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Impact du système de récupération améliorée après chirurgie pour la chirurgie colorectale

3 août 2026 mis à jour par: University of Arkansas

Une analyse de l'impact du système de récupération améliorée après chirurgie pour la chirurgie colorectale à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à examiner l'impact du système Enhanced Recovery After Surgery pour la chirurgie colorectale (groupe 1) sur la réduction de la durée du séjour à l'hôpital, la réduction de la consommation postopératoire de narcotiques, la diminution des scores de l'échelle visuelle analogique et la diminution de l'incidence des nausées et vomissements postopératoires. , et en réduisant la réadmission à 30 jours par rapport aux patients ayant subi une chirurgie colorectale effectuée à l'UAMS avant la mise en œuvre du système de récupération améliorée après chirurgie (groupe 2).

Il s'agit d'une étude rétrospective utilisant des enregistrements anonymisés et ne nécessitera donc pas d'inscription de sujets et n'est PAS une recherche sur des sujets humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le système Enhanced Recovery After Surgery pour les soins périopératoires des patients subissant une chirurgie abdominale majeure, en particulier une chirurgie colorectale, a été créé en Europe par un chirurgien nommé Henrik Kehlet en 1994. Le Dr Kehlet a observé que ses patients subissant une chirurgie colorectale étaient hospitalisés après l'opération pendant de longues périodes en raison du retour prolongé de la physiologie intestinale normale et d'autres fonctions corporelles. Le Dr Kehlet a formulé un système de soins périopératoires axé sur la préservation et la promotion d'un retour plus rapide de la fonction physiologique normale du corps humain après la chirurgie.

Le système Enhanced Recovery After Surgery est mis en œuvre aux États-Unis depuis près d'une décennie maintenant, principalement dans les grandes institutions universitaires. Il existe de nombreuses publications qui rapportent les impacts positifs spectaculaires de ce programme sur la réduction de la durée du séjour postopératoire à l'hôpital, la réduction des réadmissions à 30 jours à l'hôpital et l'amélioration de la satisfaction des patients.

L'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales a mis en œuvre plusieurs composants du système Enhanced Recovery After Surgery pour la chirurgie colorectale en juin 2015. Il s'agit d'une étude observationnelle visant à examiner l'impact de ce programme (groupe 1) sur la réduction de la durée du séjour à l'hôpital, la réduction de la consommation postopératoire de narcotiques, la diminution des scores de l'échelle visuelle analogique, la diminution de l'incidence des nausées et vomissements postopératoires et la réduction de la réadmission à 30 jours lorsque par rapport aux patients ayant subi une chirurgie colorectale effectuée à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales avant la mise en œuvre du système de récupération améliorée après chirurgie (groupe 2).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les hommes et femmes de 18 ans et plus qui ont subi une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2014 et le 1er juin 2015 au 30 novembre 2016, et qui étaient l'état physique de l'American Society of Anesthesiologist classification 1-3 au moment de la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les hommes et femmes de 18 ans et plus qui ont subi une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2014 et le 1er juin 2015 au 30 novembre 2016, et qui étaient classés selon l'état physique de l'American Society of Anesthesiologist 1-3 au moment de la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists > 3 et âge < 18.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Récupération améliorée
Les sujets qui ont subi une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales après la mise en œuvre de la récupération améliorée après la chirurgie, entre les dates du 1er juin 2015 au 30 novembre 2016
Autre: Protocole de récupération améliorée
Le protocole de récupération améliorée se concentre sur de nombreux domaines ou soins périopératoires, y compris la gestion de la douleur non narcotique, l'optimisation de l'équilibre hydrique tout au long du parcours périopératoire, l'alimentation précoce, la marche, le retrait précoce des drains postopératoires et l'éducation préopératoire du patient.
pré-récupération améliorée
Les sujets qui ont subi une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales avant la mise en œuvre de la récupération améliorée après la chirurgie entre les dates du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2014
Autre: Protocole de récupération améliorée
Le protocole de récupération améliorée se concentre sur de nombreux domaines ou soins périopératoires, y compris la gestion de la douleur non narcotique, l'optimisation de l'équilibre hydrique tout au long du parcours périopératoire, l'alimentation précoce, la marche, le retrait précoce des drains postopératoires et l'éducation préopératoire du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours à compter de la fin de l'intervention chirurgicale
Comparer la durée du séjour à l'hôpital après une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales pour les patients dont les soins périopératoires ont été guidés par les principes du système Enhanced Recovery After Surgery à ceux qui ont subi une chirurgie colorectale majeure à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales. Sciences avant la mise en place du système Enhanced Recovery After Surgery.
30 jours à compter de la fin de l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Arkansas

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2017

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 décembre 2016

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 206240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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