高脂血症と歯周病の関係はありますか?
2016年7月5日 更新者：Marmara University
本研究の目的は、年齢、性別、ブラッシング習慣、体格指数、食習慣、身体活動、アルコール消費とともに、歯周パラメーターおよび血漿脂質パラメーターに関する高脂血症と歯周病との関係を調査することです。
この横断的研究では、合計 160 人が代謝状態に基づいて 2 つのグループに分けられました。 プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血（BOP）、プロービング深度（PD）、臨床的付着レベル（CAL）の臨床パラメータ、および治療ニーズのコミュニティ歯周指数（CPITN）スコアが測定されました。 トリグリセリド (TG)、総コレステロール (TC)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) のレベルは、個人の定期的な全身検査で以前に測定されていました。 毎日のブラッシング習慣と歯間清掃、食習慣、アルコール消費量、身体活動レベルも記録されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
歯周病学科、マルマラ大学、またはトルコ心臓財団に通い、過去 3 か月以内に血漿脂質値を測定した患者のうち、合計 240 人の被験者が検査されました。
240 人のうち、この研究に適格な 160 人の被験者 (男性 57 人、女性 103 人、年齢範囲 35 ～ 65 歳) が選択されました。
説明
包含基準:
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けていない被験者、
- 天然歯の数≧10、
- -脂質レベルまたは歯周組織に影響を与える癌および全身性疾患の病歴がない、
- 高脂血症の治療歴がない、BMI<30kg/m2、
- 妊娠なし、
- -過去3か月以内に全身抗生物質治療の履歴がない、
- 喫煙禁止。
除外基準:
- 脂質代謝または歯周病に影響を与える全身疾患の既往のある患者
- 高脂血症の治療歴
- -研究時の妊娠、授乳、またはホルモン補充療法
- 脂質代謝または歯周病に影響を与えることが知られている他の薬物の使用
- -全身性感染症または過去3か月の全身性抗生物質治療の履歴
- 喫煙者も元喫煙者も
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HP+
血漿トリグリセリドまたは総コレステロール値が 200 mg/dl を超え、低密度リポタンパク質-コレステロール値が 130 mg/dl を超える被験者は、高脂血症群に含まれ、歯周炎を患っており、歯周病の臨床パラメーターについてさらに評価され、血漿脂質レベルに関する患者の習慣。
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介入は適用されませんでした
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HP-
血漿トリグリセリドまたは総コレステロール値が 200 mg/dl を超え、低密度リポタンパク質-コレステロール値が 130 mg/dl を超える被験者は、高脂血症群に含まれ、歯周病ではなく、臨床歯周パラメータについてさらに評価され、血漿脂質レベルに対する患者の習慣の影響。
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介入は適用されませんでした
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NP+
血漿トリグリセリドまたは総コレステロール値が 200 mg/dl 未満で、低密度リポタンパク質-コレステロール値が 130 mg/dl 未満の被験者は、正常脂質血症群に含まれ、歯周炎を患っており、歯周病の臨床パラメーターについてさらに評価され、血漿脂質レベルに関する患者の習慣。
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介入は適用されませんでした
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NP-
血漿トリグリセリドまたは総コレステロール値が 200 mg/dl 未満で、低密度リポタンパク質-コレステロール値が 130 mg/dl 未満の被験者は、正常脂質血症群に含まれ、歯周病ではなく、臨床歯周パラメータについてさらに評価され、血漿脂質レベルに対する患者の習慣の影響。
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介入は適用されませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリド (TG)
時間枠：0日目
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血漿 TG または TC レベル > 200 mg/dl および LDL-C レベル > 130 mg/dl の被験者は高脂血症群に含まれ、正常脂質群は血漿 TG または TC レベルが前述の限界を下回る患者で構成されました
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0日目
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総コレステロール (TC)
時間枠：0日目
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血漿 TG または TC レベル > 200 mg/dl および LDL-C レベル > 130 mg/dl の被験者は高脂血症群に含まれ、正常脂質群は血漿 TG または TC レベルが前述の限界を下回る患者で構成されました
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0日目
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠：0日目
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血漿 TG または TC レベル > 200 mg/dl および LDL-C レベル > 130 mg/dl の被験者は高脂血症群に含まれ、正常脂質群は血漿 TG または TC レベルが前述の限界を下回る患者で構成されました
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数
時間枠：0日目
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歯垢の蓄積を記録することによる口腔衛生状態の測定
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0日目
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歯肉指数
時間枠：0日目
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歯肉の健康と炎症の評価レベル
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0日目
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プロービング時の出血
時間枠：0日目
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歯肉の炎症の兆候は、各歯の頬側、舌側、近心側、遠心側で評価されました。
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0日目
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プロービング深度
時間枠：0日目
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直径0.5mmの歯周プローブを各歯の近頬側、頬側中央、頬側、離舌側、舌側中央、および近舌側で使用して、歯肉縁からポケットの底までの距離を測定します。
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0日目
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：0日目
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セメントエナメル接合部とポケットの底との間の距離
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0日目
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治療ニーズスコアの地域歯周病指数
時間枠：0日目
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これらのスコアは、健康な歯周組織、プロービング後の出血、プロービングによって検出された歯石、4 ～ 5 mm の深いポケット、および 6 mm 以上の深いポケットをそれぞれ表すために使用されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gülin Tulu Katı, PhD、Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- スタディチェア：Ülkü Noyan, Prof. Dr.、Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- スタディチェア：Bahar Kuru, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- スタディディレクター：Leyla Kuru, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- スタディチェア：Ömer Birkan Ağralı, PhD、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- スタディチェア：Hatice Selin Yıldırım, PhD、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月5日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。