POF 対 FOLFOX 対 FOLFOX Plus ip Paclitaxel in AGC

包含基準:

1. 18 歳から 75 歳。
2. -患者は、組織学的または細胞学的に確認された転移性または切除不能な胃または胃食道接合部（GEJ）腺癌を持っている必要があります。 GEJ 腺癌は、Siewert の分類タイプ I、II、または III に従って分類される場合があります。 局所再発または転移の組織学的記録は、そのような処置のリスクが転移性疾患を確認する潜在的な利点を上回らない限り、強く推奨されます。
3. -患者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）ガイドライン（バージョン1.1）に従って、X線撮影で測定可能な疾患を測定できる疾患を持っている必要があります。
4. 患者は、転移性または切除不能な疾患に対して以前に化学療法を受けていない可能性があります。 補助療法の終了から登録までに6か月以上経過している場合、患者は以前に補助療法（化学療法および/または化学放射線療法）を受けた可能性があります。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0-1;
6. -3か月以上の予想生存;
7. 主要臓器機能は次の基準を満たす必要があります。 (1) 定期的な血液検査の結果: ヘモグロビン (HB) ≧80 g/L、ANC (絶対好中球数) ≧1.5 × 109/L、PLT (血小板) ≧75 ×109/L; (2) 生化学検査の結果：BLT（総ビリルビン）≦1.25×正常上限値（ULN）、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）及びAST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）≦2.5×ULN、肝転移がある場合はALT AST ≤5 × ULN、血清 Cr（クレアチニン）≤1 × ULN、内因性クレアチニンクリアランス速度 >50ml/分;
8. -患者が抗凝固療法を受けていない場合、患者のINR（国際正規化比）が1.5以下で、PTT（部分トロンボプラスチン時間）がULNを3秒以下上回っている。 患者が完全用量の抗凝固薬を服用している場合、登録のために次の基準を満たす必要があります。 (低分子量) ヘパリン; (2) 患者は、活動性出血または出血のリスクが高い病的状態を持っていてはなりません (例えば、 主要な血管を含む腫瘍、既知の静脈瘤)
9. 妊娠可能年齢の女性は、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）を実施し、検査結果が陰性である必要があります。 出産の可能性のある男性と女性は、治療中およびその後少なくとも3か月間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
10. -プロトコル療法の開始前に、インフォームドコンセントと書面によるインフォームドコンセント文書への署名を理解する能力。

除外基準:

1. 頻繁なドレナージを必要とする腹水の患者;
2. 転移性または切除不能な胃またはGEJ腺癌の治療のために以前に化学療法を受けた患者は不適格です。
3. -以前に術前または術後の化学療法または化学放射線療法を受けた患者は、治療が試験登録の6か月前に完了した場合、不適格です。
4. -過去3年以内に別の腫瘍性疾患の病歴がある患者。ただし、皮膚の基底細胞癌、非浸潤性子宮頸癌、または非転移性前立腺癌を除く;
5. 軟髄膜疾患を含む、脳または中枢神経系に転移のある患者;
6. 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中;
7. 深刻な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折;
8. -次のように定義される重大な心疾患：不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上、うっ血性心不全、6か月以内の心筋梗塞の病歴;
9. -出血素因または凝固障害の証拠;
10. -6か月以内の脳卒中またはCVAの病歴;
11. -臨床的に重要な末梢血管疾患;
12. -National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events（NCI-CTCAE）バージョン4.03によると、末梢神経障害グレード2以上;
13. -研究および/またはフォローアップ手順を順守できない;
14. 治験責任医師の意見では、他の病状または理由を有する患者は、臨床試験への参加を不安定にします。