このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

結腸直腸手術のための手術後の強化された回復システムの影響

2026年8月3日 更新者：University of Arkansas

アーカンソー医科大学における結腸直腸手術の術後回復促進システムの影響の分析

これは、入院期間の短縮、術後の麻薬消費量の減少、Visual Analog Scale スコアの低下、術後の吐き気と嘔吐の発生率の減少における、結腸直腸手術 (グループ 1) の手術後の強化された回復システムの影響を調べるための観察研究です。 、手術後の強化された回復システムの実装前に UAMS で結腸直腸手術を受けた患者と比較して、30 日間の再入院を減らします (グループ 2)。

これは匿名化された記録を使用したレトロスペクティブ研究であるため、被験者の登録は不要であり、人間を対象とした研究ではありません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主要な腹部手術、特に結腸直腸手術を受ける患者の周術期ケアのための手術後の強化された回復システムは、1994 年に Henrik Kehlet という名前の外科医によってヨーロッパで形成されました。 Kehlet 博士は、結腸直腸手術を受けている彼の患者は、正常な腸の生理機能やその他の身体機能の回復が長引いたため、術後に長期間入院したことを観察しました。 Kehlet 博士は、手術後の人体の正常な生理学的機能の維持と迅速な回復に焦点を当てた周術期ケアのシステムを策定しました。

手術後の強化された回復システムは、主に主要な学術機関で、現在ほぼ 10 年間米国で実施されています。 このプログラムが術後の入院期間を短縮し、30 日間の再入院を減らし、患者の満足度を向上させる劇的なプラスの影響を報告している多数の出版物が存在します。

アーカンソー医科大学は、2015 年 6 月に結腸直腸手術のための手術後の強化された回復システムのいくつかのコンポーネントを実装しました。 これは、プログラム (グループ 1) が入院期間の短縮、術後の麻薬消費の減少、ビジュアル アナログ スケールのスコアの低下、術後の吐き気と嘔吐の発生率の減少、および 30 日間の再入院の減少に与える影響を調べるための観察研究です。手術後の強化された回復システムの実装前に、アーカンソー医科大学で結腸直腸手術を受けた患者と比較しました (グループ 2)。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • 募集
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日まで、および 2015 年 6 月 1 日から 2016 年 11 月 30 日までの間にアーカンソー医科大学で大規模な結腸直腸手術を受け、米国麻酔科学会の身体的状態であった 18 歳以上のすべての男女手術時の分類は1～3。

説明

包含基準:

  • 2014 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日まで、および 2015 年 6 月 1 日から 2016 年 11 月 30 日までの間にアーカンソー医科大学で大規模な結腸直腸手術を受けた 18 歳以上のすべての男女手術時は1～3本。

除外基準:

  • -米国麻酔学会の身体的状態の分類 > 3 および年齢 < 18。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
強化された回復
2015 年 6 月 1 日から 2016 年 11 月 30 日までの間に、手術後の強化された回復の実施後、アーカンソー医科大学で大規模な結腸直腸手術を受けた被験者
他の：強化された回復プロトコル
強化された回復プロトコルは、非麻薬性疼痛管理、周術期コース全体の体液バランスの最適化、早期の食事、歩行、術後のドレーンの早期除去、術前の患者教育など、多くの領域または周術期ケアに焦点を当てています。
強化回復前
-2014 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日までの手術後の強化された回復の実施前に、アーカンソー医科大学で大規模な結腸直腸手術を受けた被験者
他の：強化された回復プロトコル
強化された回復プロトコルは、非麻薬性疼痛管理、周術期コース全体の体液バランスの最適化、早期の食事、歩行、術後のドレーンの早期除去、術前の患者教育など、多くの領域または周術期ケアに焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：手術終了から30日
アーカンソー医科大学での結腸直腸大手術後の入院期間を、術後回復強化システムの原則に基づいて周術期ケアを受けた患者と、アーカンソー医科大学で結腸直腸大手術を受けた患者とを比較すること。手術後の強化された回復システムの実装前の科学。
手術終了から30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Arkansas

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Greg Mehaffey, MD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年12月19日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 206240

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理