EnSite Precision 2.1 実現可能性調査

これは、ヨーロッパの最大 5 つのセンターで最大 80 人の患者を対象とした、急性の多施設での観察的かつ前向きの実現可能性研究です。

EP マッピングとアブレーション手順の全期間中、データは EnSite Precision 2.0.1 と VRP マッピング システムの両方で同時に収集されます。 この研究では、マッピングとアブレーション手順の現在の臨床ワークフローに大きな変更を必要としません。 VRP オペレーターは両方の表示をリアルタイムで観察し、遡及分析を容易にするために VRP データ ストリームに広範な電子注釈を入力します。 注釈の例には、薬物投与、患者の動き、EnSite マッピング システムでは表示されない心臓内超音波検査 (ICE) カテーテルなどのデバイスの導入などが含まれます。

VRP オペレーターが、追加データを使用することでよりよく理解できる可能性のあるイベントに気付いた場合、医師にカテーテルを安定した位置にさらに数秒間保持するか、カテーテルを別の位置に移動するか、あるいはその両方を依頼することがあります。 このようなイベントの例には、3D モデルの外側に表示されるカテーテルや、どちらのディスプレイでも非現実的なカテーテルの形状が含まれます。 このような要求への遵守は任意であり、医師の希望に従うものとします。

遡及的なデータ分析では、以下の特徴付けに焦点を当てます。

• シフトとドリフトの発生率と潜在的な原因。
• インピーダンスと磁気座標間の不一致の頻度と重大度。
• 3D モデルに対するカテーテルの位置。
• 入手可能な場合は透視画像と比較した、カテーテルの相互位置。
• カテーテルをさまざまな場所に移動したときの、研究システム上のカテーテルの形状。
• VRP 上の最終的なジオメトリの外観。
• 電圧およびタイミング マップが VRP に表示されます。