Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​det forbedrede restitution efter kirurgi-system til kolorektal kirurgi

3. august 2026 opdateret af: University of Arkansas

En analyse af virkningen af ​​det forbedrede helbredelse efter kirurgi-system for kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for medicinske videnskaber

Dette er et observationsstudie for at se på virkningen af ​​Enhanced Recovery After Surgery-systemet til kolorektal kirurgi (Gruppe 1) med hensyn til at forkorte hospitalsindlæggelseslængden, reducere postoperativt narkotiske forbrug, sænke Visual Analog Scale-scores, mindske forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning , og reducere 30-dages genindlæggelse sammenlignet med patienter, der fik foretaget kolorektal kirurgi udført på UAMS før implementeringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery-systemet (Gruppe 2).

Dette er en retrospektiv undersøgelse, der bruger afidentificerede optegnelser og vil derfor ikke kræve emnetilmelding og er IKKE Human Subjects Research.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Enhanced Recovery After Surgery-systemet til perioperativ behandling af patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi, især kolorektal kirurgi, blev dannet i Europa af en kirurg ved navn Henrik Kehlet i 1994. Dr. Kehlet observerede, at hans patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, blev indlagt postoperativt i længere perioder på grund af langvarig tilbagevenden af ​​den normale tarmfysiologi og andre kropsfunktioner. Dr. Kehlet formulerede et system for perioperativ pleje, der fokuserede på at bevare og fremme hurtigere tilbagevenden af ​​den menneskelige krops normale fysiologiske funktion efter operationen.

Systemet Enhanced Recovery After Surgery har været implementeret i USA i næsten et årti nu, primært på større akademiske institutioner. Der findes adskillige publikationer, der rapporterer om de dramatiske positive virkninger af dette program på at reducere postoperativ hospitalsindlæggelse, reducere 30-dages hospitalsgenindlæggelser og forbedre patienttilfredsheden.

University of Arkansas for Medical Sciences implementerede flere komponenter af Enhanced Recovery After Surgery-systemet til kolorektal kirurgi i juni 2015. Dette er et observationsstudie for at se på, hvilken effekt dette program (Gruppe 1) har med hensyn til at forkorte hospitalsindlæggelsestiden, reducere postoperativt narkotiske forbrug, sænke Visual Analog Scale-scores, mindske forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning og reducere 30-dages genindlæggelse, når sammenlignet med patienter, der fik foretaget kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences før implementeringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery-systemet (Gruppe 2).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mænd og kvinder på 18 år og ældre, der gennemgik større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences mellem 1. januar 2014 til 31. december 2014 og 1. juni 2015 til 30. november 2016, og var American Society of Anesthesiologists fysiske status klassifikation 1-3 på operationstidspunktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mænd og kvinder på 18 år og ældre, som gennemgik større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences mellem 1. januar 2014 til 31. december 2014 og 1. juni 2015 til 30. november 2016, og var klassificeret af American Society of Anesthesiologists fysiske status 1-3 på operationstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation > 3 og alder < 18.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Forbedret gendannelse
De forsøgspersoner, der fik foretaget større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medicinske Videnskaber efter implementeret Enhanced Recovery After Surgery, mellem datoen 1. juni 2015 til 30. november 2016
Andet: Forbedret gendannelsesprotokol
Enhanced Recovery-protokollen fokuserer på mange områder eller perioperativ behandling, herunder ikke-narkotisk smertebehandling, optimering af væskebalancen gennem hele det perioperative forløb, tidlig spisning, ambulation, tidlig fjernelse af dræn postoperativt og præoperativ patientuddannelse.
pre-Enhanced Recovery
De forsøgspersoner, der fik foretaget en større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences forud for implementeringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery mellem datoen 1. januar 2014 til 31. december 2014
Andet: Forbedret gendannelsesprotokol
Enhanced Recovery-protokollen fokuserer på mange områder eller perioperativ behandling, herunder ikke-narkotisk smertebehandling, optimering af væskebalancen gennem hele det perioperative forløb, tidlig spisning, ambulation, tidlig fjernelse af dræn postoperativt og præoperativ patientuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage fra afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb
At sammenligne hospitalslængden efter større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences for patienter, der fik deres perioperative pleje styret af principperne for Enhanced Recovery After Surgery-systemet, med dem, der fik foretaget større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Videnskaber før implementeringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery-systemet.
30 dage fra afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arkansas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 206240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger