このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アップステート ニューヨーク乳児発育スクリーニング プログラム (Upstate KIDS)

Upstate KIDS Study の目標は、不妊治療の利用の増加、母親の肥満と妊娠合併症の発生、および出産時の母親の年齢の上昇を考慮して、子供の成長、発達、および長期的な健康を追跡することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Upstate KIDS Study の目的は、不妊治療によって妊娠した子供と自然に妊娠した子供の間で健康対策に違いがあるかどうかを判断することです。 研究の第 1 段階では、3 歳までの成長と発達に焦点が当てられました。 研究の第 2 段階では、9 歳までの心血管代謝因子に焦点が当てられています。 不妊治療には、体外受精(IVF)、制御卵巣過剰刺激(COH)、排卵誘発(OI)などの生殖補助医療(ART)が含まれます。 この研究は、当初、対応する曝露コホートとして設計されました。 具体的には、出生証明書が不妊治療の使用を示したシングルトンは「暴露された」シングルトン乳児と見なされ、その後、出生時の周産期領域で「暴露されていない」シングルトンに対して1:3の比率で頻度が一致しました。 受胎様式に関係なく、双子および高次の倍数が参加するよう招待されました。 母親とその新生児は、産後約 2 ~ 4 か月で募集されました。 研究の第 1 段階は 2014 年に完了し、主な調査結果は出版物に掲載されています。

第 2 段階の目的は次のとおりです。

不妊治療が 6 歳から 8 歳までの成長と発達の違いに関連しているかどうかを判断すること。特に ART またはその他の不妊治療によって妊娠した子供と治療を受けずに妊娠した子供を追跡することにより、小児期の心臓代謝の結果に焦点を当てます。 第二に、収集された生体試料を使用して DNA メチル化によって測定されるエピジェネティックな違いを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6171

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

説明されている露出強化コホート:Buck Louis GM、Hediger ML、Bell EM、Kus CA、Sundaram R、McLain AC、Yeung E、Hills EA、Thoma ME、Druschel CM。 カップルの生殖能力と子供の発達に焦点を当てた人口ベースの出生コホートを確立するための方法論、Upstate KIDS Study。 小児および周産期の疫学。 2014 年 5 月;28(3):191-202。

説明

包含基準:

  • ニューヨーク州(ニューヨーク市を除く)で出産する母親。

除外基準:

  • フォローアップを拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
主要な
シングルトンと各ペアの 1 つのツイン
なし(観察的)
セカンダリ
プライマリコホートに登録された子供の双子の兄弟
なし(観察的)
三次
高次倍数と兄弟
なし(観察的)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:9歳まで
血圧の測定
9歳まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーターマイルストーンの開発
時間枠:4~24ヶ月
日誌を利用して母親へのアンケートを使用して収集した情報を調査する
4~24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児情報
時間枠:4~12ヶ月
母親へのアンケートで収集した情報を調査
4~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

2017年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HHSN275201400013C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、NIH データ共有システムによって公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

なし(観察的)の臨床試験

類似の治験を検索