Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relevansen mellom microRNA-30e i plasma og prognosen for schizofrenipasienter

28. januar 2020 oppdatert av: Shoufu Xie, Dalian Seventh People's Hospital
Denne studien undersøker forholdet mellom sirkulerende microRNA-30e og schizofreni, og viser relevansen av det avvikende mikroRNA-30e-uttrykket i plasma med variasjonssykdomsstatusen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Plasmaprøvene fra 15 individer med schizofreni (med diagnosen ICD-10) og tilsvarende friske kontroller vil bli utført med kvantifiseringsanalysen av microRNA-30e via sanntids kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-PCR).

De 15 pasientene som ble registrert skal være den første episoden og har ikke blitt behandlet, eller var medisinfrie minst 3 måneder nylig.

Denne forskningen måler ekspresjonsnivået av mikroRNA-30e i schizofreni henholdsvis før oppstart av behandling med atypiske psykotika eller kombinert med MECT, etter 4-ukers behandlet, 8-ukers behandlet sammenlignet med 15 friske kontroller.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116023
        • Rekruttering
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

de første schizofrenipasientene eller medikamentfrie lider i løpet av de siste 3 månedene, som er kinesere av Han-avstamning og innlagt på Dalian Seventh People's Hospital, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer bør diagnostiseres med schizofreni i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
  • Den første debuten eller medikamentfri de siste 3 månedene
  • Mellom 17-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med andre psykoser
  • Har fysiske eller nevrologiske sykdommer som traumatiske hjerneskader
  • Historie med narkotikamisbruk eller alkoholiker
  • Blodoverføringshistorie om en måned
  • Blitt behandlet med Modified Electric Convulsive Therapy (MECT) i slutten av 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
schizofreni

15 pasienter med schizofreni vil bli behandlet med noen av de atypiske psykotika (inkludert olanzapin, quetiapin, ziprasidon og risperidon) eller kombinert med MECT.

Den fluktuerende dosen avhenger av symptomendringene i henhold til den totale poengsummen for positiv og negativ syndromskala fra schizofrenipasienter etter behandling.
Legemiddel: Atypisk antipsykotisk middel
Olanzapin: tablett ,5-20mg, Po q.d. Risperidon: tablett ,1-3 mg, Po q.d. Quetiapin: tablett, 100-400 mg, po b.i.d. ziprasidon : tablett ,40 -80 mg, po b.i.d.
Andre navn:
  • olanzapin, quetiapin, ziprasidon og risperidon
Annen: atypisk antipsykotika kombinert med MECT
Schizofreni som samsvarer med indikasjonene som alvorlig negativisme, spisenekt eller stupor kan behandles med antipsykotika kombinert med MECT, frekvensen og tidspunktene for MECT avhenger av sykdomstilstanden
Andre navn:
  • MECT betyr modifisert elektrisk krampebehandling
helsekontroller
15 friske individer ble samlet inn fra Dalian seventh people's hospital og ble matchet på alder og kjønn til schizofrenigruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline ekspresjonsprofilering av microRNA-30e målt ved sanntids kvantitativ polykjedereaksjon (QPCR)
Tidsramme: før behandlingen
plasmaprøvene vil bli samlet inn fra pasientene med schizofreni og de friske kontrollene ved begynnelsen av rekrutteringen for microRNA-30e-deteksjon
før behandlingen
det endrede uttrykksnivået til microRNA-30e målt ved sanntids kvantitativ polykjedereaksjon (QPCR)
Tidsramme: Endring fra baseline-ekspresjonsnivå ved 4-ukers behandling
plasmaprøvene vil bli samlet inn fra pasienter med schizofreni ved 4-ukers behandling for påvisning av microRNA-30e
Endring fra baseline-ekspresjonsnivå ved 4-ukers behandling
det endrede uttrykksnivået til microRNA-30e målt ved sanntids kvantitativ polykjedereaksjon (QPCR)
Tidsramme: Endring fra baseline-ekspresjonsnivå ved 8-ukers behandling
plasmaprøvene vil bli samlet inn fra pasienter med schizofreni ved 8-ukers behandling for påvisning av microRNA-30e
Endring fra baseline-ekspresjonsnivå ved 8-ukers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score på positiv og negativ syndromskala (PANSS) for pasienter med schizofreni
Tidsramme: før, etter 4 uker og 8 uker behandling
PANSS for å estimere alvorlighetsgraden av positive og negative symptomer ved schizofreni
før, etter 4 uker og 8 uker behandling
Graden av personlig og sosial ytelsesskala (PSP) for pasienter med schizofreni
Tidsramme: før, etter 4 uker og 8 uker behandling
Graden av personlig og sosial ytelsesskala (PSP) som brukes til å evaluere funksjonshemmingsnivåene i flere dimensjoner, spesielt i sosial og egenomsorgsytelse
før, etter 4 uker og 8 uker behandling
Skalaen til Clinical Global Impression (CGI) hos pasienter med schizofreni etter behandling
Tidsramme: 4 uker og 8 ukers behandling
Hovedformål å gi en global vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad, forbedring og respons på behandling for pasienter med schizofreni
4 uker og 8 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dalian Seventh People's Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
TAKARA BIOTECHNOLOGY(DALIAN)CO.,LTD.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Shoufu Xie, postgraduate, Dalian Seventh People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GFu01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atypisk antipsykotisk middel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger