Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние улучшенной системы восстановления после операции на колоректальную хирургию

3 августа 2026 г. обновлено: University of Arkansas

Анализ влияния системы ускоренного восстановления после операции для колоректальной хирургии в Арканзасском университете медицинских наук

Это обсервационное исследование, посвященное влиянию системы Enhanced Recovery After Surgery для колоректальной хирургии (группа 1) на сокращение продолжительности пребывания в стационаре, снижение послеоперационного потребления наркотиков, снижение баллов по визуальной аналоговой шкале, снижение частоты послеоперационной тошноты и рвоты. и сокращение 30-дневной повторной госпитализации по сравнению с пациентами, перенесшими колоректальную операцию в UAMS до внедрения системы ускоренного восстановления после операции (группа 2).

Это ретроспективное исследование с использованием обезличенных записей, поэтому оно не требует регистрации субъектов и НЕ является исследованием с участием людей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Система Enhanced Recovery After Surgery для периоперационного ухода за пациентами, перенесшими серьезные абдоминальные операции, в частности колоректальные операции, была создана в Европе хирургом по имени Хенрик Кехлет в 1994 году. Доктор Кехлет заметил, что его пациенты, перенесшие колоректальную операцию, госпитализировались после операции на продолжительные периоды времени из-за длительного восстановления нормальной физиологии кишечника и других функций организма. Доктор Кехлет сформулировал систему периоперационного ухода, направленную на сохранение и ускорение восстановления нормальной физиологической функции человеческого тела после операции.

Система Enhanced Recovery After Surgery внедряется в Соединенных Штатах уже почти десять лет, прежде всего в крупных академических учреждениях. Существует множество публикаций, в которых сообщается о значительном положительном влиянии этой программы на сокращение послеоперационной продолжительности пребывания в стационаре, сокращение 30-дневных повторных госпитализаций и повышение удовлетворенности пациентов.

В июне 2015 года Арканзасский университет медицинских наук внедрил несколько компонентов системы ускоренного восстановления после операции для колоректальной хирургии. Это обсервационное исследование для изучения влияния этой программы (группа 1) на сокращение продолжительности пребывания в стационаре, снижение послеоперационного потребления наркотиков, снижение баллов по визуальной аналоговой шкале, снижение частоты послеоперационной тошноты и рвоты и сокращение 30-дневной повторной госпитализации при по сравнению с пациентами, перенесшими колоректальную операцию в Университете Арканзаса для медицинских наук до внедрения системы ускоренного восстановления после операции (группа 2).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Greg Mehaffey, MD
  • Номер телефона: 5016867616
  • Электронная почта: grmehaffey@uams.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Контакт:
          • Gregory Mehaffey, MD
          • Номер телефона: 501-686-7616
          • Электронная почта: grmehaffey@uams.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие серьезную колоректальную операцию в Арканзасском университете медицинских наук в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2014 г. и с 1 июня 2015 г. по 30 ноября 2016 г. и соответствующие физическому состоянию Американского общества анестезиологов. классификация 1-3 на момент операции.

Описание

Критерии включения:

  • Все мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие серьезную колоректальную операцию в Медицинском университете Арканзаса в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2014 г. и с 1 июня 2015 г. по 30 ноября 2016 г. и соответствующие классификации физического состояния Американского общества анестезиологов. 1-3 во время операции.

Критерий исключения:

  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов > 3 и возраст < 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Расширенное восстановление
Субъекты, перенесшие серьезную колоректальную операцию в Арканзасском университете медицинских наук после внедрения ускоренного восстановления после операции в период с 1 июня 2015 г. по 30 ноября 2016 г.
Другой: Улучшенный протокол восстановления
Протокол расширенного восстановления фокусируется на многих областях или периоперационном уходе, включая ненаркотическое обезболивание, оптимизацию баланса жидкости в течение периоперационного курса, раннее питание, передвижение, раннее удаление дренажей после операции и предоперационное обучение пациентов.
предварительно улучшенное восстановление
Субъекты, перенесшие серьезную колоректальную операцию в Арканзасском университете медицинских наук до внедрения расширенного восстановления после операции в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2014 г.
Другой: Улучшенный протокол восстановления
Протокол расширенного восстановления фокусируется на многих областях или периоперационном уходе, включая ненаркотическое обезболивание, оптимизацию баланса жидкости в течение периоперационного курса, раннее питание, передвижение, раннее удаление дренажей после операции и предоперационное обучение пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после завершения хирургического вмешательства
Сравнить продолжительность пребывания в стационаре после крупной колоректальной операции в Университете Арканзаса для медицинских наук для пациентов, которым предоперационное наблюдение проводилось в соответствии с принципами системы ускоренного восстановления после операции, с теми, кто перенес крупную колоректальную операцию в Университете Арканзаса для медицинских наук. наук до внедрения системы Enhanced Recovery After Surgery.
30 дней после завершения хирургического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Arkansas

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 206240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками