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Studio di estensione a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di filgotinib negli adulti con artrite reumatoide (FINCH 4)

29 giugno 2026 aggiornato da: Alfasigma S.p.A.

Uno studio multicentrico, in aperto, di estensione a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di filgotinib nei soggetti con artrite reumatoide

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di filgotinib nei partecipanti che hanno completato uno degli studi parentali di filgotinib nell'artrite reumatoide (AR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Artrite reumatoide

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2731

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
    - CIMeL
  - Ciudad Autonoma, Argentina, C1114AHH
    - Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
    - Mautalen Salud e investigación
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428DZF
    - Consultorios Reumatológicos Pampa
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Instituto de Reumatologia
  - Quilmes, Argentina, B1878DVB
    - Instituto Médico Cer
  - San Isidro, Argentina
    - Instituto Iari
  - San Juan, Argentina, CP5400
    - CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
    - Centro Medico Privado de Reumatologia
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Ceim Investigaciones Medicas Srl
Australia
- - Hobart, Australia, 7000
    - Southern Clinical Research Pty Ltd
- Queensland
  - Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
    - Rheumatology Research Unit
- Western Australia
  - Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
    - RK Will Pty Ltd
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Genk, Belgio, 3600
    - ReumaClinic Genk
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
  - Merksem, Belgio, 2170
    - ZNA Jan Palfijn
Bulgaria
- - Dobrich, Bulgaria, 9300
    - "Medical Center Help" EOOD
  - Haskovo, Bulgaria, 6300
    - "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
  - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - "UMHAT - Kaspela" EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1336
    - "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
  - Sofia, Bulgaria, 1612
    - Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - "DCC Equita" EOOD
  - Vidin, Bulgaria, 3700
    - MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
Canada
- - Barrie, Canada, L4M6L2
    - The Waterside Clinic
  - Trois-Rivières, Canada, G8Z1Y2
    - Centre de Recherche Musculo Squelettique
Cechia
- - Brno, Cechia, 60200
    - MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
  - Hlučín, Cechia, 748 01
    - L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
  - Ostrava-Poruba, Cechia, 70800
    - MUDr. Rosypalová, S.R.O.
  - Prague, Cechia, 12850
    - Revmatologicky Ustav
  - Prague, Cechia, 140 00
    - Revmatologicka ambulance
  - Prague, Cechia, 14000
    - Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
  - Prague Praha 10, Cechia, 10100
    - Arthrocentrum spol.s.r.o.
  - Uherské Hradiště, Cechia, 68601
    - Medical Plus, S.R.O.
Chile
- - Santiago, Chile, 7500588
    - Quantum Research Santiago
  - Santiago, Chile, 7510186
    - Someal SA
  - Temuco, Chile, 4790928
    - Centro Medico De Reumatologia
Corea del Sud
- - Busan, Corea del Sud, 49241
    - Pusan National University Hospital
  - Daegu, Corea del Sud, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Corea del Sud, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Corea del Sud, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Corea del Sud, 35233
    - Eulji University Hospital
  - Gwangju, Corea del Sud, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Incheon, Corea del Sud, 22332
    - Inha University Hospital
  - Jeonju, Corea del Sud, 54907
    - Chonbuk National University Medical School
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea del Sud, 05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Corea del Sud, 04763
    - Hanyang University Seoul Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 07061
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Corea del Sud, 06973
    - Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
Francia
- - Montpellier, Francia, 34295
    - Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
Germania
- - Aachen, Germania, 52064
    - Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
  - Berlin, Germania, 14059
    - Schlosspark-Klinik
  - Frankfurt am Main, Germania, 60590
    - Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
  - Hamburg, Germania, 20095
    - HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
  - Ratingen, Germania, 40878
    - Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
Giappone
- - Chiba, Giappone, 2608677
    - Chiba University Hospital
  - Fukuoka, Giappone, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Giappone, 810-8563
    - Kyushu Medical Center
  - Hamamatsu, Giappone, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
  - Hiroshima, Giappone, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Giappone, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital
  - Hiroshima, Giappone, 730-0017
    - Hiroshima Rheumatology Clinic
  - Iizuka-shi, Giappone, 820-8505
    - Iizuka Hospital
  - Iruma-gun, Giappone, 350-0495
    - Saitama Medical University Hospital
  - Izumo, Giappone, 693-8501
    - Shimane University Hospital
  - Kagoshima, Giappone, 891-0133
    - Kagoshima red cross hospital
  - Katō, Giappone, 673-1462
    - Matsubara Mayflower Hospital
  - Kawagoe, Giappone, 350-8550
    - Saitama Medical Center
  - Kitakyushu-shi, Giappone, 807-8556
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
  - Kobe, Giappone, 650-0017
    - Kobe University Hospital
  - Kumamoto, Giappone, 862-0975
    - Kumamoto Orthopaedic Hospital
  - Kurume-shi, Giappone, 839-0863
    - Kurume University Medical Center
  - Kyoto, Giappone, 602-8566
    - University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Kyoto, Giappone, 606-8507
    - Kyoto University Hospital
  - Miyagi-gun, Giappone, 981-0112
    - Yu Family Clinic
  - Miyazaki, Giappone, 880-0122
    - Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
  - Morioka, Giappone, 020-0015
    - Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
  - Nagaoka, Giappone, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital
  - Nagasaki, Giappone, 850-0832
    - Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
  - Nagoya, Giappone, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Nishinomiya, Giappone, 663-8501
    - The Hospital of Hyogo College of Medine
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Okayama, Giappone, 700-0013
    - Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
  - Sagamihara, Giappone, 252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
  - Sanuki-shi, Giappone, 769-2393
    - Sanuki Municipal Hospital
  - Sapporo, Giappone, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Sapporo, Giappone, 060-0001
    - Sagawa Akira Rheumatology Clinic
  - Sapporo, Giappone, 060-8604
    - Sapporo City General Hospital
  - Sapporo, Giappone, 063-0811
    - Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
  - Sasebo-shi, Giappone, 857-1195
    - Sasebo Chuo Hospital
  - Sayama-shi, Giappone, 350-1305
    - Azuma Rheumatology Clinic
  - Shibata, Giappone, 957-0054
    - Niigata Rheumatic Center
  - Shizuoka, Giappone, 420-8623
    - Shizuoka Welfare Hospital
  - Suita-shi, Giappone, 565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Takasaki-shi, Giappone, 370-0053
    - Inoue Hospital
  - Tokyo, Giappone, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center
  - Tokyo, Giappone, 160-8582
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Giappone, 104-8560
    - St. Luke's International Hospital
  - Tokyo, Giappone, 130-0013
    - Medical Corporation Uchida Clinic
  - Tokyo, Giappone, 142-0054
    - Showa University East Hospital
  - Tokyo, Giappone, 153-8515
    - Toho University Ohashi Medical Center
  - Tokyo, Giappone, 156-0052
    - Setagaya Rheumatic Clinic
  - Tokyo, Giappone, 173-8606
    - Teikyo University Hospital
  - Tomigusuku-shi, Giappone, 901-0224
    - Yuuai Medical Center
  - Tsukuba, Giappone, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital
  - Wakayama, Giappone, 641-8509
    - Wakayama Medical University Hospital
  - Yokohama, Giappone, 236-0037
    - Yokohama Minami Kyousai Hospital
  - Ōme, Giappone, 198-0042
    - Ome Municipal General Hospital
- Chiba
  - Narashino, Chiba, Giappone, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
- Saitama
  - Tokorozawa, Saitama, Giappone, 359-1111
    - Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
- Toyama
  - Takaoka, Toyama, Giappone, 933-0874
    - Honjo Rheumatism Clinic
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Department of Medicine, Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Tuen Mun Hospital
India
- - Ahmedabad, India, 380005
    - Panchshil Hospital, Dep
  - Ahmedabad, India, 380016
    - B.J. Medical College and Civil Hospital
  - Bangalore, India, 560010
    - ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
  - Chennai, India, 600004
    - Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
  - Delhi, India, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences
  - Gurgaon, India, 122001
    - Medanta - The Medicity
  - Hyderabad, India, 500004
    - Gleneagles Global Hospitals
  - Hyderabad, India, 50082
    - Nizams Institute of Medical Sciences
  - Jaipur, India, 302001
    - Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
  - Jaipur, India, 302001
    - SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
  - Jaipur, India, 302015
    - Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
  - Kolkata, India, 700 054
    - Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
  - Kolkata, India, 700073
    - Medical College & Hospital, Kolkata
  - Lucknow, India, 226018
    - Department of Rheumatology, KG Medical University
  - Mangalore, India, 575001
    - Kasturba Medical College Hospital
  - Mangalore, India, 575003
    - Vinaya Hospital and Research Centre
  - Mysuru, India, 570004
    - JSS Medical College and Hospital
  - Nagpur, India, 440012
    - Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
  - New Delhi, India, 110060
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - New Delhi, India, 110026
    - Maharaja Agrasen Hospital
  - Pune, India, 411001
    - Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
  - Pune, India, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
  - Secunderabad, India
    - Krishna Institute of medical sciences
  - Srikakulam, India, 532001
    - Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
  - Surat, India, 395002
    - Nirmal Hospital Private Limited
  - Vadodara, India, 390001
    - Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
  - Visakhapatnam, India, 530002
    - King George Hospital
Irlanda
- - Dublin, Irlanda, DUBLIN 4
    - St Vincent's University Hospital
Israele
- - Haifa, Israele, 3339419
    - Bnai Zion Medical Center
  - Haifa, Israele, 3436212
    - The Lady Davis Carmel Medical Center
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israele, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Tel Aviv Medical Center
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
  - Milan, Italia, 20157
    - Reumatologia
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - University Malaya Medical Centre
- Selangor
  - Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
    - Hospital Selayang
Messico
- - Chihuahua City, Messico, 31000
    - Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
  - Mexico City, Messico, 06700
    - Clinstile, S.A. de C.V.
  - Mexico City, Messico, 06760
    - Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
  - Monterrey, Messico, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
  - Mérida, Messico, 97000
    - Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
  - México, Messico, 06700
    - Biologicos Especializados
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Messico, 58070
    - Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Messico, 97070
    - Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1010
    - Optimal Clinical Trials, Level 2
  - Hamilton, Nuova Zelanda, 3240
    - Waikato Hospital
  - Newtown, Nuova Zelanda, 6021
    - Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
  - Timaru, Nuova Zelanda, 7910
    - Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
- Auckland
  - Papatoetoe, Auckland, Nuova Zelanda, 2025
    - Middlemore Clinical Trial
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-099
    - Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
  - Bialystok, Polonia, 15-879
    - ClinicMed
  - Bydgoszcz, Polonia, 85168
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
  - Bytom, Polonia, 41-902
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
  - Dabrówka, Polonia, 62096
    - NSZOZ Unica CR
  - Elblag, Polonia, 82300
    - Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
  - Gdynia, Polonia, 81-338
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Kartuzy, Polonia, 83300
    - NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
  - Katowice, Polonia, 40-282
    - SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
  - Krakow, Polonia, 31-637
    - NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
  - Nowa Sól, Polonia, 67-100
    - Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
  - Poznan, Polonia, 60-702
    - Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
  - Poznan, Polonia, 60-733
    - Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
  - Poznan, Polonia, 61-113
    - AI Centrum Medyczne
  - Tomaszów Lubelski, Polonia, 22-600
    - Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
  - Torun, Polonia, 87100
    - Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
  - Warsaw, Polonia, 02-691
    - Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
  - Warsaw, Polonia, 03291
    - Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
  - Wroclaw, Polonia, 52416
    - Centrum Medyczne Oporow
Regno Unito
- - Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
    - NHS Lothian, Western General Hospital
  - Harlow, Regno Unito, CM201QX
    - Princess Alexandra Hospital
  - North Shields, Regno Unito, NE29 8NH
    - Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  - Warrington, Regno Unito, WA5 1QG
    - Warrington and Halton Hospitals Nhs Foundation Trust
Romania
- - Bacau, Romania, 600114
    - Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
  - Bucharest, Romania, 010976
    - S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
  - Bucharest, Romania, 011172
    - Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
  - Bucharest, Romania, 011172
    - Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
  - Târgu Mureş, Romania, 540136
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
Russia
- - Barnaul, Russia, 656024
    - Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
  - Chelyabinsk, Russia, 454076
    - State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
  - Kazan', Russia, 420103
    - FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
  - Kemerovo, Russia, 650066
    - Medical Center Maximum Zdorovia LLC
  - Kemerovo, Russia, 650099
    - Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
  - Moscow, Russia, 111539
    - Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
  - Moscow, Russia, 115093
    - City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
  - Moscow, Russia, 129110
    - M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
  - Moscow, Russia, 129301
    - Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
  - Nizhny Novgorod, Russia, 603005
    - Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
  - Saint Petersburg, Russia, 190068
    - Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
  - Saint Petersburg, Russia, 192007
    - LLC Polyclinic of Private Security Personnel
  - Saratov, Russia, 410053
    - State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
  - Vladimir, Russia, 600005
    - LLC BioMed
  - Yaroslavl, Russia, 150003
    - State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute of Rheumatology
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
  - Niška Banja, Serbia, 18205
    - Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 841 04
    - Neštátna Reumatologická Ambulancia
  - Rimavská Sobota, Slovacchia, 97901
    - Reumex S.R.O.
  - Topoľčany, Slovacchia, 95501
    - LERAM s.r.o.
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Barakaldo, Spagna, 48903
    - Hospital Universitario Cruces
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Málaga, Spagna, 29009
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Sabadell, Spagna, 08208
    - Corporacio Santiaria Parc Tauli
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15702
    - Clinica Gaias
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15705
    - Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
Stati Uniti
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama, PC
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
    - Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85037
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
- California
  - Covina, California, Stati Uniti, 91722
    - Medvin Clinical Research
  - Hemet, California, Stati Uniti, 92543
    - C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
  - Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
    - Desert Medical Advances
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92518
    - C.V. Mehta Medical Corporation
  - Upland, California, Stati Uniti, 91786
    - Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
  - Victorville, California, Stati Uniti, 92395
    - Desert Valley Medical Group
  - Whittier, California, Stati Uniti, 90602
    - Medvin Clinical Research
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - AARDS Research, Inc.
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - DeBary, Florida, Stati Uniti, 32713
    - Omega Research Consultants, LLC
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Suncoast Research Group, LLC
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - San Marcus Research Clinic, Inc.
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
    - Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    - Omega Research Consultants LLC
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - IRIS Research and Development, LLC
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
- Kentucky
  - Elizabethtown, Kentucky, Stati Uniti, 42701
    - Center For Arthritis and Osteoporosis
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Bluegrass Community Research, Inc.
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Stati Uniti, 21502
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
    - Arthritis Treatment Center
  - Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
    - The Center For Rheumatology And Bone Research
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
    - Clinical Pharmacology Study Group
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
    - Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Saint Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
    - Shores Rheumatology, PC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Stati Uniti, 55121
    - St. Paul Rheumatology, PA
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39402
    - Arthritis Associates, PLLC
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - North Mississippi Medical Clinics, Inc.
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Arthritis Consultants, Inc.
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
    - Clayton Medical Research, P.C.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
    - Physician Research Collaboration, LLC
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
    - Arthritis & Osteoporosis Associates
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Ocean Rheumatology, PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
    - NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
    - Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Joint and Muscle Research Institute
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Physicians East, PA
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - PMG Research of Salisbury
- Ohio
  - Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
    - Paramount Medical Research & Consulting, LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
    - Health Research of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - East Penn Rheumatology Associates
  - Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
    - Arthritis Group, PC
  - Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
    - PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
  - Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
    - Clinical Research Center of Reading LLC
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
    - Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
  - Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
    - Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
  - Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29486
    - Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    - Ramesh C. Gupta, M.D.
- Texas
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
    - Diagnostic Group
  - Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75007
    - Trinity Universal Research Associates, Inc
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
    - Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Arthritis Centers Of Texas
  - Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
    - Southwest Rheumatology Research, LLC
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
    - Trinity Universal Research Associates, Inc
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78232
    - Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
Sud Africa
- - Cape Town, Sud Africa, 7505
    - Arthritis Clinical Trial Centre
  - Durban, Sud Africa, 4001
    - Netcare St. Augustine's Hospital
  - Durban, Sud Africa, 4319
    - Umhlanga Netcare Medical Centre
  - Johannesburg, Sud Africa, 2193
    - Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  - Stellenbosch, Sud Africa
    - Winelands Medical Research Centre
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
  - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
  - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Songkhla, Tailandia, 90110
    - Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan, 813
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Keelung, Taiwan, 204
    - Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
  - Taichung, Taiwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Taipei Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Tri-Service General Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
Ucraina
- - Dnipro, Ucraina, 49074
    - Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
  - Kharkiv, Ucraina, 61019
    - Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
  - Kharkiv, Ucraina, 61039
    - State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
  - Kharkiv, Ucraina, 61058
    - Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
  - Kharkiv, Ucraina, 61124
    - Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
  - Kherson, Ucraina, 73000
    - Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
  - Kyiv, Ucraina, 01601
    - Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
  - Kyiv, Ucraina, 03126
    - Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
  - Kyiv, Ucraina, 03680
    - State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
  - Kyiv, Ucraina, 04107
    - Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
  - Lutsk, Ucraina, 43024
    - Lutsk City Clinical Hospital
  - Lviv, Ucraina, 79010
    - Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
  - Lviv, Ucraina, 79011
    - Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
  - Odesa, Ucraina, 65025
    - Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
  - Vinnytsia, Ucraina, 21029
    - City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
  - Vinnytsia, Ucraina, 21018
    - Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69005
    - Medical Centre Modern Clinic, LLC
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69104
    - Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69118
    - Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1023
    - Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
  - Budapest, Ungheria, 1027
    - Revita Reumatológiai Kft.
  - Eger, Ungheria, 3300
    - Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
  - Kalocsa, Ungheria, 6300
    - Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
  - Kistarcsa, Ungheria, 2143
    - Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
  - Szentes, Ungheria, 6600
    - Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
  - Székesfehérvár, Ungheria, 8000
    - C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Uomini o donne che possono trarre beneficio da filgotinib secondo il giudizio dello sperimentatore E che hanno completato uno studio sui genitori con filgotinib sponsorizzato da Gilead per l'AR come descritto di seguito:
- Aver completato GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 o GS-US-417-0303 sul farmaco oggetto dello studio
  - O
- Aver completato GS-US-417-0302 sulla terapia standard di cura a causa dello stato di non responsivo all'AR
Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima della prima dose del farmaco in studio nell'estensione a lungo termine (LTE)
Gli uomini e le donne in età fertile che intrattengono rapporti eterosessuali devono accettare i metodi contraccettivi approvati dal protocollo

Criteri chiave di esclusione:

Diagnosi di una malattia articolare autoimmune o infiammatoria diversa dall'AR, che metterebbe a rischio il partecipante partecipando allo studio o interferirebbe con le valutazioni dello studio/l'interpretazione dei dati, secondo il giudizio dello sperimentatore
Ipersensibilità nota al farmaco in studio o ai suoi eccipienti
Qualsiasi condizione medica che metterebbe a rischio il partecipante partecipando allo studio o interferirebbe con le valutazioni dello studio/l'interpretazione dei dati, secondo il giudizio dello sperimentatore

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase in cieco: Filgotinib 200 mg Filgotinib 200 mg più placebo per abbinare (PTM) filgotinib 100 mg fino a 6 anni	Droga: Filgotinib Compresse somministrate per via orale una volta al giorno Altri nomi: GS-6034 GLPG0634 Droga: Placebo per abbinare filgotinib Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Sperimentale: Fase in cieco: Filgotinib 100 mg Filgotinib 100 mg più PTM filgotinib 200 mg fino a 6 anni	Droga: Filgotinib Compresse somministrate per via orale una volta al giorno Altri nomi: GS-6034 GLPG0634 Droga: Placebo per abbinare filgotinib Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Sperimentale: Fase in aperto: filgotinib 200 mg Filgotinib 200 mg fino a 6 anni	Droga: Filgotinib Compresse somministrate per via orale una volta al giorno Altri nomi: GS-6034 GLPG0634
Sperimentale: Fase in aperto: filgotinib 100 mg Filgotinib 100 mg fino a 6 anni	Droga: Filgotinib Compresse somministrate per via orale una volta al giorno Altri nomi: GS-6034 GLPG0634

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs) Lasso di tempo: Day 1 to Week 376 (end of study)	An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant after administration of an investigational product, whether or not considered related to the study treatment. An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or significant medical event. A TEAE was any AE with an onset date on or after the study drug start date and no later than 30 days after permanent discontinuation of study drug or premature discontinuation of study drug.	Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Serum Chemistry Parameters Lasso di tempo: Day 1 to Week 376 (end of study)	Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), Grade 3 (severe), and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.	Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Hematology Parameters Lasso di tempo: Day 1 to Week 376 (end of study)	Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe) and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.	Day 1 to Week 376 (end of study)
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP) Lasso di tempo: Baseline and At Week 312	SBP and DBP were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.	Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Pulse Rate Lasso di tempo: Baseline and At Week 312	Pulse rate was collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.	Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Respiration Rate Lasso di tempo: Baseline and At Week 312	Changes in respiration rates were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.	Baseline and At Week 312

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentage of Participants Who Achieved American College of Rheumatology (ACR) for 20, 50 and 70 Lasso di tempo: At Week 312	ACR is the improvement from the parent study baseline in swollen joint count (66 joints) where joints were classified as swollen or not swollen, tender joint count (68) where scoring was performed on different aspects of tenderness, and improvement in 3 of 5 items: Subject pain assessment: pain score form Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI; scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was calculated; Subject global assessment of disease activity: a horizontal visual analog scale (VAS; 0=best to 10=worst) was used to assess the participants arthritis status; Physicians global assessment of disease activity: A horizontal VAS (0=best to 10=worst) was used; Subject's assessment of physical function: HAQ-DI (scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was used to calculate participants physical function and Acute-phase reactant value: C-reactive level protein is measured. ACR20, 50 and 70 responders were participants with at least 20%, 50% and 70% achievement respectively.	At Week 312

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alfasigma S.p.A.

Collaboratori

Gilead Sciences

Investigatori

Direttore dello studio: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

GS-US-417-0304
2016-003630-25 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Studio di estensione a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di filgotinib negli adulti con artrite reumatoide (FINCH 4)

Uno studio multicentrico, in aperto, di estensione a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di filgotinib nei soggetti con artrite reumatoide

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti