cuidador familiar será analisada pelo instrumento WHOQOL-OLD
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de agosto de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16-0181

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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