アップステート ニューヨーク乳児発育スクリーニング プログラム (Upstate KIDS)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Upstate KIDS Study の目的は、不妊治療によって妊娠した子供と自然に妊娠した子供の間で健康対策に違いがあるかどうかを判断することです。 研究の第 1 段階では、3 歳までの成長と発達に焦点が当てられました。 研究の第 2 段階では、9 歳までの心血管代謝因子に焦点が当てられています。 不妊治療には、体外受精(IVF)、制御卵巣過剰刺激(COH)、排卵誘発(OI)などの生殖補助医療(ART)が含まれます。 この研究は、当初、対応する曝露コホートとして設計されました。 具体的には、出生証明書が不妊治療の使用を示したシングルトンは「暴露された」シングルトン乳児と見なされ、その後、出生時の周産期領域で「暴露されていない」シングルトンに対して1:3の比率で頻度が一致しました。 受胎様式に関係なく、双子および高次の倍数が参加するよう招待されました。 母親とその新生児は、産後約 2 ~ 4 か月で募集されました。 研究の第 1 段階は 2014 年に完了し、主な調査結果は出版物に掲載されています。
第 2 段階の目的は次のとおりです。
不妊治療が 6 歳から 8 歳までの成長と発達の違いに関連しているかどうかを判断すること。特に ART またはその他の不妊治療によって妊娠した子供と治療を受けずに妊娠した子供を追跡することにより、小児期の心臓代謝の結果に焦点を当てます。 第二に、収集された生体試料を使用して DNA メチル化によって測定されるエピジェネティックな違いを評価します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ニューヨーク州(ニューヨーク市を除く)で出産する母親。
除外基準:
- フォローアップを拒否した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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主要な
シングルトンと各ペアの 1 つのツイン
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なし(観察的)
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セカンダリ
プライマリコホートに登録された子供の双子の兄弟
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なし(観察的)
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三次
高次倍数と兄弟
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なし(観察的)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠:9歳まで
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血圧の測定
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9歳まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーターマイルストーンの開発
時間枠:4~24ヶ月
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日誌を利用して母親へのアンケートを使用して収集した情報を調査する
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4~24ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳育児情報
時間枠:4~12ヶ月
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母親へのアンケートで収集した情報を調査
|
4~12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
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協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Methodology for establishing a population-based birth cohort focusing on couple fertility and children's development, the Upstate KIDS Study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2014 May;28(3):191-202. doi: 10.1111/ppe.12121. Epub 2014 Mar 25.
- Andersen NJ, Mondal TK, Preissler MT, Freed BM, Stockinger S, Bell E, Druschel C, Louis GM, Lawrence DA. Detection of immunoglobulin isotypes from dried blood spots. J Immunol Methods. 2014 Feb;404:24-32. doi: 10.1016/j.jim.2013.12.001. Epub 2013 Dec 13.
- Buck Louis GM, Druschel C, Bell E, Stern JE, Luke B, McLain A, Sundaram R, Yeung E. Use of assisted reproductive technology treatment as reported by mothers in comparison with registry data: the Upstate KIDS Study. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1461-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.033. Epub 2015 Mar 23.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Ghassabian A, Bello S, Xie Y, Buck Louis GM. Examining Infertility Treatment and Early Childhood Development in the Upstate KIDS Study. JAMA Pediatr. 2016 Mar;170(3):251-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4164.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Xie Y, Buck Louis GM. Infertility treatment and children's longitudinal growth between birth and 3 years of age. Hum Reprod. 2016 Jul;31(7):1621-8. doi: 10.1093/humrep/dew106. Epub 2016 May 10.
- Yeung EH, Mendola P, Sundaram R, Lin TC, Broadney MM, Putnick DL, Robinson SL, Polinski KJ, Wactawski-Wende J, Ghassabian A, O'Connor TG, Gore-Langton RE, Stern JE, Bell E. Conception by fertility treatment and cardiometabolic risk in middle childhood. Fertil Steril. 2022 Aug;118(2):349-359. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.04.030. Epub 2022 Jun 10.
- Michels KA, Ghassabian A, Mumford SL, Sundaram R, Bell EM, Bello SC, Yeung EH. Breastfeeding and motor development in term and preterm infants in a longitudinal US cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1456-1462. doi: 10.3945/ajcn.116.144279. Epub 2017 Nov 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HHSN275201400013C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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