低侵襲膵十二指腸切除術 (LPD)
乳頭周囲腫瘍に対する低侵襲膵十二指腸切除術と観血的膵十二指腸切除術の比較研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は70歳未満から。
- 腫瘍の大きさは3cm以下。
- 血管侵襲はありません。
除外基準:
- 過去に複数回の腹部手術を受けている。
- BMI > 40。
- 局所的に進行した腫瘍。
- 長時間の麻酔に耐えられない。
- 腫瘍の大きさが3cm以上。
- 化学放射線療法を受けた患者。
- 妊娠中の女性。
- 肝硬変患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術
腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術 全身麻酔下で、患者を仰臥位にし、脚を外転させます。 二酸化炭素気腹は、へその上に 10 mm のトロカールを挿入する観血的手法を使用して確立されます。 腹腔、肝臓、胃、腸間膜の血管を検査するために 30 の望遠鏡が挿入されます。その後、直視下でさらに 4 ~ 6 個のトロカールがみぞおちと上腹部に挿入されます。
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腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:開腹膵頭十二指腸切除術
開腹膵頭十二指腸切除術 両側の肋骨下切開から腹部を開きます。 (シェブロン切開) 2. 腹腔内、特に肝臓、腸間膜基部、結腸間膜および骨盤の転移が調べられます。 解剖再建 膵胃瘻造設術 次に肝空腸瘻造設術が行われます。単層で行われ、中断または連続的に行うことができます。 胃空腸吻合術は再建の最終段階です。 |
膵頭十二指腸切除術を開く
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:一か月
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入院
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一か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後膵瘻
時間枠:30日
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術後膵瘻は、国際膵瘻研究グループ(ISGPF)の提案に従って、血清アミラーゼ活性の3倍を超えるアミラーゼ含有量を有する術後3日目(POD)以降の測定可能な体液として定義され、グレードAに分類されました。 、B、C。
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30日
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手術時間
時間枠:手術時間
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総手術時間
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手術時間
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失血
時間枠:手術時間
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術中の推定出血量
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手術時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El Nakeeb A, Salah T, Sultan A, El Hemaly M, Askr W, Ezzat H, Hamdy E, Atef E, El Hanafy E, El-Geidie A, Abdel Wahab M, Abdallah T. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy. Risk factors, clinical predictors, and management (single center experience). World J Surg. 2013 Jun;37(6):1405-18. doi: 10.1007/s00268-013-1998-5.
- El Nakeeb A, Askr W, Mahdy Y, Elgawalby A, El Sorogy M, Abu Zeied M, Abdallah T, Abd Elwahab M. Delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy. Risk factors, predictors of severity and outcome. A single center experience of 588 cases. J Gastrointest Surg. 2015 Jun;19(6):1093-100. doi: 10.1007/s11605-015-2795-2. Epub 2015 Mar 11.
- Senthilnathan P, Srivatsan Gurumurthy S, Gul SI, Sabnis S, Natesan AV, Palanisamy NV, Praveen Raj P, Subbiah R, Ramakrishnan P, Palanivelu C. Long-term results of laparoscopic pancreaticoduodenectomy for pancreatic and periampullary cancer-experience of 130 cases from a tertiary-care center in South India. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2015 Apr;25(4):295-300. doi: 10.1089/lap.2014.0502. Epub 2015 Mar 19.
- Dokmak S, Fteriche FS, Aussilhou B, Bensafta Y, Levy P, Ruszniewski P, Belghiti J, Sauvanet A. Laparoscopic pancreaticoduodenectomy should not be routine for resection of periampullary tumors. J Am Coll Surg. 2015 May;220(5):831-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.052. Epub 2015 Jan 26.
- Croome KP, Farnell MB, Que FG, Reid-Lombardo KM, Truty MJ, Nagorney DM, Kendrick ML. Total laparoscopic pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: oncologic advantages over open approaches? Ann Surg. 2014 Oct;260(4):633-8; discussion 638-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000000937.
- Guerra F, Levi Sandri GB, Amore Bonapasta S, Farsi M, Coratti A. The role of robotics in widening the range of application of minimally invasive surgery for pancreaticoduodenectomy. Pancreatology. 2016 Mar-Apr;16(2):293-4. doi: 10.1016/j.pan.2015.12.007. Epub 2015 Dec 23. No abstract available.
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研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
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