Programa de triagem de desenvolvimento infantil do norte do estado de Nova York (Upstate KIDS)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Upstate KIDS Study visa determinar se existem diferenças nas medidas de saúde entre crianças concebidas por tratamento de infertilidade e crianças concebidas naturalmente. Na primeira fase do estudo, o foco estava no crescimento e desenvolvimento até os 3 anos de idade. Na segunda fase do estudo, o foco está voltado para os fatores cardiometabólicos até os 9 anos de idade. Os tratamentos de infertilidade incluem tecnologias de reprodução assistida (ART), como fertilização in vitro (FIV), hiperestimulação ovariana controlada (COH) e indução da ovulação (OI). O estudo foi originalmente concebido como uma coorte de exposição combinada. Especificamente, os filhos únicos cujas certidões de nascimento indicavam o uso de tratamento de infertilidade foram considerados bebês únicos 'expostos' e subsequentemente pareados em frequência na região perinatal de nascimento em uma proporção de 1:3 para filhos únicos 'não expostos'. Gêmeos e múltiplos de ordem superior foram convidados a participar independentemente do modo de concepção. As mães e seus recém-nascidos foram recrutados aproximadamente 2-4 meses após o parto. A primeira fase do estudo foi concluída em 2014 e os principais resultados podem ser encontrados em publicações.
Os objetivos da segunda fase são:
Determinar se o tratamento da infertilidade está associado a diferenças no crescimento e desenvolvimento dos 6 aos 8 anos de idade, com foco particular nos resultados cardiometabólicos da infância pelo acompanhamento de crianças concebidas por ART ou outros tratamentos de infertilidade e crianças que foram concebidas sem tratamento. Secundariamente, para avaliar as diferenças epigenéticas medidas pela metilação do DNA usando bioespécimes coletados.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães que deram à luz um nascido vivo no estado de Nova York (excluindo a cidade de Nova York).
Critério de exclusão:
- Acompanhamento recusado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Primário
Singletons e 1 gêmeo de cada par
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Nenhum (observacional)
|
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Secundário
Irmão gêmeo de crianças matriculadas na coorte primária
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Nenhum (observacional)
|
|
Terciário
Múltiplos de ordem superior e irmãos
|
Nenhum (observacional)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Até os 9 anos
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Medição da pressão arterial
|
Até os 9 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de marcos motores
Prazo: 4-24 meses
|
Estudo coletou informações por meio de questionários às mães com auxílio de diário
|
4-24 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Informações sobre amamentação
Prazo: 4-12 meses
|
Estudo coletou informações usando questionários para mães
|
4-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Methodology for establishing a population-based birth cohort focusing on couple fertility and children's development, the Upstate KIDS Study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2014 May;28(3):191-202. doi: 10.1111/ppe.12121. Epub 2014 Mar 25.
- Andersen NJ, Mondal TK, Preissler MT, Freed BM, Stockinger S, Bell E, Druschel C, Louis GM, Lawrence DA. Detection of immunoglobulin isotypes from dried blood spots. J Immunol Methods. 2014 Feb;404:24-32. doi: 10.1016/j.jim.2013.12.001. Epub 2013 Dec 13.
- Buck Louis GM, Druschel C, Bell E, Stern JE, Luke B, McLain A, Sundaram R, Yeung E. Use of assisted reproductive technology treatment as reported by mothers in comparison with registry data: the Upstate KIDS Study. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1461-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.033. Epub 2015 Mar 23.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Ghassabian A, Bello S, Xie Y, Buck Louis GM. Examining Infertility Treatment and Early Childhood Development in the Upstate KIDS Study. JAMA Pediatr. 2016 Mar;170(3):251-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4164.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Xie Y, Buck Louis GM. Infertility treatment and children's longitudinal growth between birth and 3 years of age. Hum Reprod. 2016 Jul;31(7):1621-8. doi: 10.1093/humrep/dew106. Epub 2016 May 10.
- Yeung EH, Mendola P, Sundaram R, Lin TC, Broadney MM, Putnick DL, Robinson SL, Polinski KJ, Wactawski-Wende J, Ghassabian A, O'Connor TG, Gore-Langton RE, Stern JE, Bell E. Conception by fertility treatment and cardiometabolic risk in middle childhood. Fertil Steril. 2022 Aug;118(2):349-359. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.04.030. Epub 2022 Jun 10.
- Michels KA, Ghassabian A, Mumford SL, Sundaram R, Bell EM, Bello SC, Yeung EH. Breastfeeding and motor development in term and preterm infants in a longitudinal US cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1456-1462. doi: 10.3945/ajcn.116.144279. Epub 2017 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HHSN275201400013C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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