Долгосрочное дополнительное исследование для оценки безопасности и эффективности филготиниба у взрослых с ревматоидным артритом (FINCH 4)
29 июня 2026 г. обновлено: Alfasigma S.p.A.
Многоцентровое открытое долгосрочное расширенное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом
Основная цель этого исследования — оценить долгосрочную безопасность и переносимость филготиниба у участников, которые завершили одно из исходных исследований филготиниба при ревматоидном артрите (РА).
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
2731
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hobart, Австралия, 7000
- Southern Clinical Research Pty Ltd
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Австралия, 4558
- Rheumatology Research Unit
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Австралия, 6100
- RK Will Pty Ltd
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, B1824KAJ
- CIMeL
-
Ciudad Autonoma, Аргентина, C1114AHH
- Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1015ABO
- Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина, C1428DZF
- Consultorios Reumatológicos Pampa
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- Instituto de Reumatologia
-
Quilmes, Аргентина, B1878DVB
- Instituto Médico Cer
-
San Isidro, Аргентина
- Instituto Iari
-
San Juan, Аргентина, CP5400
- CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
-
San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Аргентина, 1425
- Ceim Investigaciones Medicas Srl
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Genk, Бельгия, 3600
- ReumaClinic Genk
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
-
Merksem, Бельгия, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Dobrich, Болгария, 9300
- "Medical Center Help" EOOD
-
Haskovo, Болгария, 6300
- "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
-
Plovdiv, Болгария, 4001
- "UMHAT - Kaspela" EOOD
-
Sofia, Болгария, 1336
- "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
-
Sofia, Болгария, 1612
- Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
-
Varna, Болгария, 9000
- "DCC Equita" EOOD
-
Vidin, Болгария, 3700
- MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1023
- Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Венгрия, 1027
- Revita Reumatológiai Kft.
-
Eger, Венгрия, 3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
-
Gyula, Венгрия, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
-
Kalocsa, Венгрия, 6300
- Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
-
Kistarcsa, Венгрия, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
-
Szentes, Венгрия, 6600
- Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
-
Székesfehérvár, Венгрия, 8000
- C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52064
- Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
-
Berlin, Германия, 14059
- Schlosspark-Klinik
-
Frankfurt am Main, Германия, 60590
- Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
-
Hamburg, Германия, 20095
- HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
-
Ratingen, Германия, 40878
- Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Израиль, 3436212
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Израиль, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Индия, 380005
- Panchshil Hospital, Dep
-
Ahmedabad, Индия, 380016
- B.J. Medical College and Civil Hospital
-
Bangalore, Индия, 560010
- ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
-
Chennai, Индия, 600004
- Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
-
Delhi, Индия, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Gurgaon, Индия, 122001
- Medanta - The Medicity
-
Hyderabad, Индия, 500004
- Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad, Индия, 50082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, Индия, 302001
- Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
-
Jaipur, Индия, 302001
- SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Jaipur, Индия, 302015
- Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
-
Kolkata, Индия, 700 054
- Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
-
Kolkata, Индия, 700073
- Medical College & Hospital, Kolkata
-
Lucknow, Индия, 226018
- Department of Rheumatology, KG Medical University
-
Mangalore, Индия, 575001
- Kasturba Medical College Hospital
-
Mangalore, Индия, 575003
- Vinaya Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Индия, 570004
- JSS Medical College and Hospital
-
Nagpur, Индия, 440012
- Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
-
New Delhi, Индия, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Индия, 110026
- Maharaja Agrasen Hospital
-
Pune, Индия, 411001
- Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
-
Pune, Индия, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Secunderabad, Индия
- Krishna Institute of medical sciences
-
Srikakulam, Индия, 532001
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
-
Surat, Индия, 395002
- Nirmal Hospital Private Limited
-
Vadodara, Индия, 390001
- Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
-
Visakhapatnam, Индия, 530002
- King George Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, DUBLIN 4
- St Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
A Coruña, Испания, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Barakaldo, Испания, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Испания, 29009
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Sabadell, Испания, 08208
- Corporacio Santiaria Parc Tauli
-
Santiago de Compostela, Испания, 15702
- Clinica Gaias
-
Santiago de Compostela, Испания, 15705
- Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
-
Milan, Италия, 20157
- Reumatologia
-
-
-
-
-
Barrie, Канада, L4M6L2
- The Waterside Clinic
-
Trois-Rivières, Канада, G8Z1Y2
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Малайзия, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Мексика, 31000
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
-
Mexico City, Мексика, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Mexico City, Мексика, 06760
- Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
-
Monterrey, Мексика, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
Mérida, Мексика, 97000
- Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
-
México, Мексика, 06700
- Biologicos Especializados
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Мексика, 58070
- Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Мексика, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1010
- Optimal Clinical Trials, Level 2
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3240
- Waikato Hospital
-
Newtown, Новая Зеландия, 6021
- Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
-
Timaru, Новая Зеландия, 7910
- Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Новая Зеландия, 2025
- Middlemore Clinical Trial
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-099
- Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
-
Bialystok, Польша, 15-879
- ClinicMed
-
Bydgoszcz, Польша, 85168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Bytom, Польша, 41-902
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
-
Dabrówka, Польша, 62096
- NSZOZ Unica CR
-
Elblag, Польша, 82300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
-
Gdynia, Польша, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Kartuzy, Польша, 83300
- NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
-
Katowice, Польша, 40-282
- SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
-
Krakow, Польша, 31-637
- NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
-
Nowa Sól, Польша, 67-100
- Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
-
Poznan, Польша, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
-
Poznan, Польша, 60-733
- Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
-
Poznan, Польша, 61-113
- AI Centrum Medyczne
-
Tomaszów Lubelski, Польша, 22-600
- Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
-
Torun, Польша, 87100
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
-
Warsaw, Польша, 02-691
- Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
-
Warsaw, Польша, 03291
- Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
-
Wroclaw, Польша, 52416
- Centrum Medyczne Oporow
-
-
-
-
-
Barnaul, Россия, 656024
- Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
-
Chelyabinsk, Россия, 454076
- State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kazan', Россия, 420103
- FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
-
Kemerovo, Россия, 650066
- Medical Center Maximum Zdorovia LLC
-
Kemerovo, Россия, 650099
- Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
-
Moscow, Россия, 111539
- Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
-
Moscow, Россия, 115093
- City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
-
Moscow, Россия, 129110
- M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
-
Moscow, Россия, 129301
- Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
-
Nizhny Novgorod, Россия, 603005
- Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
-
Saint Petersburg, Россия, 190068
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
-
Saint Petersburg, Россия, 192007
- LLC Polyclinic of Private Security Personnel
-
Saratov, Россия, 410053
- State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
-
Vladimir, Россия, 600005
- LLC BioMed
-
Yaroslavl, Россия, 150003
- State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
-
-
-
-
-
Bacau, Румыния, 600114
- Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
-
Bucharest, Румыния, 010976
- S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
-
Bucharest, Румыния, 011172
- Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
-
Bucharest, Румыния, 011172
- Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
-
Târgu Mureş, Румыния, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Сербия, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
-
Niška Banja, Сербия, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 841 04
- Neštátna Reumatologická Ambulancia
-
Rimavská Sobota, Словакия, 97901
- Reumex S.R.O.
-
Topoľčany, Словакия, 95501
- LERAM s.r.o.
-
-
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- NHS Lothian, Western General Hospital
-
Harlow, Соединенное Королевство, CM201QX
- Princess Alexandra Hospital
-
North Shields, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Warrington, Соединенное Королевство, WA5 1QG
- Warrington and Halton Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama, PC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85037
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
-
California
-
Covina, California, Соединенные Штаты, 91722
- Medvin Clinical Research
-
Hemet, California, Соединенные Штаты, 92543
- C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
-
Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
- Desert Medical Advances
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92518
- C.V. Mehta Medical Corporation
-
Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
-
Victorville, California, Соединенные Штаты, 92395
- Desert Valley Medical Group
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90602
- Medvin Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- AARDS Research, Inc.
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Omega Research Consultants LLC
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Springfield Clinic
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Соединенные Штаты, 42701
- Center For Arthritis and Osteoporosis
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- Bluegrass Community Research, Inc.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
- Arthritis Treatment Center
-
Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
- The Center For Rheumatology And Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
- Shores Rheumatology, PC
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Соединенные Штаты, 55121
- St. Paul Rheumatology, PA
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39402
- Arthritis Associates, PLLC
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
- North Mississippi Medical Clinics, Inc.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Arthritis Consultants, Inc.
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- Clayton Medical Research, P.C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
- Physician Research Collaboration, LLC
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
- Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Ocean Rheumatology, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
- Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Joint and Muscle Research Institute
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Physicians East, PA
-
Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
- PMG Research of Salisbury
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
- Health Research of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- East Penn Rheumatology Associates
-
Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
- Arthritis Group, PC
-
Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
- PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
- Clinical Research Center of Reading LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
-
Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
- Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
-
Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486
- Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
- Ramesh C. Gupta, M.D.
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
- Diagnostic Group
-
Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75007
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
- Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Arthritis Centers Of Texas
-
Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
- Southwest Rheumatology Research, LLC
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
- Trinity Universal Research Associates, Inc
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78232
- Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Songkhla, Таиланд, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Keelung, Тайвань, 204
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Тайвань, 710
- Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
-
-
-
Dnipro, Украина, 49074
- Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
-
Kharkiv, Украина, 61019
- Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
-
Kharkiv, Украина, 61039
- State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kharkiv, Украина, 61058
- Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
-
Kharkiv, Украина, 61124
- Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
-
Kherson, Украина, 73000
- Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
-
Kyiv, Украина, 01601
- Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
-
Kyiv, Украина, 03126
- Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
-
Kyiv, Украина, 03680
- State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Украина, 04107
- Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
-
Lutsk, Украина, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
-
Lviv, Украина, 79010
- Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
-
Lviv, Украина, 79011
- Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
-
Odesa, Украина, 65025
- Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
-
Vinnytsia, Украина, 21029
- City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
-
Vinnytsia, Украина, 21018
- Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
-
Zaporizhzhya, Украина, 69005
- Medical Centre Modern Clinic, LLC
-
Zaporizhzhya, Украина, 69104
- Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
-
Zaporizhzhya, Украина, 69118
- Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
-
-
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 60200
- MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
-
Hlučín, Чехия, 748 01
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
-
Ostrava-Poruba, Чехия, 70800
- MUDr. Rosypalová, S.R.O.
-
Prague, Чехия, 12850
- Revmatologicky Ustav
-
Prague, Чехия, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Prague, Чехия, 14000
- Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
-
Prague Praha 10, Чехия, 10100
- Arthrocentrum spol.s.r.o.
-
Uherské Hradiště, Чехия, 68601
- Medical Plus, S.R.O.
-
-
-
-
-
Santiago, Чили, 7500588
- Quantum Research Santiago
-
Santiago, Чили, 7510186
- Someal SA
-
Temuco, Чили, 4790928
- Centro Medico De Reumatologia
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка, 7505
- Arthritis Clinical Trial Centre
-
Durban, Южная Африка, 4001
- Netcare St. Augustine's Hospital
-
Durban, Южная Африка, 4319
- Umhlanga Netcare Medical Centre
-
Johannesburg, Южная Африка, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Stellenbosch, Южная Африка
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Южная Корея, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Южная Корея, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Южная Корея, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Южная Корея, 35233
- Eulji University Hospital
-
Gwangju, Южная Корея, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Южная Корея, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeonju, Южная Корея, 54907
- Chonbuk National University Medical School
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 06973
- Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 2608677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Япония, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Япония, 810-8563
- Kyushu Medical Center
-
Hamamatsu, Япония, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Hiroshima, Япония, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Япония, 730-0017
- Hiroshima Rheumatology Clinic
-
Iizuka-shi, Япония, 820-8505
- Iizuka Hospital
-
Iruma-gun, Япония, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Izumo, Япония, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, Япония, 891-0133
- Kagoshima red cross hospital
-
Katō, Япония, 673-1462
- Matsubara Mayflower Hospital
-
Kawagoe, Япония, 350-8550
- Saitama Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Япония, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
Kobe, Япония, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kumamoto, Япония, 862-0975
- Kumamoto Orthopaedic Hospital
-
Kurume-shi, Япония, 839-0863
- Kurume University Medical Center
-
Kyoto, Япония, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Япония, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi-gun, Япония, 981-0112
- Yu Family Clinic
-
Miyazaki, Япония, 880-0122
- Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
-
Morioka, Япония, 020-0015
- Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
-
Nagaoka, Япония, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Япония, 850-0832
- Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
-
Nagoya, Япония, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Япония, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medine
-
Okayama, Япония, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Okayama, Япония, 700-0013
- Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
-
Sagamihara, Япония, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
Sanuki-shi, Япония, 769-2393
- Sanuki Municipal Hospital
-
Sapporo, Япония, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Япония, 060-0001
- Sagawa Akira Rheumatology Clinic
-
Sapporo, Япония, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sapporo, Япония, 063-0811
- Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
-
Sasebo-shi, Япония, 857-1195
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sayama-shi, Япония, 350-1305
- Azuma Rheumatology Clinic
-
Shibata, Япония, 957-0054
- Niigata Rheumatic Center
-
Shizuoka, Япония, 420-8623
- Shizuoka Welfare Hospital
-
Suita-shi, Япония, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takasaki-shi, Япония, 370-0053
- Inoue Hospital
-
Tokyo, Япония, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Япония, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Япония, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Tokyo, Япония, 130-0013
- Medical Corporation Uchida Clinic
-
Tokyo, Япония, 142-0054
- Showa University East Hospital
-
Tokyo, Япония, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Tokyo, Япония, 156-0052
- Setagaya Rheumatic Clinic
-
Tokyo, Япония, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Tomigusuku-shi, Япония, 901-0224
- Yuuai Medical Center
-
Tsukuba, Япония, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Япония, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Япония, 236-0037
- Yokohama Minami Kyousai Hospital
-
Ōme, Япония, 198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
-
Chiba
-
Narashino, Chiba, Япония, 275-8580
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Япония, 359-1111
- Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
-
-
Toyama
-
Takaoka, Toyama, Япония, 933-0874
- Honjo Rheumatism Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
Мужчины или женщины, которые могут получить пользу от филготиниба по мнению исследователя, И которые завершили спонсируемое Gilead родительское исследование филготиниба для лечения РА, как указано ниже:
Заполните формы GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 или GS-US-417-0303 по исследуемому препарату.
- ИЛИ
- Заполнили форму GS-US-417-0302 по стандартному лечению в связи с отсутствием ответа на лечение при РА.
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность перед введением первой дозы исследуемого препарата в рамках долгосрочного продления (LTE).
- Мужчины и женщины детородного возраста, вступающие в гетеросексуальные отношения, должны согласиться на одобренные протоколом методы контрацепции.
Ключевые критерии исключения:
- Диагноз аутоиммунного или воспалительного заболевания суставов, отличного от РА, которое может подвергнуть участника риску при участии в исследовании или помешать оценке исследования/интерпретации данных, по мнению исследователя.
- Известная гиперчувствительность к исследуемому препарату или его вспомогательным веществам.
- Любое медицинское состояние, которое может подвергнуть участника риску при участии в исследовании или помешать оценке исследования/интерпретации данных, по мнению исследователя.
ПРИМЕЧАНИЕ. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
4
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слепая фаза: филготиниб 200 мг
Филготиниб 200 мг плюс плацебо для соответствия (PTM) филготиниб 100 мг до 6 лет
|
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
|
|
Экспериментальный: Слепая фаза: филготиниб 100 мг
Филготиниб 100 мг плюс ПТМ филготиниб 200 мг на срок до 6 лет
|
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
|
|
Экспериментальный: Фаза открытой этикетки: филготиниб 200 мг
Филготиниб 200 мг до 6 лет
|
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фаза открытой этикетки: филготиниб 100 мг
Филготиниб 100 мг до 6 лет
|
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Временное ограничение: Day 1 to Week 376 (end of study)
|
An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant after administration of an investigational product, whether or not considered related to the study treatment.
An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or significant medical event.
A TEAE was any AE with an onset date on or after the study drug start date and no later than 30 days after permanent discontinuation of study drug or premature discontinuation of study drug.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Serum Chemistry Parameters
Временное ограничение: Day 1 to Week 376 (end of study)
|
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment.
Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), Grade 3 (severe), and Grade 4 (life-threatening).
Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points.
The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Hematology Parameters
Временное ограничение: Day 1 to Week 376 (end of study)
|
Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment.
Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe) and Grade 4 (life-threatening).
Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points.
The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.
|
Day 1 to Week 376 (end of study)
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP)
Временное ограничение: Baseline and At Week 312
|
SBP and DBP were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
|
Baseline and At Week 312
|
|
Change From Baseline in Pulse Rate
Временное ограничение: Baseline and At Week 312
|
Pulse rate was collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
|
Baseline and At Week 312
|
|
Change From Baseline in Respiration Rate
Временное ограничение: Baseline and At Week 312
|
Changes in respiration rates were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes.
The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE.
Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.
|
Baseline and At Week 312
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved American College of Rheumatology (ACR) for 20, 50 and 70
Временное ограничение: At Week 312
|
ACR is the improvement from the parent study baseline in swollen joint count (66 joints) where joints were classified as swollen or not swollen, tender joint count (68) where scoring was performed on different aspects of tenderness, and improvement in 3 of 5 items: Subject pain assessment: pain score form Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI; scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was calculated; Subject global assessment of disease activity: a horizontal visual analog scale (VAS; 0=best to 10=worst) was used to assess the participants arthritis status; Physicians global assessment of disease activity: A horizontal VAS (0=best to 10=worst) was used; Subject's assessment of physical function: HAQ-DI (scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was used to calculate participants physical function and Acute-phase reactant value: C-reactive level protein is measured.
ACR20, 50 and 70 responders were participants with at least 20%, 50% and 70% achievement respectively.
|
At Week 312
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Combe B, Besuyen R, Gomez-Centeno A, Matsubara T, Sancho Jimenez JJ, Yin Z, Buch MH. Geographic Analysis of the Safety and Efficacy of Filgotinib in Rheumatoid Arthritis. Rheumatol Ther. 2023 Feb;10(1):35-51. doi: 10.1007/s40744-022-00494-1. Epub 2022 Oct 7.
- Tanaka Y, Kondo A, Isaji H, Van Beneden K, Mutter R, Takeuchi T. Integrated Safety Analysis of Filgotinib in Japanese Patients With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Over a Treatment Duration of up to 5 Years. Mod Rheumatol. 2026 Mar 17:roag029. doi: 10.1093/mr/roag029. Online ahead of print.
- Tanaka Y, Matsubara T, Atsumi T, Amano K, Ishiguro N, Hirata S, Yamaoka K, Combe BG, Nash P, Genovese M, Pechonkina A, Liu J, Kondo A, Fukada H, De Leonardis F, Takeuchi T. Safety and efficacy of filgotinib in Japanese patients with rheumatoid arthritis: Week 156 interim results in FINCH 4. Mod Rheumatol. 2025 Apr 8;35(3):425-433. doi: 10.1093/mr/roae099.
- Balsa A, Wassenberg S, Tanaka Y, Tournadre A, Orzechowski HD, Rajendran V, Lendl U, Stiers PJ, Watson C, Caporali R, Galloway J, Verschueren P. Effect of Filgotinib on Body Mass Index (BMI) and Effect of Baseline BMI on the Efficacy and Safety of Filgotinib in Rheumatoid Arthritis. Rheumatol Ther. 2023 Dec;10(6):1555-1574. doi: 10.1007/s40744-023-00599-1. Epub 2023 Sep 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
28 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
16 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
16 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
17 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
19 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- GS-US-417-0304
- 2016-003630-25 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .