このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血漿中のmicroRNA-30eと統合失調症患者の予後との関連性

2020年1月28日 更新者：Shoufu Xie、Dalian Seventh People's Hospital
この研究は、循環マイクロRNA-30eと統合失調症の関係を調査し、血漿中の異常なマイクロRNA-30e発現と疾患状態の変動との関連性を示している。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

統合失調症患者15名（ICD-10と診断されている）および同等の健常対照者からの血漿サンプルを、リアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）によるmicroRNA-30eの定量分析で実施する。

登録された 15 人の患者は、初回エピソードで治療を受けていないか、少なくとも最近 3 か月間薬物を摂取していない患者である必要があります。

この研究では、統合失調症におけるマイクロRNA-30eの発現レベルを、非定型精神病患者による治療開始前、またはMECTとの併用治療開始前、4週間治療後、8週間治療後、それぞれ15人の健常対照と比較して測定した。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116023
        • 募集
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

17年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の大連第七人民病院に入院している漢民族の中国人で、初発の統合失調症患者または過去3ヶ月間で薬物治療を受けていない患者

説明

包含基準:

  • 人は、疾病および関連する健康問題の国際統計分類第 10 版 (ICD-10) に従って統合失調症と診断される必要があります。
  • 初めて発症した人、または最近3か月以内に薬剤を服用していない人
  • 17歳から40歳まで

除外基準:

  • 他の精神病を併発する
  • 外傷性脳損傷などの身体的または神経学的疾患がある
  • 薬物乱用またはアルコール依存症の病歴
  • 1か月間の輸血歴
  • 3か月後半に修正電気けいれん療法(MECT)による治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
統合失調症

統合失調症患者 15 人は、非定型精神病薬 (オランザピン、クエチアピン、ジプラシドン、リスペリドンを含む) のいずれか、または MECT と組み合わせて治療されます。

変動する投与量は、治療後の統合失調症患者の陽性および陰性症候群スケールの合計スコアに応じた症状の変化に応じて異なります。
薬：非定型抗精神病薬
オランザピン: 錠剤、5-20mg、1日3回経口投与 リスペリドン：錠剤、1～3 mg、1日3回経口投与 クエチアピン: 錠剤、100-400mg、経口注射 ジプラシドン : 錠剤、40 -80mg、経口投与
他の名前：
  • オランザピン、クエチアピン、ジプラシドン、リスペリドン
他の：非定型抗精神病薬とMECTの併用
重度の否定主義、摂食拒否、昏迷などの症状に該当する統合失調症は、MECTと組み合わせた抗精神病薬で治療される場合があります。MECTの頻度と回数は病気の状態によって異なります。
他の名前：
  • MECTとは修正型電気けいれん療法を意味します
健康管理
大連の第七人民病院から15人の健康な人が集められ、年齢と性別が統合失調症のグループと一致した

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアルタイム定量的ポリチェーン反応 (QPCR) によって測定された microRNA-30e のベースライン発現プロファイリング
時間枠：治療前に
血漿サンプルは統合失調症患者と健康な対照者から収集され、最初はmicroRNA-30e検出のために募集されます。
治療前に
リアルタイム定量的ポリチェーンリアクション（QPCR）により測定されたmicroRNA-30eの発現レベルの変化
時間枠：4週間治療時のベースライン発現レベルからの変化
血漿サンプルは、マイクロRNA-30e検出のために4週間の治療時に統合失調症患者から収集されます。
4週間治療時のベースライン発現レベルからの変化
リアルタイム定量的ポリチェーンリアクション（QPCR）により測定されたmicroRNA-30eの発現レベルの変化
時間枠：8週間治療時のベースライン発現レベルからの変化
血漿サンプルは、マイクロRNA-30e検出のために8週間の治療時に統合失調症患者から収集されます。
8週間治療時のベースライン発現レベルからの変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症患者のポジティブ・ネガティブ・シンドローム・スケール（PANSS）のスコア
時間枠：治療前、治療後4週間、治療後8週間
統合失調症の陽性症状と陰性症状の重症度を推定するための PANSS
治療前、治療後4週間、治療後8週間
統合失調症患者の個人的および社会的パフォーマンス尺度（PSP）の程度
時間枠：治療前、治療後4週間、治療後8週間
多面的に障害レベルを評価するために使用される個人的および社会的パフォーマンス尺度(PSP)、特に社会的およびセルフケアのパフォーマンスの程度
治療前、治療後4週間、治療後8週間
統合失調症患者の治療後の臨床全体的印象(CGI)の尺度
時間枠：4週間と8週間の治療
主な目的は、統合失調症患者の病気の重症度、改善、治療への反応についての世界的な評価を提供することです。
4週間と8週間の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dalian Seventh People's Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Shoufu Xie, postgraduate、Dalian Seventh People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年6月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • GFu01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理