ポマグルメタドとメタンフェタミンの研究 (POMA-MA-Ph1)

包含基準:

1. 研究の時点でMAの問題の治療を求めていない;
2. 英語を話す;
3. 18 歳から 55 歳までの年齢。
4. MA使用障害のDSM-5基準を満たし、MINIで診断された中等度から重度。
5. -注射または喫煙によるMAの自己申告歴があり、入院前に少なくとも1回のMA陽性尿を提供する;
6. 予定された入院の日に、THC を除くすべての違法薬物について陰性の尿薬物スクリーニングを提供する。
7. ベースラインで過去 30 日間に 10 日以上メタンフェタミンを使用したことを報告する。
8. -安静時心拍数が100 bpm以下、収縮期血圧が160 mm Hg以下、拡張期血圧が100 mm Hg以下である。
9. -正常な洞調律、男性でQTc≤450ミリ秒、または女性でQTc≤460ミリ秒を示すベースライン心電図があり、臨床的に重大な不整脈がない;
10. -女性の場合（出産の可能性のない女性を除く-例えば、閉経後少なくとも1年または外科的に無菌）、陰性の妊娠検査によって確認された妊娠していないまたは授乳中であり、妊娠中の妊娠を防ぐために医学的に承認された避妊法を使用する意思がある治験および治験薬の最終投与後 40 日間。
11. -男性の場合、研究中および研究薬の最後の投与から100日間精子の提供を控えることをいとわず、彼らとそのパートナーが医学的に承認された避妊法を使用することに同意する;
12. -病歴および身体的/神経学的検査があり、調査員の判断で、研究参加に対する追加の臨床的に重大な禁忌がないことを示しています;
13. 予定されているすべての評価に参加でき、予定されているすべてのテストを完了する可能性が高く、治験責任医師の意見では順守する可能性が高く、
14. 治験が完了するまで、個人の医療データまたは治験に関連する情報をソーシャル メディア サイトまたはウェブサイトに投稿しないことに同意します。

除外基準:

1. 英語を話さない;
2. 現在保護観察中または仮釈放中。
3. 現在、コカイン、オピオイド、マリファナ、またはアルコール使用障害、中等度から重度を持っています。
4. -肝機能検査（総ビリルビン、ALT、AST、またはアルカリホスファターゼ）が正常の上限の2倍以上、または腎機能検査（クレアチニンおよびBUN）が正常の上限の2倍以上;
5. 発作性疾患の現在または過去の病歴;
6. 神経学的後遺症をもたらした頭部外傷の病歴;
7. MINIによって評価された、薬物乱用によるものではない重度の精神障害（例えば、統合失調症、双極性障害であるが、安定した大うつ病性障害、全般性不安障害などを除く）;
8. -現在の神経障害（例えば、器質的脳疾患、認知症）または医学的状態を持っているため、研究のコンプライアンスが困難になるか、インフォームドコンセントが損なわれます。
9. -向精神薬による現在進行中の治療（例： 抗うつ薬、抗精神病薬、抗てんかん薬、鎮静薬/催眠薬、麻薬性鎮痛薬);
10. C-SSRSによって評価された、過去6か月間の自殺未遂の履歴、または過去1か月の積極的な自殺の意図または計画（スコア4または5）;
11. 臨床的に重大な心臓病または高血圧の証拠;
12. 神経内分泌、自己免疫、腎臓、肝臓、または活動性結核感染を含む活動性感染症を含む未治療または不安定な深刻な医学的疾患の証拠;
13. HIVに感染しており、現在症状がある、エイズと診断されている、または抗レトロウイルス薬を受けている;
14. 信頼できる静脈内アクセスを維持できない病状がある;
15. -入院から3か月以内に献血または血漿を提供した;
16. OAT1阻害剤の使用（例： プロベネシド、尿酸排泄抑制薬、抗ウイルス薬、非ステロイド性抗炎症薬、ループ利尿薬、アンギオテンシン II 受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬、またはスタチン）、または CYP2D6 誘導薬または阻害薬を、入院から 14 日または 5 半減期のいずれか長い方の期間内に使用する;
17. 現在UCLAまたはDenovoに雇用されているか、UCLAまたはDenovoの従業員の一親等の親族、または;
18. 治験責任医師の意見では、参加者の安全および/または治験の正常な完了を危うくするその他の状況。