関節リウマチの成人におけるフィルゴチニブの安全性と有効性を評価する長期延長試験 (FINCH 4)
2026年6月29日 更新者：Alfasigma S.p.A.
関節リウマチ患者におけるフィルゴチニブの安全性と有効性を評価するための多施設非盲検長期延長試験
この試験の主な目的は、関節リウマチ (RA) におけるフィルゴチニブの親試験の 1 つを完了した参加者におけるフィルゴチニブの長期的な安全性と忍容性を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
2731
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、DUBLIN 4
- St Vincent's University Hospital
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Rheumatology Associates of North Alabama, PC
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85037
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
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Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
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California
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Covina、California、アメリカ、91722
- Medvin Clinical Research
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Hemet、California、アメリカ、92543
- C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
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Palm Desert、California、アメリカ、92260
- Desert Medical Advances
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
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Riverside、California、アメリカ、92518
- C.V. Mehta Medical Corporation
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Upland、California、アメリカ、91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
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Victorville、California、アメリカ、92395
- Desert Valley Medical Group
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Whittier、California、アメリカ、90602
- Medvin Clinical Research
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- AARDS Research, Inc.
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Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
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DeBary、Florida、アメリカ、32713
- Omega Research Consultants, LLC
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
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Miami、Florida、アメリカ、33135
- Suncoast Research Group, LLC
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Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Omega Research Consultants LLC
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Plantation、Florida、アメリカ、33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
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-
Illinois
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Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Wichita、Kansas、アメリカ、67207
- Heartland Research Associates, LLC
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Kentucky
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Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
- Center For Arthritis and Osteoporosis
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Bluegrass Community Research, Inc.
-
-
Maryland
-
Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Frederick、Maryland、アメリカ、21702
- Arthritis Treatment Center
-
Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Wheaton、Maryland、アメリカ、20902
- The Center For Rheumatology And Bone Research
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Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
-
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
- Shores Rheumatology, PC
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Minnesota
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Eagan、Minnesota、アメリカ、55121
- St. Paul Rheumatology, PA
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-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39402
- Arthritis Associates, PLLC
-
Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
- North Mississippi Medical Clinics, Inc.
-
-
Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Arthritis Consultants, Inc.
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63117
- Clayton Medical Research, P.C.
-
-
Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
- Physician Research Collaboration, LLC
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New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New Jersey
-
Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
- Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Ocean Rheumatology, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Joint and Muscle Research Institute
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- Physicians East, PA
-
Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
- PMG Research of Salisbury
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
- Health Research of Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- East Penn Rheumatology Associates
-
Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
- Arthritis Group, PC
-
Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
- PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
- Clinical Research Center of Reading LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
- Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
-
Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
- Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
-
Summerville、South Carolina、アメリカ、29486
- Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Ramesh C. Gupta, M.D.
-
-
Texas
-
Beaumont、Texas、アメリカ、77701
- Diagnostic Group
-
Carrollton、Texas、アメリカ、75007
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Arthritis Centers Of Texas
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75150
- Southwest Rheumatology Research, LLC
-
Plano、Texas、アメリカ、75024
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78232
- Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
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Buenos Aires、アルゼンチン、B1824KAJ
- CIMeL
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Ciudad Autonoma、アルゼンチン、C1114AHH
- Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1015ABO
- Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1428DZF
- Consultorios Reumatológicos Pampa
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Mendoza、アルゼンチン、5500
- Instituto de Reumatologia
-
Quilmes、アルゼンチン、B1878DVB
- Instituto Médico Cer
-
San Isidro、アルゼンチン
- Instituto Iari
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San Juan、アルゼンチン、CP5400
- CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
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San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
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Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma、Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- Ceim Investigaciones Medicas Srl
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Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- NHS Lothian, Western General Hospital
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Harlow、イギリス、CM201QX
- Princess Alexandra Hospital
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North Shields、イギリス、NE29 8NH
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Warrington、イギリス、WA5 1QG
- Warrington and Halton Hospitals Nhs Foundation Trust
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Haifa、イスラエル、3339419
- Bnai Zion Medical Center
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Haifa、イスラエル、3436212
- The Lady Davis Carmel Medical Center
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Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan、イスラエル、5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
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Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Tel Aviv Medical Center
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Bologna、イタリア、40138
- Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
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Milan、イタリア、20157
- Reumatologia
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Ahmedabad、インド、380005
- Panchshil Hospital, Dep
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Ahmedabad、インド、380016
- B.J. Medical College and Civil Hospital
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Bangalore、インド、560010
- ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
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Chennai、インド、600004
- Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
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Delhi、インド、110029
- All India Institute of Medical Sciences
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Gurgaon、インド、122001
- Medanta - The Medicity
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Hyderabad、インド、500004
- Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad、インド、50082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Jaipur、インド、302001
- Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
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Jaipur、インド、302001
- SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Jaipur、インド、302015
- Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
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Kolkata、インド、700 054
- Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
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Kolkata、インド、700073
- Medical College & Hospital, Kolkata
-
Lucknow、インド、226018
- Department of Rheumatology, KG Medical University
-
Mangalore、インド、575001
- Kasturba Medical College Hospital
-
Mangalore、インド、575003
- Vinaya Hospital and Research Centre
-
Mysuru、インド、570004
- JSS Medical College and Hospital
-
Nagpur、インド、440012
- Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
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New Delhi、インド、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi、インド、110026
- Maharaja Agrasen Hospital
-
Pune、インド、411001
- Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
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Pune、インド、411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
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Secunderabad、インド
- Krishna Institute of medical sciences
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Srikakulam、インド、532001
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
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Surat、インド、395002
- Nirmal Hospital Private Limited
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Vadodara、インド、390001
- Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
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Visakhapatnam、インド、530002
- King George Hospital
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Dnipro、ウクライナ、49074
- Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
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Kharkiv、ウクライナ、61019
- Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
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Kharkiv、ウクライナ、61039
- State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
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Kharkiv、ウクライナ、61058
- Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
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Kharkiv、ウクライナ、61124
- Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
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Kherson、ウクライナ、73000
- Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
-
Kyiv、ウクライナ、01601
- Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
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Kyiv、ウクライナ、03126
- Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
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Kyiv、ウクライナ、03680
- State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
-
Kyiv、ウクライナ、04107
- Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
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Lutsk、ウクライナ、43024
- Lutsk City Clinical Hospital
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Lviv、ウクライナ、79010
- Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
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Lviv、ウクライナ、79011
- Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
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Odesa、ウクライナ、65025
- Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
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Vinnytsia、ウクライナ、21029
- City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
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Vinnytsia、ウクライナ、21018
- Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
-
Zaporizhzhya、ウクライナ、69005
- Medical Centre Modern Clinic, LLC
-
Zaporizhzhya、ウクライナ、69104
- Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
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Zaporizhzhya、ウクライナ、69118
- Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
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Hobart、オーストラリア、7000
- Southern Clinical Research Pty Ltd
-
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Queensland
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Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
- Rheumatology Research Unit
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Western Australia
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Victoria Park、Western Australia、オーストラリア、6100
- RK Will Pty Ltd
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Barrie、カナダ、L4M6L2
- The Waterside Clinic
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Trois-Rivières、カナダ、G8Z1Y2
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
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A Coruña、スペイン、15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Barakaldo、スペイン、48903
- Hospital Universitario Cruces
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Málaga、スペイン、29009
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Sabadell、スペイン、08208
- Corporacio Santiaria Parc Tauli
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Santiago de Compostela、スペイン、15702
- Clinica Gaias
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Santiago de Compostela、スペイン、15705
- Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
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Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Bratislava、スロバキア、841 04
- Neštátna Reumatologická Ambulancia
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Rimavská Sobota、スロバキア、97901
- Reumex S.R.O.
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Topoľčany、スロバキア、95501
- LERAM s.r.o.
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Belgrade、セルビア、11000
- Institute of Rheumatology
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Belgrade、セルビア、11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
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Belgrade、セルビア、11000
- Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
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Niška Banja、セルビア、18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
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Bangkok、タイ、10400
- Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
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Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
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Chiang Mai、タイ、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Songkhla、タイ、90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
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Brno、チェコ、60200
- MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
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Hlučín、チェコ、748 01
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
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Ostrava-Poruba、チェコ、70800
- MUDr. Rosypalová, S.R.O.
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Prague、チェコ、12850
- Revmatologicky Ustav
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Prague、チェコ、140 00
- Revmatologicka ambulance
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Prague、チェコ、14000
- Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
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Prague Praha 10、チェコ、10100
- Arthrocentrum spol.s.r.o.
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Uherské Hradiště、チェコ、68601
- Medical Plus, S.R.O.
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Santiago、チリ、7500588
- Quantum Research Santiago
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Santiago、チリ、7510186
- Someal SA
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Temuco、チリ、4790928
- Centro Medico De Reumatologia
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Aachen、ドイツ、52064
- Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
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Berlin、ドイツ、14059
- Schlosspark-Klinik
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Frankfurt am Main、ドイツ、60590
- Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
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Hamburg、ドイツ、20095
- HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
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Ratingen、ドイツ、40878
- Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
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Auckland、ニュージーランド、1010
- Optimal Clinical Trials, Level 2
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Hamilton、ニュージーランド、3240
- Waikato Hospital
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Newtown、ニュージーランド、6021
- Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
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Timaru、ニュージーランド、7910
- Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
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Auckland
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Papatoetoe、Auckland、ニュージーランド、2025
- Middlemore Clinical Trial
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Budapest、ハンガリー、1023
- Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
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Budapest、ハンガリー、1027
- Revita Reumatológiai Kft.
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Eger、ハンガリー、3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
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Gyula、ハンガリー、5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
-
Kalocsa、ハンガリー、6300
- Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
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Kistarcsa、ハンガリー、2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
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Szentes、ハンガリー、6600
- Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
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Székesfehérvár、ハンガリー、8000
- C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
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Dobrich、ブルガリア、9300
- "Medical Center Help" EOOD
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Haskovo、ブルガリア、6300
- "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
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Plovdiv、ブルガリア、4001
- "UMHAT - Kaspela" EOOD
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Sofia、ブルガリア、1336
- "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
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Sofia、ブルガリア、1612
- Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
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Varna、ブルガリア、9000
- "DCC Equita" EOOD
-
Vidin、ブルガリア、3700
- MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
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-
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Genk、ベルギー、3600
- ReumaClinic Genk
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Leuven、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
-
Merksem、ベルギー、2170
- ZNA Jan Palfijn
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-
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Bialystok、ポーランド、15-099
- Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
-
Bialystok、ポーランド、15-879
- ClinicMed
-
Bydgoszcz、ポーランド、85168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Bytom、ポーランド、41-902
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
-
Dabrówka、ポーランド、62096
- NSZOZ Unica CR
-
Elblag、ポーランド、82300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
-
Gdynia、ポーランド、81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Kartuzy、ポーランド、83300
- NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
-
Katowice、ポーランド、40-282
- SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
-
Krakow、ポーランド、31-637
- NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
-
Nowa Sól、ポーランド、67-100
- Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
-
Poznan、ポーランド、60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
-
Poznan、ポーランド、60-733
- Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
-
Poznan、ポーランド、61-113
- AI Centrum Medyczne
-
Tomaszów Lubelski、ポーランド、22-600
- Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
-
Torun、ポーランド、87100
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
-
Warsaw、ポーランド、02-691
- Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
-
Warsaw、ポーランド、03291
- Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
-
Wroclaw、ポーランド、52416
- Centrum Medyczne Oporow
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Selangor
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Batu Caves、Selangor、マレーシア、68100
- Hospital Selayang
-
-
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-
-
Chihuahua City、メキシコ、31000
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
-
Mexico City、メキシコ、06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Mexico City、メキシコ、06760
- Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
-
Monterrey、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
Mérida、メキシコ、97000
- Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
-
México、メキシコ、06700
- Biologicos Especializados
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Michoacán
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Morelia、Michoacán、メキシコ、58070
- Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
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-
Yucatán
-
Mérida、Yucatán、メキシコ、97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
-
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Bacau、ルーマニア、600114
- Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
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Bucharest、ルーマニア、010976
- S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
-
Bucharest、ルーマニア、011172
- Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
-
Bucharest、ルーマニア、011172
- Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
-
Târgu Mureş、ルーマニア、540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
-
-
-
-
-
Barnaul、ロシア、656024
- Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
-
Chelyabinsk、ロシア、454076
- State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kazan'、ロシア、420103
- FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
-
Kemerovo、ロシア、650066
- Medical Center Maximum Zdorovia LLC
-
Kemerovo、ロシア、650099
- Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
-
Moscow、ロシア、111539
- Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
-
Moscow、ロシア、115093
- City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
-
Moscow、ロシア、129110
- M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
-
Moscow、ロシア、129301
- Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
-
Nizhny Novgorod、ロシア、603005
- Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
-
Saint Petersburg、ロシア、190068
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
-
Saint Petersburg、ロシア、192007
- LLC Polyclinic of Private Security Personnel
-
Saratov、ロシア、410053
- State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
-
Vladimir、ロシア、600005
- LLC BioMed
-
Yaroslavl、ロシア、150003
- State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
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Cape Town、南アフリカ、7505
- Arthritis Clinical Trial Centre
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Durban、南アフリカ、4001
- Netcare St. Augustine's Hospital
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Durban、南アフリカ、4319
- Umhlanga Netcare Medical Centre
-
Johannesburg、南アフリカ、2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Stellenbosch、南アフリカ
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
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Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Keelung、台湾、204
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、710
- Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
-
-
-
Chiba、日本、2608677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka、日本、810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka、日本、810-8563
- Kyushu Medical Center
-
Hamamatsu、日本、430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Hiroshima、日本、730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima、日本、730-0017
- Hiroshima Rheumatology Clinic
-
Iizuka-shi、日本、820-8505
- Iizuka Hospital
-
Iruma-gun、日本、350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Izumo、日本、693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima、日本、891-0133
- Kagoshima red cross hospital
-
Katō、日本、673-1462
- Matsubara Mayflower Hospital
-
Kawagoe、日本、350-8550
- Saitama Medical Center
-
Kitakyushu-shi、日本、807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
Kobe、日本、650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kumamoto、日本、862-0975
- Kumamoto Orthopaedic Hospital
-
Kurume-shi、日本、839-0863
- Kurume University Medical Center
-
Kyoto、日本、602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi-gun、日本、981-0112
- Yu Family Clinic
-
Miyazaki、日本、880-0122
- Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
-
Morioka、日本、020-0015
- Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
-
Nagaoka、日本、940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki、日本、850-0832
- Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
-
Nagoya、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya、日本、663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medine
-
Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
-
Okayama、日本、700-0013
- Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
-
Sagamihara、日本、252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
Sanuki-shi、日本、769-2393
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sapporo、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo、日本、060-0001
- Sagawa Akira Rheumatology Clinic
-
Sapporo、日本、060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sapporo、日本、063-0811
- Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
-
Sasebo-shi、日本、857-1195
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sayama-shi、日本、350-1305
- Azuma Rheumatology Clinic
-
Shibata、日本、957-0054
- Niigata Rheumatic Center
-
Shizuoka、日本、420-8623
- Shizuoka Welfare Hospital
-
Suita-shi、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takasaki-shi、日本、370-0053
- Inoue Hospital
-
Tokyo、日本、143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo、日本、104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Tokyo、日本、130-0013
- Medical Corporation Uchida Clinic
-
Tokyo、日本、142-0054
- Showa University East Hospital
-
Tokyo、日本、153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Tokyo、日本、156-0052
- Setagaya Rheumatic Clinic
-
Tokyo、日本、173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Tomigusuku-shi、日本、901-0224
- Yuuai Medical Center
-
Tsukuba、日本、305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama、日本、641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama、日本、236-0037
- Yokohama Minami Kyousai Hospital
-
Ōme、日本、198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
-
Chiba
-
Narashino、Chiba、日本、275-8580
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
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-
Saitama
-
Tokorozawa、Saitama、日本、359-1111
- Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
-
-
Toyama
-
Takaoka、Toyama、日本、933-0874
- Honjo Rheumatism Clinic
-
-
-
-
-
Busan、韓国、49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu、韓国、42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu、韓国、41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon、韓国、35015
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon、韓国、35233
- Eulji University Hospital
-
Gwangju、韓国、61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon、韓国、22332
- Inha University Hospital
-
Jeonju、韓国、54907
- Chonbuk National University Medical School
-
Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul、韓国、04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul、韓国、07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul、韓国、06973
- Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
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Hong Kong、香港
- Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
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Hong Kong、香港
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong、香港
- Tuen Mun Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
-治験責任医師が判断したフィルゴチニブの恩恵を受ける可能性のある男性または女性で、以下に概説するように、ギリアドが後援するフィルゴチニブの親研究を完了した患者：
-治験薬に関するGS-US-417-0301、GS-US-417-0302またはGS-US-417-0303を完了している
- また
- -RAの非レスポンダーステータスによる標準治療でGS-US-417-0302を完了しました
- -出産の可能性のある女性は、長期延長（LTE）での治験薬の初回投与前に妊娠検査で陰性でなければなりません
- 異性間性交に従事する出産の可能性のある男性と女性は、プロトコルで承認された避妊方法に同意する必要があります
主な除外基準:
- -RA以外の自己免疫性または炎症性関節疾患の診断。研究に参加することで参加者を危険にさらしたり、研究評価/データ解釈を妨げたりします。調査官の判断による
- -治験薬またはその賦形剤に対する既知の過敏症
- -研究に参加することで参加者を危険にさらす、または研究評価/データ解釈を妨げる病状、研究者の判断による
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：盲検期: フィルゴチニブ 200 mg
フィルゴチニブ 200 mg + プラセボ トゥ マッチ (PTM) フィルゴチニブ 100 mg を最大 6 年間
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1日1回経口投与される錠剤
他の名前：
1日1回経口投与される錠剤
|
|
実験的：盲検期: フィルゴチニブ 100 mg
フィルゴチニブ 100 mg + PTM フィルゴチニブ 200 mg を最大 6 年間
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1日1回経口投与される錠剤
他の名前：
1日1回経口投与される錠剤
|
|
実験的：非盲検段階: フィルゴチニブ 200 mg
フィルゴチニブ 200 mg を最大 6 年間
|
1日1回経口投与される錠剤
他の名前：
|
|
実験的：非盲検段階: フィルゴチニブ 100 mg
フィルゴチニブ 100 mg を最大 6 年間
|
1日1回経口投与される錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
時間枠：Day 1 to Week 376 (end of study)
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An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant after administration of an investigational product, whether or not considered related to the study treatment.
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or significant medical event.
A TEAE was any AE with an onset date on or after the study drug start date and no later than 30 days after permanent discontinuation of study drug or premature discontinuation of study drug.
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Day 1 to Week 376 (end of study)
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Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Serum Chemistry Parameters
時間枠：Day 1 to Week 376 (end of study)
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Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment.
Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), Grade 3 (severe), and Grade 4 (life-threatening).
Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points.
The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Hematology Parameters
時間枠：Day 1 to Week 376 (end of study)
|
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment.
Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe) and Grade 4 (life-threatening).
Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points.
The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
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Day 1 to Week 376 (end of study)
|
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Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP)
時間枠：Baseline and At Week 312
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SBP and DBP were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
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Baseline and At Week 312
|
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Change From Baseline in Pulse Rate
時間枠：Baseline and At Week 312
|
Pulse rate was collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
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Baseline and At Week 312
|
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Change From Baseline in Respiration Rate
時間枠：Baseline and At Week 312
|
Changes in respiration rates were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
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Baseline and At Week 312
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Who Achieved American College of Rheumatology (ACR) for 20, 50 and 70
時間枠：At Week 312
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ACR is the improvement from the parent study baseline in swollen joint count (66 joints) where joints were classified as swollen or not swollen, tender joint count (68) where scoring was performed on different aspects of tenderness, and improvement in 3 of 5 items: Subject pain assessment: pain score form Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI; scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was calculated; Subject global assessment of disease activity: a horizontal visual analog scale (VAS; 0=best to 10=worst) was used to assess the participants arthritis status; Physicians global assessment of disease activity: A horizontal VAS (0=best to 10=worst) was used; Subject's assessment of physical function: HAQ-DI (scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was used to calculate participants physical function and Acute-phase reactant value: C-reactive level protein is measured.
ACR20, 50 and 70 responders were participants with at least 20%, 50% and 70% achievement respectively.
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At Week 312
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Alfasigma Study Director、Alfasigma S.p.A.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Combe B, Besuyen R, Gomez-Centeno A, Matsubara T, Sancho Jimenez JJ, Yin Z, Buch MH. Geographic Analysis of the Safety and Efficacy of Filgotinib in Rheumatoid Arthritis. Rheumatol Ther. 2023 Feb;10(1):35-51. doi: 10.1007/s40744-022-00494-1. Epub 2022 Oct 7.
- Tanaka Y, Kondo A, Isaji H, Van Beneden K, Mutter R, Takeuchi T. Integrated Safety Analysis of Filgotinib in Japanese Patients With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Over a Treatment Duration of up to 5 Years. Mod Rheumatol. 2026 Mar 17:roag029. doi: 10.1093/mr/roag029. Online ahead of print.
- Tanaka Y, Matsubara T, Atsumi T, Amano K, Ishiguro N, Hirata S, Yamaoka K, Combe BG, Nash P, Genovese M, Pechonkina A, Liu J, Kondo A, Fukada H, De Leonardis F, Takeuchi T. Safety and efficacy of filgotinib in Japanese patients with rheumatoid arthritis: Week 156 interim results in FINCH 4. Mod Rheumatol. 2025 Apr 8;35(3):425-433. doi: 10.1093/mr/roae099.
- Balsa A, Wassenberg S, Tanaka Y, Tournadre A, Orzechowski HD, Rajendran V, Lendl U, Stiers PJ, Watson C, Caporali R, Galloway J, Verschueren P. Effect of Filgotinib on Body Mass Index (BMI) and Effect of Baseline BMI on the Efficacy and Safety of Filgotinib in Rheumatoid Arthritis. Rheumatol Ther. 2023 Dec;10(6):1555-1574. doi: 10.1007/s40744-023-00599-1. Epub 2023 Sep 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年2月28日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年5月16日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年5月16日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GS-US-417-0304
- 2016-003630-25 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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