上肢切断者のための革命的な義肢モジュラー義肢システムを評価するためのパイロットプロジェクト (MPL)

包含基準

• -男性または女性の被験者、18〜65歳で、登録前の任意の時点で片側または両側の上肢切断
• 現役の軍人、受益者、退職者、民間の非受益者はすべて、この最小リスク調査に参加する資格があります。
• 非現役軍の場合、健康保険証の形で確認済みの現在の健康保険を証明するものを直接提供する必要があり、予定されている研究参加期間の終了前ではない健康保険の有効期限が確認されます。
• 椎間板の疾患/状態、坐骨神経痛または神経根障害の既往歴はありません。
• -研究の指示に従う能力と、研究の両方の段階で必要なすべての訪問を完了する可能性があります。
• 四肢切断を除いて正常な神経学的検査。
• -断端の状態と全体的な健康状態に基づいて、義肢の使用が医学的に許可されている。参加者には、以前の義足の経験がある場合とない場合があります。

除外基準

• 18 歳未満または 65 歳以上。
• 軽度から重度の外傷性脳損傷の存在 - 認知機能、身体機能、および心理社会的機能の永続的または一時的な障害と、関連する意識状態の低下または変化 - 現在、WRNMMCB の TBI プログラムによって患者に対して定期的に実施されている神経心理学的スクリーニングによって示される被験者の医療記録に記載されています。
• -現在、既知の制御されていない全身性疾患。
• 治験責任医師の意見では、被験者を重大な危険にさらしたり、研究結果を混乱させたり、被験者の研究への参加を著しく妨げたりする可能性のある条件または状況。
• 研究チームが判断した努力不足の被験者。 被験者は、テスト オブ マリンジャリング メモリー (TOMM) を使用して努力をスクリーニングされ、スコアが 42/50 未満の場合は除外されます。
• -研究に参加する前の6か月間に神経科医または精神科医によって決定された重要な軸IまたはIIの診断。
• 表面筋電図干渉のリスクを最小限に抑えるためのペースメーカーの使用。
• 健康保険の欠如。