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結腸直腸手術のための手術後の強化された回復システムの影響

2025年8月7日 更新者:University of Arkansas

アーカンソー医科大学における結腸直腸手術の術後回復促進システムの影響の分析

これは、入院期間の短縮、術後の麻薬消費量の減少、Visual Analog Scale スコアの低下、術後の吐き気と嘔吐の発生率の減少における、結腸直腸手術 (グループ 1) の手術後の強化された回復システムの影響を調べるための観察研究です。 、手術後の強化された回復システムの実装前に UAMS で結腸直腸手術を受けた患者と比較して、30 日間の再入院を減らします (グループ 2)。

これは匿名化された記録を使用したレトロスペクティブ研究であるため、被験者の登録は不要であり、人間を対象とした研究ではありません。

調査の概要

詳細な説明

主要な腹部手術、特に結腸直腸手術を受ける患者の周術期ケアのための手術後の強化された回復システムは、1994 年に Henrik Kehlet という名前の外科医によってヨーロッパで形成されました。 Kehlet 博士は、結腸直腸手術を受けている彼の患者は、正常な腸の生理機能やその他の身体機能の回復が長引いたため、術後に長期間入院したことを観察しました。 Kehlet 博士は、手術後の人体の正常な生理学的機能の維持と迅速な回復に焦点を当てた周術期ケアのシステムを策定しました。

手術後の強化された回復システムは、主に主要な学術機関で、現在ほぼ 10 年間米国で実施されています。 このプログラムが術後の入院期間を短縮し、30 日間の再入院を減らし、患者の満足度を向上させる劇的なプラスの影響を報告している多数の出版物が存在します。

アーカンソー医科大学は、2015 年 6 月に結腸直腸手術のための手術後の強化された回復システムのいくつかのコンポーネントを実装しました。 これは、プログラム (グループ 1) が入院期間の短縮、術後の麻薬消費の減少、ビジュアル アナログ スケールのスコアの低下、術後の吐き気と嘔吐の発生率の減少、および 30 日間の再入院の減少に与える影響を調べるための観察研究です。手術後の強化された回復システムの実装前に、アーカンソー医科大学で結腸直腸手術を受けた患者と比較しました (グループ 2)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • 募集
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日まで、および 2015 年 6 月 1 日から 2016 年 11 月 30 日までの間にアーカンソー医科大学で大規模な結腸直腸手術を受け、米国麻酔科学会の身体的状態であった 18 歳以上のすべての男女手術時の分類は1~3。

説明

包含基準:

  • 2014 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日まで、および 2015 年 6 月 1 日から 2016 年 11 月 30 日までの間にアーカンソー医科大学で大規模な結腸直腸手術を受けた 18 歳以上のすべての男女手術時は1~3本。

除外基準:

  • -米国麻酔学会の身体的状態の分類 > 3 および年齢 < 18。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
強化された回復
2015 年 6 月 1 日から 2016 年 11 月 30 日までの間に、手術後の強化された回復の実施後、アーカンソー医科大学で大規模な結腸直腸手術を受けた被験者
強化された回復プロトコルは、非麻薬性疼痛管理、周術期コース全体の体液バランスの最適化、早期の食事、歩行、術後のドレーンの早期除去、術前の患者教育など、多くの領域または周術期ケアに焦点を当てています。
強化回復前
-2014 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日までの手術後の強化された回復の実施前に、アーカンソー医科大学で大規模な結腸直腸手術を受けた被験者
強化された回復プロトコルは、非麻薬性疼痛管理、周術期コース全体の体液バランスの最適化、早期の食事、歩行、術後のドレーンの早期除去、術前の患者教育など、多くの領域または周術期ケアに焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:手術終了から30日
アーカンソー医科大学での結腸直腸大手術後の入院期間を、術後回復強化システムの原則に基づいて周術期ケアを受けた患者と、アーカンソー医科大学で結腸直腸大手術を受けた患者とを比較すること。手術後の強化された回復システムの実装前の科学。
手術終了から30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Greg Mehaffey, MD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月19日

最初の投稿 (推定)

2016年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月7日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 206240

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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