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血漿中のmicroRNA-30eと統合失調症患者の予後との関連性

2020年1月28日 更新者：Shoufu Xie、Dalian Seventh People's Hospital
この研究は、循環マイクロRNA-30eと統合失調症の関係を調査し、血漿中の異常なマイクロRNA-30e発現と疾患状態の変動との関連性を示している。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

統合失調症患者15名（ICD-10と診断されている）および同等の健常対照者からの血漿サンプルを、リアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）によるmicroRNA-30eの定量分析で実施する。

登録された 15 人の患者は、初回エピソードで治療を受けていないか、少なくとも最近 3 か月間薬物を摂取していない患者である必要があります。

この研究では、統合失調症におけるマイクロRNA-30eの発現レベルを、非定型精神病患者による治療開始前、またはMECTとの併用治療開始前、4週間治療後、8週間治療後、それぞれ15人の健常対照と比較して測定した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116023
        • 募集
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の大連第七人民病院に入院している漢民族の中国人で、初発の統合失調症患者または過去3ヶ月間で薬物治療を受けていない患者

説明

包含基準:

  • 人は、疾病および関連する健康問題の国際統計分類第 10 版 (ICD-10) に従って統合失調症と診断される必要があります。
  • 初めて発症した人、または最近3か月以内に薬剤を服用していない人
  • 17歳から40歳まで

除外基準:

  • 他の精神病を併発する
  • 外傷性脳損傷などの身体的または神経学的疾患がある
  • 薬物乱用またはアルコール依存症の病歴
  • 1か月間の輸血歴
  • 3か月後半に修正電気けいれん療法(MECT)による治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合失調症

統合失調症患者 15 人は、非定型精神病薬 (オランザピン、クエチアピン、ジプラシドン、リスペリドンを含む) のいずれか、または MECT と組み合わせて治療されます。

変動する投与量は、治療後の統合失調症患者の陽性および陰性症候群スケールの合計スコアに応じた症状の変化に応じて異なります。
薬：非定型抗精神病薬
オランザピン: 錠剤、5-20mg、1日3回経口投与 リスペリドン：錠剤、1～3 mg、1日3回経口投与 クエチアピン: 錠剤、100-400mg、経口注射 ジプラシドン : 錠剤、40 -80mg、経口投与
他の名前：
  • オランザピン、クエチアピン、ジプラシドン、リスペリドン
他の：非定型抗精神病薬とMECTの併用
重度の否定主義、摂食拒否、昏迷などの症状に該当する統合失調症は、MECTと組み合わせた抗精神病薬で治療される場合があります。MECTの頻度と回数は病気の状態によって異なります。
他の名前：
  • MECTとは修正型電気けいれん療法を意味します
健康管理
大連の第七人民病院から15人の健康な人が集められ、年齢と性別が統合失調症のグループと一致した

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアルタイム定量的ポリチェーン反応 (QPCR) によって測定された microRNA-30e のベースライン発現プロファイリング
時間枠：治療前に
血漿サンプルは統合失調症患者と健康な対照者から収集され、最初はmicroRNA-30e検出のために募集されます。
治療前に
リアルタイム定量的ポリチェーンリアクション（QPCR）により測定されたmicroRNA-30eの発現レベルの変化
時間枠：4週間治療時のベースライン発現レベルからの変化
血漿サンプルは、マイクロRNA-30e検出のために4週間の治療時に統合失調症患者から収集されます。
4週間治療時のベースライン発現レベルからの変化
リアルタイム定量的ポリチェーンリアクション（QPCR）により測定されたmicroRNA-30eの発現レベルの変化
時間枠：8週間治療時のベースライン発現レベルからの変化
血漿サンプルは、マイクロRNA-30e検出のために8週間の治療時に統合失調症患者から収集されます。
8週間治療時のベースライン発現レベルからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症患者のポジティブ・ネガティブ・シンドローム・スケール（PANSS）のスコア
時間枠：治療前、治療後4週間、治療後8週間
統合失調症の陽性症状と陰性症状の重症度を推定するための PANSS
治療前、治療後4週間、治療後8週間
統合失調症患者の個人的および社会的パフォーマンス尺度（PSP）の程度
時間枠：治療前、治療後4週間、治療後8週間
多面的に障害レベルを評価するために使用される個人的および社会的パフォーマンス尺度(PSP)、特に社会的およびセルフケアのパフォーマンスの程度
治療前、治療後4週間、治療後8週間
統合失調症患者の治療後の臨床全体的印象(CGI)の尺度
時間枠：4週間と8週間の治療
主な目的は、統合失調症患者の病気の重症度、改善、治療への反応についての世界的な評価を提供することです。
4週間と8週間の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dalian Seventh People's Hospital

協力者

TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

捜査官

  • 主任研究者：Shoufu Xie, postgraduate、Dalian Seventh People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月28日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GFu01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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