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モバイルによる統合失調症のモチベーションの向上

2018年7月27日 更新者:Michelle Salyers、Indiana University

統合失調症におけるモバイルによるモチベーションの向上: モチベーション低下に対するパーソナライズされたテキストメッセージ介入のパイロットトライアル

動機の欠如は、統合失調症患者の機能的転帰の低下の強力な決定要因です。 モバイル介入は、目標に向けた行動をサポートする合図や補強を頻繁に提供できるため、これらの欠陥を改善するための有望なアプローチです。 この研究の主な目的は、ランダム化デザインを使用してパイロット研究を実施し、1) パーソナライズされたモバイル テキスト メッセージ介入、モバイルによる統合失調症におけるモチベーションの向上 (MEMS) の実現可能性と受け入れ可能性をテストすること、および 2) 統合失調症における動機付けのモバイル強化 (MEMS) の予備的な有効性をテストすることです。 MEMS と制御条件の比較。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 動機の欠如は、統合失調症患者の機能低下の最も強力な決定要因の 1 つです。 モバイル介入は、目標に向けた行動をサポートする合図や補強を頻繁に提供できるため、これらの欠陥を改善するための有望なアプローチです。 この研究の目的は、ランダム化されたデザインを使用してパイロット研究を実施し、1) 統合失調症におけるモバイルによるモチベーションの向上 (MEMS) というパーソナライズされたモバイル テキスト メッセージ介入の実現可能性と受け入れ可能性をテストすること、および 2) MEMS の予備的な有効性をテストすることです。コントロール条件との比較。 方法: 統合失調症スペクトラム障害を持つ外来患者を最大 40 名募集します。 参加者全員が、8 週間にわたって達成するための個別の回復目標を設定します。 MEMS を受け取るためにランダムに選ばれた人は、目標達成を強化し合図するために、パーソナライズされたインタラクティブなテキスト メッセージを平日ごとに 3 セット受け取ります。 8 週間の期間の前後に、両方のグループの参加者は検証済みのモチベーション測定を完了します。 両グループは 8 週間後に目標達成度も報告します。 結果: MEMS グループのグループは、対照グループと比較して、より大きな目標達成とモチベーションの向上を示すことが予想されます。 考察: このプロジェクトは、統合失調症の最も衰弱性のある側面の 1 つを改善するための新しい介入の最初の実現可能性、受容性、および有効性をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46208
        • Midtown Community Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症スペクトラム診断
  • テキストメッセージ対応の携帯電話を持っている
  • 参加している地域精神保健センターの現在の顧客である
  • 病気が非急性期にある、または過去 30 日間に薬の変更や入院がなかった
  • 陰性症状に対する臨床評価面接 (CAINS; Kring et al., 2013) に従って、最小限の中等度の意欲障害を実証する。
  • Graded Word List (Pray & Ross、1969) によると、英語の読解レベルが 4 年生以上であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルモチベーション向上 (MEMS)
ファシリテーターはまず、共同目標テクノロジーを使用して、参加者が個人的な回復目標を設定できるように協力します (Clarke et al., 2006)。 その後、参加者は目標達成を強化し、合図するために、8 週間にわたって平日ごとに 3 セットのインタラクティブなテキスト メッセージを受け取ります。
MEMS グループは目標設定セッションに参加し、目標達成をサポートするためにパーソナライズされたテキスト メッセージを受け取ります。
アクティブコンパレータ:コントロール
参加者は、目標設定セッションにのみ参加します。このセッションでは、ファシリテーターが共同目標テクノロジーを使用して、参加者が個人の回復目標を設定できるよう協力して支援します (Clarke et al., 2006)。
対照グループは目標設定セッションのみに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標の達成
時間枠:フォローアップ(8週間)
参加者が 8 週間にわたって達成したベースライン目標の割合は、フォローアップ評価で評価されます。
フォローアップ(8週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モチベーションと喜びの尺度自己報告 (MAP-SR)
時間枠:ベースラインとフォローアップ (8 週間)
MAP-SR は、仕事やレクリエーション活動を含むいくつかの領域における参加者のモチベーションと喜びのレベルを評価する 15 項目の自己報告尺度です。 これは、統合失調症スペクトルのサンプルにおいて有効で信頼できることが判明しています (Llerena, et al., 2013)。
ベースラインとフォローアップ (8 週間)
内発的動機づけ指数
時間枠:ベースラインとフォローアップ (8 週間)
臨床医が評価する生活の質スケール (Heinrichs et al., 1984) の 3 項目の内発的動機づけ指数 (nakagami et al., 2008) を使用して、特性のような内発的動機づけを評価します。
ベースラインとフォローアップ (8 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月28日

一次修了 (実際)

2018年1月16日

研究の完了 (実際)

2018年1月16日

試験登録日

最初に提出

2017年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月16日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月27日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1701070796

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。