移植後糖尿病におけるエンパグリフロジン (EMPTRA-DM)

関連性:

グルコース代謝の既知の障害のない患者の最大 50% が、心血管イベントに関連する腎移植後に移植後糖尿病 (PTDM) を発症します。 PTDM は免疫抑制剤 (カルシニューリン阻害剤、グルココルチコイド) によって引き起こされますが、患者を強力なタクロリムスから糖尿病誘発性の低いシクロスポリンに切り替えることには反対のコンセンサスがあります。 したがって、本格的な PTDM は積極的に治療する必要があります。 エンパグリフロジンは、最近のランダム化試験で、腎臓近位尿細管のナトリウム-グルコース共輸送体 2 を阻害し、2 型糖尿病患者の心血管リスクを劇的に低下させました。 特に腎機能障害のある糖尿病患者では、エンパグリフロジンは安全で忍容性が高く、高血糖や高血圧に対して効果的でした. 移植後の SGLT2 阻害に関するデータは完全に不足しています。 したがって、選択の潜在的な抗糖尿病薬は、現在、脆弱な PTDM 集団から差し控えられています。

方法、研究デザイン:

前向き、単一施設、非劣性研究。 包含基準：PTDM（抗糖尿病治療が6か月以上、前の2時間BGが200mg/dL以上、空腹時BGが125mg/dL以上（2回）またはHbA1cが6.5%以上）; -安定した腎同種移植片機能> 6か月; eGFR≧30mL/分/1.73m2。 最も重要な除外基準: 1 型および 2 型糖尿病。インスリン需要 >40 IU/日; HbA1c >8.5%。 研究を含めた後、患者は、OGTT、実験室での作業、および尿分析（ケトン、尿培養を含む）を受ける前に、1日4回のBG測定を4週間記録します。 エンパグリフロジン (10 mg) を開始し、3 日以内にインスリンを中止します。 患者は自宅で尿試験紙検査を行うように求められます（つまり、 ケトン)、および BG の記録を続行します。 2 週間および 4 週間での研究訪問 (2 回目の OGTT + ラボ作業 (上記のように))。 高血糖のコントロールが不十分な場合は、インスリン療法を追加します。 統計には対応のある t 検定が含まれます。