耳垢洗浄装置「ワンダーチップ」の安全性と成功率を検証する臨床試験。

耳垢は、外耳道の死んだ皮膚細胞、皮脂腺の分泌物、耳垢の汗腺の分泌物の組み合わせである耳垢です。 耳垢はさまざまな人に存在しますが、患者や介護者の障害になることがあります。 耳垢が外耳道に蓄積し、患者に不快感、鈍感感、伝音性難聴を引き起こす可能性があります。 補聴器を使用している患者は、補聴器の装着時に問題が発生する可能性があり、耳垢が補聴器の内部やイヤホンの換気チャネルを詰まらせることがあります。

介護者にとって、耳垢は外耳道と鼓膜の一部を隠し、中耳の観察を困難にするため、診断上の課題をもたらす可能性があります。 耳垢は、聴力検査、ABR検査、耳音響放射検査の結果、およびティンパノメトリー検査の実施に影響を与える可能性があります。 これらはすべて、誤った結果になる可能性があります。 耳垢の発生率は、一般人口の 7 ～ 35% と推定されています。

耳垢を排出するための選択肢はほとんどありませんが、通常はスキルと耳科用顕微鏡の使用が必要です。 不快感や痛みを引き起こし、外耳道や鼓膜に外傷を負わせることさえあります。 特別なスキルや機器を必要としないデバイスは、特に一般開業医にとって有利な場合があります。

Wondertip はイスラエルの特許で、コイルのような端を持つシリコン製で、安全かつ効果的な方法で耳垢を排出することを目的としています。 コイルを外耳道にやさしく挿入し、耳垢をつかんで吸引します。

この試験の目的は、ワンダーチップの安全性と有効性を調査することです。 2 つ目の目的は、外耳道の深さを測定することです。

耳垢埋伏を呈する各候補者は、試験に関する詳細な説明を受け取ります。 患者が同意し、同意書に署名すると、医師による短いインタビューが行われます。 ワンダーチップと同じ医師が耳垢の除去を試みます。 さらに、医師は手順の安全性と有効性に関する詳細を文書化します。