POF Versus FOLFOX Versus FOLFOX Plus ip Paclitaxel i AGC

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år;
2. Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk eller inoperabel gastrisk eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenocarcinom. GEJ adenokarcinom kan klassificeres i henhold til Siewerts klassifikationstype I, II eller III. Histologisk dokumentation af lokalt tilbagefald eller metastaser opfordres kraftigt til, medmindre risikoen for en sådan procedure opvejer den potentielle fordel ved at bekræfte den metastatiske sygdom;
3. Patienter skal have sygdom, der kan være målbar radiografisk målbar sygdom i henhold til retningslinjer for responsevaluering i solide tumorer (RECIST) (version 1.1);
4. Patienter har muligvis ikke modtaget tidligere kemoterapi for metastatisk eller ikke-operabel sygdom. Patienter kan have modtaget forudgående adjuverende behandling (kemoterapi og/eller kemoradiation), hvis der er gået mere end 6 måneder mellem afslutningen af ​​adjuverende behandling og registrering.
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0-1;
6. En forventet overlevelse på ≥3 måneder;
7. Større organfunktion skal opfylde følgende kriterier: (1) For resultater af rutinemæssig blodprøve: Hæmoglobin (HB) ≥80 g/L, ANC (absolut neutrofiltal) ≥1,5 × 109/L, PLT (blodplade) ≥75 x 109/L; (2) For resultater af biokemiske tests: BLT (total bilirubin) ≤1,25 × den øvre grænse for normal (ULN), ALT (Alaninaminotransferase) og ASAT (aspartataminotransferase) ≤2,5 × ULN, levermetastaser, hvis nogen, ALT og AST ≤5 × ULN, Serum Cr（kreatinin）≤1 × ULN, endogen kreatinin-clearance-hastighed >50 ml/min;
8. Patienten har en INR (international normalized ratio) ≤1,5 ​​og en PTT (Partial Thromboplastin Time) ≤3 sekunder over ULN, hvis patienten ikke er på antikoagulering. Hvis en patient er på fulddosis antikoagulantia, skal følgende kriterier være opfyldt for tilmelding: (1) Patienten skal have en INR inden for området (normalt mellem 2 og 3) på en stabil dosis warfarin eller på en stabil dosis af LMW (lav molekylvægt) heparin; (2) Patienten må ikke have aktiv blødning eller patologiske tilstande, der medfører høj risiko for blødning (f. tumor, der involverer større kar, kendte varicer)
9. Graviditetstest (serum eller urin) skal udføres for kvinde i den fødedygtige alder inden for 7 dage før tilmelding, og testresultatet skal være negativt. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at give samtykke til brug af effektiv prævention, mens de er i behandling og i mindst 3 måneder derefter.
10. Evne til at forstå informeret samtykke og underskrive skriftligt informeret samtykkedokument før påbegyndelse af protokolbehandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har ascites, der kræver hyppig dræning;
2. Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi til behandling af metastatisk eller ikke-operabelt gastrisk eller GEJ-adenokarcinom, er ikke egnede;
3. Patienter, der har modtaget tidligere præ- eller postoperativ kemoterapi eller kemoradiation, er ikke kvalificerede, hvis behandlingen blev afsluttet mindre end 6 måneder før studieregistrering;
4. Patienter med en anamnese med en anden neoplastisk sygdom inden for de seneste tre år, eksklusive basalcellecarcinom i huden, cervikal carcinom in situ eller ikke-metastatisk prostatacancer;
5. Patienter med metastaser i hjernen eller centralnervesystemet, herunder leptomeningeal sygdom;
6. Gravid (positiv graviditetstest) eller ammende;
7. Alvorligt, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud;
8. Signifikant hjertesygdom som defineret som: ustabil angina, New York Heart Association (NYHA) grad II eller højere, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt i anamnesen inden for 6 måneder;
9. Bevis på blødende diatese eller koagulopati;
10. Anamnese med et slagtilfælde eller CVA inden for 6 måneder;
11. Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom;
12. Perifer neuropati grad ≥2 i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 4.03;
13. Manglende evne til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer;
14. Patienter med en hvilken som helst anden medicinsk tilstand eller årsag gør efter investigators mening patienten ustabil til at deltage i et klinisk forsøg.