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Langzeit-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Filgotinib bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis (FINCH 4)

29. Juni 2026 aktualisiert von: Alfasigma S.p.A.

Eine multizentrische, offene Langzeit-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Filgotinib bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Filgotinib bei Teilnehmern, die eine der Elternstudien mit Filgotinib bei rheumatoider Arthritis (RA) abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Rheumatoide Arthritis

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2731

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, B1824KAJ
    - CIMeL
  - Ciudad Autonoma, Argentinien, C1114AHH
    - Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
    - Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
    - Mautalen Salud e investigación
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1428DZF
    - Consultorios Reumatológicos Pampa
  - Mendoza, Argentinien, 5500
    - Instituto de Reumatologia
  - Quilmes, Argentinien, B1878DVB
    - Instituto Médico Cer
  - San Isidro, Argentinien
    - Instituto Iari
  - San Juan, Argentinien, CP5400
    - CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
  - San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000AXL
    - Centro Medico Privado de Reumatologia
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentinien, 1425
    - Ceim Investigaciones Medicas Srl
Australien
- - Hobart, Australien, 7000
    - Southern Clinical Research Pty Ltd
- Queensland
  - Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
    - Rheumatology Research Unit
- Western Australia
  - Victoria Park, Western Australia, Australien, 6100
    - RK Will Pty Ltd
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Genk, Belgien, 3600
    - ReumaClinic Genk
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
  - Merksem, Belgien, 2170
    - ZNA Jan Palfijn
Bulgarien
- - Dobrich, Bulgarien, 9300
    - "Medical Center Help" EOOD
  - Haskovo, Bulgarien, 6300
    - "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4001
    - "UMHAT - Kaspela" EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1336
    - "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
  - Sofia, Bulgarien, 1612
    - Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - "DCC Equita" EOOD
  - Vidin, Bulgarien, 3700
    - MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
Chile
- - Santiago, Chile, 7500588
    - Quantum Research Santiago
  - Santiago, Chile, 7510186
    - Someal SA
  - Temuco, Chile, 4790928
    - Centro Medico De Reumatologia
Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52064
    - Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
  - Berlin, Deutschland, 14059
    - Schlosspark-Klinik
  - Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
    - Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
  - Hamburg, Deutschland, 20095
    - HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
  - Ratingen, Deutschland, 40878
    - Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
Frankreich
- - Montpellier, Frankreich, 34295
    - Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
  - Hong Kong, Hongkong
    - Department of Medicine, Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hongkong
    - Tuen Mun Hospital
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380005
    - Panchshil Hospital, Dep
  - Ahmedabad, Indien, 380016
    - B.J. Medical College and Civil Hospital
  - Bangalore, Indien, 560010
    - ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
  - Chennai, Indien, 600004
    - Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
  - Delhi, Indien, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences
  - Gurgaon, Indien, 122001
    - Medanta - The Medicity
  - Hyderabad, Indien, 500004
    - Gleneagles Global Hospitals
  - Hyderabad, Indien, 50082
    - Nizams Institute of Medical Sciences
  - Jaipur, Indien, 302001
    - Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
  - Jaipur, Indien, 302001
    - SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
  - Jaipur, Indien, 302015
    - Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
  - Kolkata, Indien, 700 054
    - Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
  - Kolkata, Indien, 700073
    - Medical College & Hospital, Kolkata
  - Lucknow, Indien, 226018
    - Department of Rheumatology, KG Medical University
  - Mangalore, Indien, 575001
    - Kasturba Medical College Hospital
  - Mangalore, Indien, 575003
    - Vinaya Hospital and Research Centre
  - Mysuru, Indien, 570004
    - JSS Medical College and Hospital
  - Nagpur, Indien, 440012
    - Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
  - New Delhi, Indien, 110060
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - New Delhi, Indien, 110026
    - Maharaja Agrasen Hospital
  - Pune, Indien, 411001
    - Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
  - Pune, Indien, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
  - Secunderabad, Indien
    - Krishna Institute of medical sciences
  - Srikakulam, Indien, 532001
    - Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
  - Surat, Indien, 395002
    - Nirmal Hospital Private Limited
  - Vadodara, Indien, 390001
    - Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
  - Visakhapatnam, Indien, 530002
    - King George Hospital
Irland
- - Dublin, Irland, DUBLIN 4
    - St Vincent's University Hospital
Israel
- - Haifa, Israel, 3339419
    - Bnai Zion Medical Center
  - Haifa, Israel, 3436212
    - The Lady Davis Carmel Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Tel Aviv Medical Center
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
  - Milan, Italien, 20157
    - Reumatologia
Japan
- - Chiba, Japan, 2608677
    - Chiba University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Kyushu Medical Center
  - Hamamatsu, Japan, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 730-0017
    - Hiroshima Rheumatology Clinic
  - Iizuka-shi, Japan, 820-8505
    - Iizuka Hospital
  - Iruma-gun, Japan, 350-0495
    - Saitama Medical University Hospital
  - Izumo, Japan, 693-8501
    - Shimane University Hospital
  - Kagoshima, Japan, 891-0133
    - Kagoshima red cross hospital
  - Katō, Japan, 673-1462
    - Matsubara Mayflower Hospital
  - Kawagoe, Japan, 350-8550
    - Saitama Medical Center
  - Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
  - Kobe, Japan, 650-0017
    - Kobe University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 862-0975
    - Kumamoto Orthopaedic Hospital
  - Kurume-shi, Japan, 839-0863
    - Kurume University Medical Center
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Kyoto, Japan, 606-8507
    - Kyoto University Hospital
  - Miyagi-gun, Japan, 981-0112
    - Yu Family Clinic
  - Miyazaki, Japan, 880-0122
    - Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
  - Morioka, Japan, 020-0015
    - Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
  - Nagaoka, Japan, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital
  - Nagasaki, Japan, 850-0832
    - Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
  - Nagoya, Japan, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Nishinomiya, Japan, 663-8501
    - The Hospital of Hyogo College of Medine
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Okayama, Japan, 700-0013
    - Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
  - Sagamihara, Japan, 252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
  - Sanuki-shi, Japan, 769-2393
    - Sanuki Municipal Hospital
  - Sapporo, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Sapporo, Japan, 060-0001
    - Sagawa Akira Rheumatology Clinic
  - Sapporo, Japan, 060-8604
    - Sapporo City General Hospital
  - Sapporo, Japan, 063-0811
    - Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
  - Sasebo-shi, Japan, 857-1195
    - Sasebo Chuo Hospital
  - Sayama-shi, Japan, 350-1305
    - Azuma Rheumatology Clinic
  - Shibata, Japan, 957-0054
    - Niigata Rheumatic Center
  - Shizuoka, Japan, 420-8623
    - Shizuoka Welfare Hospital
  - Suita-shi, Japan, 565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Takasaki-shi, Japan, 370-0053
    - Inoue Hospital
  - Tokyo, Japan, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center
  - Tokyo, Japan, 160-8582
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Japan, 104-8560
    - St. Luke's International Hospital
  - Tokyo, Japan, 130-0013
    - Medical Corporation Uchida Clinic
  - Tokyo, Japan, 142-0054
    - Showa University East Hospital
  - Tokyo, Japan, 153-8515
    - Toho University Ohashi Medical Center
  - Tokyo, Japan, 156-0052
    - Setagaya Rheumatic Clinic
  - Tokyo, Japan, 173-8606
    - Teikyo University Hospital
  - Tomigusuku-shi, Japan, 901-0224
    - Yuuai Medical Center
  - Tsukuba, Japan, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital
  - Wakayama, Japan, 641-8509
    - Wakayama Medical University Hospital
  - Yokohama, Japan, 236-0037
    - Yokohama Minami Kyousai Hospital
  - Ōme, Japan, 198-0042
    - Ome Municipal General Hospital
- Chiba
  - Narashino, Chiba, Japan, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
- Saitama
  - Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1111
    - Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
- Toyama
  - Takaoka, Toyama, Japan, 933-0874
    - Honjo Rheumatism Clinic
Kanada
- - Barrie, Kanada, L4M6L2
    - The Waterside Clinic
  - Trois-Rivières, Kanada, G8Z1Y2
    - Centre de Recherche Musculo Squelettique
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - University Malaya Medical Centre
- Selangor
  - Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
    - Hospital Selayang
Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31000
    - Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
  - Mexico City, Mexiko, 06700
    - Clinstile, S.A. de C.V.
  - Mexico City, Mexiko, 06760
    - Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
  - Mérida, Mexiko, 97000
    - Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
  - México, Mexiko, 06700
    - Biologicos Especializados
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexiko, 58070
    - Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
    - Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland, 1010
    - Optimal Clinical Trials, Level 2
  - Hamilton, Neuseeland, 3240
    - Waikato Hospital
  - Newtown, Neuseeland, 6021
    - Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
  - Timaru, Neuseeland, 7910
    - Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
- Auckland
  - Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
    - Middlemore Clinical Trial
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-099
    - Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
  - Bialystok, Polen, 15-879
    - ClinicMed
  - Bydgoszcz, Polen, 85168
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
  - Bytom, Polen, 41-902
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
  - Dabrówka, Polen, 62096
    - NSZOZ Unica CR
  - Elblag, Polen, 82300
    - Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
  - Gdynia, Polen, 81-338
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Kartuzy, Polen, 83300
    - NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
  - Katowice, Polen, 40-282
    - SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
  - Krakow, Polen, 31-637
    - NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
  - Nowa Sól, Polen, 67-100
    - Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
  - Poznan, Polen, 60-702
    - Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
  - Poznan, Polen, 60-733
    - Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
  - Poznan, Polen, 61-113
    - AI Centrum Medyczne
  - Tomaszów Lubelski, Polen, 22-600
    - Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
  - Torun, Polen, 87100
    - Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
  - Warsaw, Polen, 02-691
    - Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
  - Warsaw, Polen, 03291
    - Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
  - Wroclaw, Polen, 52416
    - Centrum Medyczne Oporow
Rumänien
- - Bacau, Rumänien, 600114
    - Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
  - Bucharest, Rumänien, 010976
    - S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
  - Bucharest, Rumänien, 011172
    - Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
  - Bucharest, Rumänien, 011172
    - Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
  - Târgu Mureş, Rumänien, 540136
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
Russland
- - Barnaul, Russland, 656024
    - Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
  - Chelyabinsk, Russland, 454076
    - State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
  - Kazan', Russland, 420103
    - FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
  - Kemerovo, Russland, 650066
    - Medical Center Maximum Zdorovia LLC
  - Kemerovo, Russland, 650099
    - Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
  - Moscow, Russland, 111539
    - Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
  - Moscow, Russland, 115093
    - City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
  - Moscow, Russland, 129110
    - M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
  - Moscow, Russland, 129301
    - Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
  - Nizhny Novgorod, Russland, 603005
    - Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
  - Saint Petersburg, Russland, 190068
    - Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
  - Saint Petersburg, Russland, 192007
    - LLC Polyclinic of Private Security Personnel
  - Saratov, Russland, 410053
    - State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
  - Vladimir, Russland, 600005
    - LLC BioMed
  - Yaroslavl, Russland, 150003
    - State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Institute of Rheumatology
  - Belgrade, Serbien, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
  - Niška Banja, Serbien, 18205
    - Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
Slowakei
- - Bratislava, Slowakei, 841 04
    - Neštátna Reumatologická Ambulancia
  - Rimavská Sobota, Slowakei, 97901
    - Reumex S.R.O.
  - Topoľčany, Slowakei, 95501
    - LERAM s.r.o.
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Barakaldo, Spanien, 48903
    - Hospital Universitario Cruces
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Málaga, Spanien, 29009
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Sabadell, Spanien, 08208
    - Corporacio Santiaria Parc Tauli
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15702
    - Clinica Gaias
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15705
    - Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
Südafrika
- - Cape Town, Südafrika, 7505
    - Arthritis Clinical Trial Centre
  - Durban, Südafrika, 4001
    - Netcare St. Augustine's Hospital
  - Durban, Südafrika, 4319
    - Umhlanga Netcare Medical Centre
  - Johannesburg, Südafrika, 2193
    - Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  - Stellenbosch, Südafrika
    - Winelands Medical Research Centre
Südkorea
- - Busan, Südkorea, 49241
    - Pusan National University Hospital
  - Daegu, Südkorea, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Südkorea, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Südkorea, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Südkorea, 35233
    - Eulji University Hospital
  - Gwangju, Südkorea, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Incheon, Südkorea, 22332
    - Inha University Hospital
  - Jeonju, Südkorea, 54907
    - Chonbuk National University Medical School
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Südkorea, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Südkorea, 05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Südkorea, 04763
    - Hanyang University Seoul Hospital
  - Seoul, Südkorea, 07061
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Südkorea, 06973
    - Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan, 813
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Keelung, Taiwan, 204
    - Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
  - Taichung, Taiwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Taipei Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Tri-Service General Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Songkhla, Thailand, 90110
    - Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
Tschechien
- - Brno, Tschechien, 60200
    - MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
  - Hlučín, Tschechien, 748 01
    - L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
  - Ostrava-Poruba, Tschechien, 70800
    - MUDr. Rosypalová, S.R.O.
  - Prague, Tschechien, 12850
    - Revmatologicky Ustav
  - Prague, Tschechien, 140 00
    - Revmatologicka ambulance
  - Prague, Tschechien, 14000
    - Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
  - Prague Praha 10, Tschechien, 10100
    - Arthrocentrum spol.s.r.o.
  - Uherské Hradiště, Tschechien, 68601
    - Medical Plus, S.R.O.
Ukraine
- - Dnipro, Ukraine, 49074
    - Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
  - Kharkiv, Ukraine, 61019
    - Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
  - Kharkiv, Ukraine, 61058
    - Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
  - Kharkiv, Ukraine, 61124
    - Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
  - Kherson, Ukraine, 73000
    - Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
  - Kyiv, Ukraine, 01601
    - Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
  - Kyiv, Ukraine, 03126
    - Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
  - Kyiv, Ukraine, 03680
    - State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
  - Kyiv, Ukraine, 04107
    - Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
  - Lutsk, Ukraine, 43024
    - Lutsk City Clinical Hospital
  - Lviv, Ukraine, 79010
    - Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
  - Lviv, Ukraine, 79011
    - Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
  - Odesa, Ukraine, 65025
    - Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
  - Vinnytsia, Ukraine, 21018
    - Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69005
    - Medical Centre Modern Clinic, LLC
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69104
    - Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69118
    - Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1023
    - Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
  - Budapest, Ungarn, 1027
    - Revita Reumatológiai Kft.
  - Eger, Ungarn, 3300
    - Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
  - Kalocsa, Ungarn, 6300
    - Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
  - Kistarcsa, Ungarn, 2143
    - Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
  - Szentes, Ungarn, 6600
    - Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama, PC
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
    - Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85037
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
- California
  - Covina, California, Vereinigte Staaten, 91722
    - Medvin Clinical Research
  - Hemet, California, Vereinigte Staaten, 92543
    - C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
  - Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
    - Desert Medical Advances
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92518
    - C.V. Mehta Medical Corporation
  - Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
    - Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
  - Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    - Desert Valley Medical Group
  - Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
    - Medvin Clinical Research
- Florida
  - Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
    - AARDS Research, Inc.
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - DeBary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713
    - Omega Research Consultants, LLC
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
    - Suncoast Research Group, LLC
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - San Marcus Research Clinic, Inc.
  - New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
    - Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
    - Omega Research Consultants LLC
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
    - IRIS Research and Development, LLC
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - Springfield Clinic
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
- Kentucky
  - Elizabethtown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42701
    - Center For Arthritis and Osteoporosis
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - Bluegrass Community Research, Inc.
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
    - Arthritis Treatment Center
  - Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
    - The Center For Rheumatology And Bone Research
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
    - Clinical Pharmacology Study Group
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
    - Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Saint Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
    - Shores Rheumatology, PC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55121
    - St. Paul Rheumatology, PA
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39402
    - Arthritis Associates, PLLC
  - Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
    - North Mississippi Medical Clinics, Inc.
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Arthritis Consultants, Inc.
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
    - Clayton Medical Research, P.C.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
    - Physician Research Collaboration, LLC
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
    - Arthritis & Osteoporosis Associates
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - Ocean Rheumatology, PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
    - NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
    - Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Joint and Muscle Research Institute
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Physicians East, PA
  - Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
    - PMG Research of Salisbury
- Ohio
  - Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
    - Paramount Medical Research & Consulting, LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
    - Health Research of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - East Penn Rheumatology Associates
  - Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19152
    - Arthritis Group, PC
  - Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    - PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
  - Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    - Clinical Research Center of Reading LLC
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
    - Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
  - Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
    - Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
  - Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
    - Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
  - Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29486
    - Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
    - Ramesh C. Gupta, M.D.
- Texas
  - Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
    - Diagnostic Group
  - Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75007
    - Trinity Universal Research Associates, Inc
  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
    - Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Arthritis Centers Of Texas
  - Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
    - Southwest Rheumatology Research, LLC
  - Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
    - Trinity Universal Research Associates, Inc
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78232
    - Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
Vereinigtes Königreich
- - Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
    - NHS Lothian, Western General Hospital
  - Harlow, Vereinigtes Königreich, CM201QX
    - Princess Alexandra Hospital
  - North Shields, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
    - Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  - Warrington, Vereinigtes Königreich, WA5 1QG
    - Warrington and Halton Hospitals Nhs Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

Männer oder Frauen, die nach Einschätzung des Prüfarztes von Filgotinib profitieren könnten UND die eine von Gilead gesponserte Filgotinib-Elternstudie für RA wie unten beschrieben abgeschlossen haben:
- GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 oder GS-US-417-0303 zum Studienmedikament abgeschlossen haben
  - ODER
- Haben GS-US-417-0302 zur Standardbehandlungstherapie aufgrund des RA-Non-Responder-Status abgeschlossen
Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments in der Langzeitverlängerung (LTE) einen negativen Schwangerschaftstest haben
Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die heterosexuellen Verkehr haben, müssen den vom Protokoll genehmigten Verhütungsmethoden zustimmen

Wichtige Ausschlusskriterien:

Diagnose einer anderen Autoimmun- oder entzündlichen Gelenkerkrankung als RA, die den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Studienbewertungen / Dateninterpretation nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen würde
Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder seine Hilfsstoffe
Jeglicher medizinischer Zustand, der den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Studienbewertungen/Dateninterpretation nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen würde

HINWEIS: Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm Teilnehmergruppe / Arm Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verblindete Phase: Filgotinib 200 mg Filgotinib 200 mg plus Placebo to Match (PTM) Filgotinib 100 mg für bis zu 6 Jahre	Arzneimittel: Filgotinib Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht Andere Namen: GS-6034 GLPG0634 Arzneimittel: Placebo passend zu Filgotinib Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Experimental: Verblindete Phase: Filgotinib 100 mg Filgotinib 100 mg plus PTM Filgotinib 200 mg für bis zu 6 Jahre	Arzneimittel: Filgotinib Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht Andere Namen: GS-6034 GLPG0634 Arzneimittel: Placebo passend zu Filgotinib Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Experimental: Offene Phase: Filgotinib 200 mg Filgotinib 200 mg für bis zu 6 Jahre	Arzneimittel: Filgotinib Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht Andere Namen: GS-6034 GLPG0634
Experimental: Offene Phase: Filgotinib 100 mg Filgotinib 100 mg für bis zu 6 Jahre	Arzneimittel: Filgotinib Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht Andere Namen: GS-6034 GLPG0634

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs) Zeitfenster: Day 1 to Week 376 (end of study)	An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant after administration of an investigational product, whether or not considered related to the study treatment. An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or significant medical event. A TEAE was any AE with an onset date on or after the study drug start date and no later than 30 days after permanent discontinuation of study drug or premature discontinuation of study drug.	Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Serum Chemistry Parameters Zeitfenster: Day 1 to Week 376 (end of study)	Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), Grade 3 (severe), and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.	Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Hematology Parameters Zeitfenster: Day 1 to Week 376 (end of study)	Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe) and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.	Day 1 to Week 376 (end of study)
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP) Zeitfenster: Baseline and At Week 312	SBP and DBP were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.	Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Pulse Rate Zeitfenster: Baseline and At Week 312	Pulse rate was collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.	Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Respiration Rate Zeitfenster: Baseline and At Week 312	Changes in respiration rates were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.	Baseline and At Week 312

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Percentage of Participants Who Achieved American College of Rheumatology (ACR) for 20, 50 and 70 Zeitfenster: At Week 312	ACR is the improvement from the parent study baseline in swollen joint count (66 joints) where joints were classified as swollen or not swollen, tender joint count (68) where scoring was performed on different aspects of tenderness, and improvement in 3 of 5 items: Subject pain assessment: pain score form Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI; scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was calculated; Subject global assessment of disease activity: a horizontal visual analog scale (VAS; 0=best to 10=worst) was used to assess the participants arthritis status; Physicians global assessment of disease activity: A horizontal VAS (0=best to 10=worst) was used; Subject's assessment of physical function: HAQ-DI (scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was used to calculate participants physical function and Acute-phase reactant value: C-reactive level protein is measured. ACR20, 50 and 70 responders were participants with at least 20%, 50% and 70% achievement respectively.	At Week 312

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alfasigma S.p.A.

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

Studienleiter: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

GS-US-417-0304
2016-003630-25 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Langzeit-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Filgotinib bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis (FINCH 4)

Eine multizentrische, offene Langzeit-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Filgotinib bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird