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Estudo de Extensão de Longo Prazo para Avaliar a Segurança e Eficácia do Filgotinibe em Adultos com Artrite Reumatóide (FINCH 4)

29 de junho de 2026 atualizado por: Alfasigma S.p.A.

Um estudo multicêntrico, aberto e de extensão de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia do filgotinibe em indivíduos com artrite reumatoide

O objetivo principal deste estudo é avaliar a segurança a longo prazo e a tolerabilidade do filgotinib em participantes que concluíram um dos estudos iniciais de filgotinib na artrite reumatóide (AR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Artrite reumatoide

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2731

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha, 52064
    - Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
  - Berlin, Alemanha, 14059
    - Schlosspark-Klinik
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
    - Centrum f. inn. Diagn. und Therap. Rheumatologie/Immunologie
  - Hamburg, Alemanha, 20095
    - HRF II, Hamburger Rheuma Forsch. Zentrum II, MVZ f. Rheumatologie und Autoimmuned. Hamb. GmbH/ Dr. A. Everding GbR
  - Ratingen, Alemanha, 40878
    - Rheumazentrum Ratungen-Studienambulanz GbR
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
    - CIMeL
  - Ciudad Autonoma, Argentina, C1114AHH
    - Investigaciones Reumatologicas Y Osteologicas (IRO) SRL
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Onganizacion Medica de Investigacion S.A (OMI)
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
    - Mautalen Salud e investigación
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428DZF
    - Consultorios Reumatológicos Pampa
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Instituto de Reumatologia
  - Quilmes, Argentina, B1878DVB
    - Instituto Médico Cer
  - San Isidro, Argentina
    - Instituto Iari
  - San Juan, Argentina, CP5400
    - CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
    - Centro Medico Privado de Reumatologia
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Ceim Investigaciones Medicas Srl
Austrália
- - Hobart, Austrália, 7000
    - Southern Clinical Research Pty Ltd
- Queensland
  - Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
    - Rheumatology Research Unit
- Western Australia
  - Victoria Park, Western Australia, Austrália, 6100
    - RK Will Pty Ltd
Bulgária
- - Dobrich, Bulgária, 9300
    - "Medical Center Help" EOOD
  - Haskovo, Bulgária, 6300
    - "Medical Center- Hipokrat 2000" OOD
  - Plovdiv, Bulgária, 4001
    - "UMHAT - Kaspela" EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1336
    - "MHAT Lyulin" EAD, Department of Rheumatology
  - Sofia, Bulgária, 1612
    - Medical Center "N. I. Pirogov" EOOD
  - Varna, Bulgária, 9000
    - "DCC Equita" EOOD
  - Vidin, Bulgária, 3700
    - MHAT "Sveta Petka" AD, Department of Internal Diseases
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Genk, Bélgica, 3600
    - ReumaClinic Genk
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
  - Merksem, Bélgica, 2170
    - ZNA Jan Palfijn
Canadá
- - Barrie, Canadá, L4M6L2
    - The Waterside Clinic
  - Trois-Rivières, Canadá, G8Z1Y2
    - Centre de Recherche Musculo Squelettique
Chile
- - Santiago, Chile, 7500588
    - Quantum Research Santiago
  - Santiago, Chile, 7510186
    - Someal SA
  - Temuco, Chile, 4790928
    - Centro Medico De Reumatologia
Coréia do Sul
- - Busan, Coréia do Sul, 49241
    - Pusan National University Hospital
  - Daegu, Coréia do Sul, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Coréia do Sul, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Coréia do Sul, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Coréia do Sul, 35233
    - Eulji University Hospital
  - Gwangju, Coréia do Sul, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Incheon, Coréia do Sul, 22332
    - Inha University Hospital
  - Jeonju, Coréia do Sul, 54907
    - Chonbuk National University Medical School
  - Seoul, Coréia do Sul, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Coréia do Sul, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Coréia do Sul, 05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Coréia do Sul, 04763
    - Hanyang University Seoul Hospital
  - Seoul, Coréia do Sul, 07061
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Coréia do Sul, 06973
    - Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board
Eslováquia
- - Bratislava, Eslováquia, 841 04
    - Neštátna Reumatologická Ambulancia
  - Rimavská Sobota, Eslováquia, 97901
    - Reumex S.R.O.
  - Topoľčany, Eslováquia, 95501
    - LERAM s.r.o.
Espanha
- - A Coruña, Espanha, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Barakaldo, Espanha, 48903
    - Hospital Universitario Cruces
  - Madrid, Espanha, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Málaga, Espanha, 29009
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Sabadell, Espanha, 08208
    - Corporacio Santiaria Parc Tauli
  - Santiago de Compostela, Espanha, 15702
    - Clinica Gaias
  - Santiago de Compostela, Espanha, 15705
    - Hospital HM Nuestra Senora de la Esperanza
  - Valencia, Espanha, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama, PC
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
    - Arthrocare, Arthritis Care & Research PC
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85037
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
- California
  - Covina, California, Estados Unidos, 91722
    - Medvin Clinical Research
  - Hemet, California, Estados Unidos, 92543
    - C.V. Mehta M.D. Medical Corporation
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - University of California San Diego (UCSD) - Perlman Ambulatory Clinic
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Keck Medicine of USC- Division of Rheumatology
  - Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
    - Desert Medical Advances
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
    - Stanford University Hospitals and Clinics (Immunology & Rheumatology)
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92518
    - C.V. Mehta Medical Corporation
  - Upland, California, Estados Unidos, 91786
    - Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
  - Victorville, California, Estados Unidos, 92395
    - Desert Valley Medical Group
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - Medvin Clinical Research
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - AARDS Research, Inc.
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
    - Omega Research Consultants, LLC
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - University of Florida College of Medicine, Jacksonville - Rheumatology Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - Suncoast Research Group, LLC
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - San Marcus Research Clinic, Inc.
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
    - Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Omega Research Consultants LLC
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
    - IRIS Research and Development, LLC
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Jefrey D. Lieberman, MD, P.C.
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
- Kentucky
  - Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
    - Center For Arthritis and Osteoporosis
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Bluegrass Community Research, Inc.
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
    - Arthritis Treatment Center
  - Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
    - The Center For Rheumatology And Bone Research
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - Clinical Pharmacology Study Group
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - Umass Memorial Medical Center- Memorial Campus
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
    - Shores Rheumatology, PC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
    - St. Paul Rheumatology, PA
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39402
    - Arthritis Associates, PLLC
  - Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
    - North Mississippi Medical Clinics, Inc.
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Arthritis Consultants, Inc.
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
    - Clayton Medical Research, P.C.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - Physician Research Collaboration, LLC
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
    - Arthritis & Osteoporosis Associates
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
    - Ocean Rheumatology, PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
    - NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
    - Weill Cornell Physicians At Brooklyn Heights
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Joint and Muscle Research Institute
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Physicians East, PA
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - PMG Research of Salisbury
- Ohio
  - Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - Paramount Medical Research & Consulting, LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - Health Research of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - The Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research, Inc.
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - East Penn Rheumatology Associates
  - Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
    - Arthritis Group, PC
  - Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    - PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
  - Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    - Clinical Research Center of Reading LLC
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - Articularis Healthcare Inc., dba Columbia Arthritis Center, PA
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Carolina Rheumatology & Neurology Assoc., PC
  - Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
    - Articularis Healthcare Group d/b/a ACME Research
  - Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
    - Articularis Healthcare Group d/b/a Low Country Rheumatology
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - Ramesh C. Gupta, M.D.
- Texas
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
    - Diagnostic Group
  - Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75007
    - Trinity Universal Research Associates, Inc
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
    - Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Arthritis Centers Of Texas
  - Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
    - Southwest Rheumatology Research, LLC
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
    - Trinity Universal Research Associates, Inc
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78232
    - Arthritis & Osteoporosis Center of South Texas
França
- - Montpellier, França, 34295
    - Hôpital Lapeyronie, Service d'Immuno-Rhumatologic
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Department of Medicine & Theraputics, The Chinese University of Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Department of Medicine, Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Tuen Mun Hospital
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1023
    - Betegapolo-Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
  - Budapest, Hungria, 1027
    - Revita Reumatológiai Kft.
  - Eger, Hungria, 3300
    - Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet; Reumatologiai Osztaly
  - Gyula, Hungria, 5700
    - Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Pandy Kalman Tagkorhaz, Reumatologiai Osztaly
  - Kalocsa, Hungria, 6300
    - Bacs Kiskun Megyei Korhaz Szedgedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktatokorhaz Kalocsai Szent Kereszt Korh
  - Kistarcsa, Hungria, 2143
    - Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz, Reumatologiai-es Fizioterapias Osztaly
  - Szentes, Hungria, 6600
    - Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz; Mozgasszervi Rehabilitacios Osztaly
  - Székesfehérvár, Hungria, 8000
    - C-Med Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont. Reumatologia
Irlanda
- - Dublin, Irlanda, DUBLIN 4
    - St Vincent's University Hospital
Israel
- - Haifa, Israel, 3339419
    - Bnai Zion Medical Center
  - Haifa, Israel, 3436212
    - The Lady Davis Carmel Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Tel Aviv Medical Center
Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - Departimento Cardio-toraco-vascolare Gestione delle Malattie Reumatiche e del Connettivo e Malattie Metaboliche dell'osso
  - Milan, Itália, 20157
    - Reumatologia
Japão
- - Chiba, Japão, 2608677
    - Chiba University Hospital
  - Fukuoka, Japão, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Japão, 810-8563
    - Kyushu Medical Center
  - Hamamatsu, Japão, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
  - Hiroshima, Japão, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japão, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital
  - Hiroshima, Japão, 730-0017
    - Hiroshima Rheumatology Clinic
  - Iizuka-shi, Japão, 820-8505
    - Iizuka Hospital
  - Iruma-gun, Japão, 350-0495
    - Saitama Medical University Hospital
  - Izumo, Japão, 693-8501
    - Shimane University Hospital
  - Kagoshima, Japão, 891-0133
    - Kagoshima red cross hospital
  - Katō, Japão, 673-1462
    - Matsubara Mayflower Hospital
  - Kawagoe, Japão, 350-8550
    - Saitama Medical Center
  - Kitakyushu-shi, Japão, 807-8556
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
  - Kobe, Japão, 650-0017
    - Kobe University Hospital
  - Kumamoto, Japão, 862-0975
    - Kumamoto Orthopaedic Hospital
  - Kurume-shi, Japão, 839-0863
    - Kurume University Medical Center
  - Kyoto, Japão, 602-8566
    - University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Kyoto, Japão, 606-8507
    - Kyoto University Hospital
  - Miyagi-gun, Japão, 981-0112
    - Yu Family Clinic
  - Miyazaki, Japão, 880-0122
    - Zenjinkai Shiminnnomori Hospital
  - Morioka, Japão, 020-0015
    - Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
  - Nagaoka, Japão, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital
  - Nagasaki, Japão, 850-0832
    - Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
  - Nagoya, Japão, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Nishinomiya, Japão, 663-8501
    - The Hospital of Hyogo College of Medine
  - Okayama, Japão, 700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Okayama, Japão, 700-0013
    - Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
  - Sagamihara, Japão, 252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
  - Sanuki-shi, Japão, 769-2393
    - Sanuki Municipal Hospital
  - Sapporo, Japão, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Sapporo, Japão, 060-0001
    - Sagawa Akira Rheumatology Clinic
  - Sapporo, Japão, 060-8604
    - Sapporo City General Hospital
  - Sapporo, Japão, 063-0811
    - Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
  - Sasebo-shi, Japão, 857-1195
    - Sasebo Chuo Hospital
  - Sayama-shi, Japão, 350-1305
    - Azuma Rheumatology Clinic
  - Shibata, Japão, 957-0054
    - Niigata Rheumatic Center
  - Shizuoka, Japão, 420-8623
    - Shizuoka Welfare Hospital
  - Suita-shi, Japão, 565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Takasaki-shi, Japão, 370-0053
    - Inoue Hospital
  - Tokyo, Japão, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center
  - Tokyo, Japão, 160-8582
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Japão, 104-8560
    - St. Luke's International Hospital
  - Tokyo, Japão, 130-0013
    - Medical Corporation Uchida Clinic
  - Tokyo, Japão, 142-0054
    - Showa University East Hospital
  - Tokyo, Japão, 153-8515
    - Toho University Ohashi Medical Center
  - Tokyo, Japão, 156-0052
    - Setagaya Rheumatic Clinic
  - Tokyo, Japão, 173-8606
    - Teikyo University Hospital
  - Tomigusuku-shi, Japão, 901-0224
    - Yuuai Medical Center
  - Tsukuba, Japão, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital
  - Wakayama, Japão, 641-8509
    - Wakayama Medical University Hospital
  - Yokohama, Japão, 236-0037
    - Yokohama Minami Kyousai Hospital
  - Ōme, Japão, 198-0042
    - Ome Municipal General Hospital
- Chiba
  - Narashino, Chiba, Japão, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
- Saitama
  - Tokorozawa, Saitama, Japão, 359-1111
    - Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
- Toyama
  - Takaoka, Toyama, Japão, 933-0874
    - Honjo Rheumatism Clinic
Malásia
- - Kuala Lumpur, Malásia, 59100
    - University Malaya Medical Centre
- Selangor
  - Batu Caves, Selangor, Malásia, 68100
    - Hospital Selayang
México
- - Chihuahua City, México, 31000
    - Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
  - Mexico City, México, 06700
    - Clinstile, S.A. de C.V.
  - Mexico City, México, 06760
    - Clinosar Mexico. S.A. de C. V.
  - Monterrey, México, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
  - Mérida, México, 97000
    - Centro Peninsular De Investigacion Clinica S.C.P.
  - México, México, 06700
    - Biologicos Especializados
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, México, 58070
    - Centro De Investigación Clínica De Morelia, Sc
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, México, 97070
    - Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1010
    - Optimal Clinical Trials, Level 2
  - Hamilton, Nova Zelândia, 3240
    - Waikato Hospital
  - Newtown, Nova Zelândia, 6021
    - Clinical Trial Unit, CCHDB, Wellington Hospital
  - Timaru, Nova Zelândia, 7910
    - Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
- Auckland
  - Papatoetoe, Auckland, Nova Zelândia, 2025
    - Middlemore Clinical Trial
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-099
    - Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
  - Bialystok, Polônia, 15-879
    - ClinicMed
  - Bydgoszcz, Polônia, 85168
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2, Klinka Reumatologii I Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
  - Bytom, Polônia, 41-902
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C.
  - Dabrówka, Polônia, 62096
    - NSZOZ Unica CR
  - Elblag, Polônia, 82300
    - Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki
  - Gdynia, Polônia, 81-338
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Kartuzy, Polônia, 83300
    - NZOZ Centrum Medyczna Sw. Lukasza w Kartuzach
  - Katowice, Polônia, 40-282
    - SILMEDIC Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia w Swindniku, Oddzial w Katowicach
  - Krakow, Polônia, 31-637
    - NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
  - Nowa Sól, Polônia, 67-100
    - Twoja Przychodnia -Centrum Medyzcne Nowa Sol
  - Poznan, Polônia, 60-702
    - Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Porznaniu
  - Poznan, Polônia, 60-733
    - Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
  - Poznan, Polônia, 61-113
    - AI Centrum Medyczne
  - Tomaszów Lubelski, Polônia, 22-600
    - Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim Lubelskim; Oddzial Reumatologiczy
  - Torun, Polônia, 87100
    - Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
  - Warsaw, Polônia, 02-691
    - Reumatika -Centrum Reumatologii NZOZ
  - Warsaw, Polônia, 03291
    - Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
  - Wroclaw, Polônia, 52416
    - Centrum Medyczne Oporow
Reino Unido
- - Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
    - NHS Lothian, Western General Hospital
  - Harlow, Reino Unido, CM201QX
    - Princess Alexandra Hospital
  - North Shields, Reino Unido, NE29 8NH
    - Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  - Warrington, Reino Unido, WA5 1QG
    - Warrington and Halton Hospitals Nhs Foundation Trust
Romênia
- - Bacau, Romênia, 600114
    - Spitalul Judetean de Urgenta Bacau, Sectia Reumatologie
  - Bucharest, Romênia, 010976
    - S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
  - Bucharest, Romênia, 011172
    - Spitalul Clinic ,, Sf. Maria", Sectia Reumatologie
  - Bucharest, Romênia, 011172
    - Spitalul Clinic,, Sf. Maria"", Departamentul de Medicina Interna si Reumatologie
  - Târgu Mureş, Romênia, 540136
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu Mures
Rússia
- - Barnaul, Rússia, 656024
    - Territorial State Budgetary Healthcare Institution "Territorial Clinical Hospital"
  - Chelyabinsk, Rússia, 454076
    - State Budgetary Healthcare Institution, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
  - Kazan', Rússia, 420103
    - FSBEI of HE "Kazan State Medical University" of Ministry of Healthcare of the Russia Federation, Department of hospital therapy
  - Kemerovo, Rússia, 650066
    - Medical Center Maximum Zdorovia LLC
  - Kemerovo, Rússia, 650099
    - Kemerovo State Medical University on the base of Regional Clinical Hospital for War Veterans
  - Moscow, Rússia, 111539
    - Municipal Clinical Hospital No. 15 named after O.M. Filatov
  - Moscow, Rússia, 115093
    - City Clinical Hospital #4 of Department of Healthcare of Moscow City
  - Moscow, Rússia, 129110
    - M. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
  - Moscow, Rússia, 129301
    - Municipal Clinical Hospital No. 40 Department of healthcare of Moscow City
  - Nizhny Novgorod, Rússia, 603005
    - Nizhny Novgorod City Clinical Hospital #5
  - Saint Petersburg, Rússia, 190068
    - Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical rheumatology hospital # 25"
  - Saint Petersburg, Rússia, 192007
    - LLC Polyclinic of Private Security Personnel
  - Saratov, Rússia, 410053
    - State Healthcare Institution, Regional Clinical Hospital
  - Vladimir, Rússia, 600005
    - LLC BioMed
  - Yaroslavl, Rússia, 150003
    - State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl region "Clinical Hospital for Emergency Medical Care n. a. N. V. Solovyev"
Sérvia
- - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Institute of Rheumatology
  - Belgrade, Sérvia, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Military Medical Academy, Clinic of Rheumatology
  - Niška Banja, Sérvia, 18205
    - Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Phramongkutklao Hospital, Division of Rheumatology, Department of Medicine
  - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Rajavithi Hospital, Rheumatology and Allergy Unit
  - Bangkok, Tailândia, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Division of Rheumatology, Department of Medicine
  - Chiang Mai, Tailândia, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Songkhla, Tailândia, 90110
    - Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songklanagarind Hospital
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan, 813
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Keelung, Taiwan, 204
    - Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
  - Taichung, Taiwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Chi Mei Hospital, Chi Mei Medical Center
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Taipei Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Tri-Service General Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
Tcheca
- - Brno, Tcheca, 60200
    - MUDr. Michaela Blahova, revmatologicka ambulance s.r.o.
  - Hlučín, Tcheca, 748 01
    - L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
  - Ostrava-Poruba, Tcheca, 70800
    - MUDr. Rosypalová, S.R.O.
  - Prague, Tcheca, 12850
    - Revmatologicky Ustav
  - Prague, Tcheca, 140 00
    - Revmatologicka ambulance
  - Prague, Tcheca, 14000
    - Revmatologicka ambulance, Nuselska Poliklinika
  - Prague Praha 10, Tcheca, 10100
    - Arthrocentrum spol.s.r.o.
  - Uherské Hradiště, Tcheca, 68601
    - Medical Plus, S.R.O.
Ucrânia
- - Dnipro, Ucrânia, 49074
    - Municipal Institution Dnipropetrovsk 6th City Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
  - Kharkiv, Ucrânia, 61019
    - Municipal Nonprofit Enterprise of the Kharkiv Regional Council, Regional Hospital for War Veterans, Department of Therapy #1
  - Kharkiv, Ucrânia, 61039
    - State Institution "National Institute of Therapy named after L.T. Maloyi" of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
  - Kharkiv, Ucrânia, 61058
    - Municipal Institution of Heath Care "Regional Clinical Hospital-Center Of Emergency Medicine & Disaster Medicine"
  - Kharkiv, Ucrânia, 61124
    - Municipal Nonprofit Enterprise "City Clinical Hospital #13" of the Kharkiv City Council, Department of Therapy
  - Kherson, Ucrânia, 73000
    - Minicipal Institution "Kherson City Clinical Hospital n. a. Afanasiy and Olga Tropinykh", Department of Therapy #1
  - Kyiv, Ucrânia, 01601
    - Kyiv Oleksandrivska City Clinical Hospital, Department of Rheumatology # 2
  - Kyiv, Ucrânia, 03126
    - Kyiv City Clinical Hospital #6, Department of Therapy
  - Kyiv, Ucrânia, 03680
    - State Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMS of Ukraine
  - Kyiv, Ucrânia, 04107
    - Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", Highly Specialized Therapeutic Department
  - Lutsk, Ucrânia, 43024
    - Lutsk City Clinical Hospital
  - Lviv, Ucrânia, 79010
    - Municipal Institution of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital" Department of Rheumatology
  - Lviv, Ucrânia, 79011
    - Municipal Nonprofit Enterprise "4-th City Clinical Hospital in Lviv", Department of Rheumatology
  - Odesa, Ucrânia, 65025
    - Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21029
    - City Clinical Hospital #1, Department of Rheumatology
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21018
    - Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M. I. Pyrogova, Department of Rheumatology
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69005
    - Medical Centre Modern Clinic, LLC
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69104
    - Municipal Institution "City Hospital #1", Department of Therapy
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69118
    - Municipal Institution City Hospital #7, Department of Therapy
África do Sul
- - Cape Town, África do Sul, 7505
    - Arthritis Clinical Trial Centre
  - Durban, África do Sul, 4001
    - Netcare St. Augustine's Hospital
  - Durban, África do Sul, 4319
    - Umhlanga Netcare Medical Centre
  - Johannesburg, África do Sul, 2193
    - Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  - Stellenbosch, África do Sul
    - Winelands Medical Research Centre
Índia
- - Ahmedabad, Índia, 380005
    - Panchshil Hospital, Dep
  - Ahmedabad, Índia, 380016
    - B.J. Medical College and Civil Hospital
  - Bangalore, Índia, 560010
    - ChanRe Rheumatology and Immunology Centre and Research
  - Chennai, Índia, 600004
    - Chennai Meenakshi Multispeciality Hospital Ltd
  - Delhi, Índia, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences
  - Gurgaon, Índia, 122001
    - Medanta - The Medicity
  - Hyderabad, Índia, 500004
    - Gleneagles Global Hospitals
  - Hyderabad, Índia, 50082
    - Nizams Institute of Medical Sciences
  - Jaipur, Índia, 302001
    - Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Centre
  - Jaipur, Índia, 302001
    - SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
  - Jaipur, Índia, 302015
    - Santokba Durlabhji Memorial Hospital Cum Medical Research Institute
  - Kolkata, Índia, 700 054
    - Apollo Gleneagles Hospitals, Kolkata
  - Kolkata, Índia, 700073
    - Medical College & Hospital, Kolkata
  - Lucknow, Índia, 226018
    - Department of Rheumatology, KG Medical University
  - Mangalore, Índia, 575001
    - Kasturba Medical College Hospital
  - Mangalore, Índia, 575003
    - Vinaya Hospital and Research Centre
  - Mysuru, Índia, 570004
    - JSS Medical College and Hospital
  - Nagpur, Índia, 440012
    - Suretech Hospital and Research Centre Pvt Ltd
  - New Delhi, Índia, 110060
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - New Delhi, Índia, 110026
    - Maharaja Agrasen Hospital
  - Pune, Índia, 411001
    - Centre for Rheumatic Disease, Hermes Doctor House
  - Pune, Índia, 411004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
  - Secunderabad, Índia
    - Krishna Institute of medical sciences
  - Srikakulam, Índia, 532001
    - Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences and Government General Hospital
  - Surat, Índia, 395002
    - Nirmal Hospital Private Limited
  - Vadodara, Índia, 390001
    - Medical College Baroda and Sir Sayajirao General Hospital
  - Visakhapatnam, Índia, 530002
    - King George Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

Homens ou mulheres que podem se beneficiar de filgotinibe conforme julgado pelo investigador E que concluíram um estudo parental de filgotinibe patrocinado pela Gilead para AR conforme descrito abaixo:
- Ter concluído GS-US-417-0301, GS-US-417-0302 ou GS-US-417-0303 sobre o medicamento do estudo
  - OU
- Ter concluído GS-US-417-0302 no padrão de terapia de cuidados devido ao status de não respondedor da AR
Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da primeira dose do medicamento do estudo na extensão de longo prazo (LTE)
Homens e mulheres com potencial para engravidar que praticam relações sexuais heterossexuais devem concordar com os métodos de contracepção aprovados pelo protocolo

Principais Critérios de Exclusão:

Diagnóstico de uma doença articular autoimune ou inflamatória diferente da AR, que colocaria o participante em risco ao participar do estudo ou interferiria nas avaliações do estudo/interpretação dos dados, de acordo com o julgamento do investigador
Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo ou seus excipientes
Qualquer condição médica que coloque o participante em risco ao participar do estudo ou que interfira nas avaliações do estudo/interpretação dos dados, de acordo com o julgamento do investigador

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço Grupo de Participantes / Braço Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.	Intervenção / Tratamento Intervenção / Tratamento Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Fase cega: Filgotinibe 200 mg Filgotinibe 200 mg mais placebo para igualar (PTM) filgotinibe 100 mg por até 6 anos	Medicamento: Filgotinibe Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia Outros nomes: GS-6034 GLPG0634 Medicamento: Placebo para combinar com filgotinibe Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Experimental: Fase cega: Filgotinibe 100 mg Filgotinibe 100 mg mais PTM filgotinibe 200 mg por até 6 anos	Medicamento: Filgotinibe Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia Outros nomes: GS-6034 GLPG0634 Medicamento: Placebo para combinar com filgotinibe Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Experimental: Fase aberta: Filgotinibe 200 mg Filgotinibe 200 mg por até 6 anos	Medicamento: Filgotinibe Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia Outros nomes: GS-6034 GLPG0634
Experimental: Fase aberta: Filgotinibe 100 mg Filgotinibe 100 mg por até 6 anos	Medicamento: Filgotinibe Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia Outros nomes: GS-6034 GLPG0634

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs) Prazo: Day 1 to Week 376 (end of study)	An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant after administration of an investigational product, whether or not considered related to the study treatment. An SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or significant medical event. A TEAE was any AE with an onset date on or after the study drug start date and no later than 30 days after permanent discontinuation of study drug or premature discontinuation of study drug.	Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Serum Chemistry Parameters Prazo: Day 1 to Week 376 (end of study)	Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), Grade 3 (severe), and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.	Day 1 to Week 376 (end of study)
Number of Participants Who Reported Treatment-Emergent Graded Laboratory Abnormalities in Hematology Parameters Prazo: Day 1 to Week 376 (end of study)	Treatment-emergent laboratory abnormalities were defined as an increase of at least one toxicity grade from the LTE baseline at any post-baseline time point, up to and including 30 days after the last study drug dose for subjects who permanently discontinued treatment. Abnormalities were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03, as Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe) and Grade 4 (life-threatening). Blood samples were collected by venipuncture in the arm at the specified time points. The laboratory values outside the normal range were flagged and the clinical relevance was determined by Medical Monitor and Clinical Investigators.	Day 1 to Week 376 (end of study)
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP) Prazo: Baseline and At Week 312	SBP and DBP were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.	Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Pulse Rate Prazo: Baseline and At Week 312	Pulse rate was collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.	Baseline and At Week 312
Change From Baseline in Respiration Rate Prazo: Baseline and At Week 312	Changes in respiration rates were collected at specified timepoints after participants had remained in a resting position for at least 5 minutes. The LTE baseline value was defined as the last available value collected on or prior to the date of the first dose of any study drug in the LTE. Change from the LTE baseline to a postbaseline visit was defined as the postbaseline value minus the LTE baseline value.	Baseline and At Week 312

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Percentage of Participants Who Achieved American College of Rheumatology (ACR) for 20, 50 and 70 Prazo: At Week 312	ACR is the improvement from the parent study baseline in swollen joint count (66 joints) where joints were classified as swollen or not swollen, tender joint count (68) where scoring was performed on different aspects of tenderness, and improvement in 3 of 5 items: Subject pain assessment: pain score form Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI; scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was calculated; Subject global assessment of disease activity: a horizontal visual analog scale (VAS; 0=best to 10=worst) was used to assess the participants arthritis status; Physicians global assessment of disease activity: A horizontal VAS (0=best to 10=worst) was used; Subject's assessment of physical function: HAQ-DI (scale 0=no difficulty to 3=unable to do) was used to calculate participants physical function and Acute-phase reactant value: C-reactive level protein is measured. ACR20, 50 and 70 responders were participants with at least 20%, 50% and 70% achievement respectively.	At Week 312

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alfasigma S.p.A.

Colaboradores

Gilead Sciences

Investigadores

Diretor de estudo: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

GS-US-417-0304
2016-003630-25 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Estudo de Extensão de Longo Prazo para Avaliar a Segurança e Eficácia do Filgotinibe em Adultos com Artrite Reumatóide (FINCH 4)

Um estudo multicêntrico, aberto e de extensão de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia do filgotinibe em indivíduos com artrite reumatoide

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA