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非扁平上皮非小細胞肺癌（TASUKI-52）におけるONO-4538の研究

2024年5月2日 更新者：Ono Pharmaceutical Co. Ltd

非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした多施設無作為二重盲検試験 (TASUKI-52)

研究の目的は、化学療法未経験の被験者を対象に、カルボプラチン、パクリタキセル、およびベバシズマブと組み合わせた ONO-4538 (ONO-4538 グループ) と、カルボプラチン、パクリタキセル、およびベバシズマブと組み合わせたプラセボ (プラセボ グループ) の有効性と安全性を比較することです。ステージ IIIB/IV または再発性非扁平上皮非小細胞肺癌で、多施設無作為化二重盲検試験で根治的放射線治療に適さない患者。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
550

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Changhua、台湾
        • Changhua Clinical Site
      • Chiayi City、台湾
        • Chiayi Clinical Site
      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Clinical Site2
      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Clinical Site
      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Clinical Site3
      • Taichung、台湾
        • Taichung Clinical Site
      • Tainan、台湾
        • Tainan Clinical Site
      • Taipei、台湾
        • Taipei Clinical Site2
      • Taipei、台湾
        • Taipei Clinical Site
      • Taoyuan、台湾
        • Taoyuan Clinical Site
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国
        • Busan Clinical Site
      • Daegu、大韓民国
        • Daegu Clinical Site
      • Incheon、大韓民国
        • Incheon Clinical Site
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul Clinical Site2
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul Clinical Site3
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul Clinical Site4
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul Clinical Site5
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul Clinical Site6
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul Clinical Site
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheongju-si、Chungcheongbuk-do、大韓民国
        • Chungcheongbuk-do Clinical Site
    • Gangwon-Do
      • Wŏnju、Gangwon-Do、大韓民国
        • Gangwon-Do Clinical Site
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国
        • Gyeonggi-do Clinical Site2
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国
        • Gyeonggi-do Clinical Site
      • Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国
        • Gyeonggi-do Clinical Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si、Gyeongsangnam-do、大韓民国
        • Gyeongsangnam-do Clinical Site
  • 日本
      • Chiba、日本
        • Chiba Clinical Site
      • Chiba、日本
        • Chiba Clinical Site2
      • Fukui、日本
        • Fukui Clinical site
      • Fukuoka、日本
        • Fukuoka Clinical Site2
      • Fukuoka、日本
        • Fukuoka Clinical Site3
      • Fukuoka、日本
        • Fukuoka Clinical Site4
      • Fukuoka、日本
        • Fukuoka Clinical site
      • Gifu、日本
        • Gifu Clinical site
      • Gifu、日本
        • Gifu Clinical Site2
      • Hiroshima、日本
        • Hiroshima Clinical Site2
      • Hiroshima、日本
        • Hiroshima Clinical Site
      • Kochi、日本
        • Kochi Clinical Site
      • Kumamoto、日本
        • Kumamoto Clinical site
      • Kyoto、日本
        • Kyoto Clinical Site
      • Nagasaki、日本
        • Nagasaki Clinical Site
      • Niigata、日本
        • Niigata Clinical Site
      • Niigata、日本
        • Niigata Clinical Site2
      • Okayama、日本
        • Okayama Clinical Site2
      • Okayama、日本
        • Okayama Clinical site
      • Osaka、日本
        • Osaka Clinical Site3
      • Osaka、日本
        • Osaka Clinical site
      • Tokushima、日本
        • Tokushima Clinical Site
      • Toyama、日本
        • Toyama Clinical Site
      • Toyama、日本
        • Toyama Clinical Site2
      • Wakayama、日本
        • Wakayama Clinical Site
      • Yamaguchi、日本
        • Yamaguchi Clinical Site
      • Ōita、日本
        • Oita Clinical Site
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本
        • Aichi Clinical Site2
      • Nagoya、Aichi、日本
        • Aichi Clinical Site3
      • Nagoya、Aichi、日本
        • Aichi Clinical Site4
      • Nagoya、Aichi、日本
        • Aichi Clinical Site
      • Toyoake、Aichi、日本
        • Aichi Clinical Site
    • Aomori
      • Hirosaki、Aomori、日本
        • Aomori Clinical Site2
      • Hirosaki、Aomori、日本
        • Aomori Clinical Site
    • Chiba
      • Yachiyo、Chiba、日本
        • Chiba Clinical Site
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本
        • Ehime Clinical Site
    • Fukuoka
      • Iizuka、Fukuoka、日本
        • Fukuoka Clinical site
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本
        • Fukuoka Clinical site
      • Koga、Fukuoka、日本
        • Fukuoka Clinical site
      • Kurume、Fukuoka、日本
        • Fukuoka Clinical site
    • Fukushima
      • Kōriyama、Fukushima、日本
        • Fukushima Clinical Site
    • Gunma
      • Ota、Gunma、日本
        • Gunma Clinical Site
      • Shibukawa、Gunma、日本
        • Gunma Clinical Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa、Hokkaido、日本
        • Hokkaido Clinical site
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Hokkaido Clinical Site2
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Hokkaido Clinical site
    • Hyogo
      • Akashi、Hyogo、日本
        • Hyogo Clinical Site
      • Amagasaki、Hyogo、日本
        • Hyogo Clinical Site
      • Himeji、Hyogo、日本
        • Hyogo Clinical Site
      • Itami、Hyogo、日本
        • Hyogo Clinical Site
      • Kobe、Hyogo、日本
        • Hyogo Clinical Site
      • Nishinomiya、Hyogo、日本
        • Hyogo Clinical Site
      • Takarazuka、Hyogo、日本
        • Hyogo Clinical Site
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki、Ibaraki、日本
        • Ibaraki Clinical Site
      • Kasama、Ibaraki、日本
        • Ibaraki Clinical Site
      • Tsuchiura、Ibaraki、日本
        • Ibaraki Clinical Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本
        • Ishikawa Clinical Site
      • Kanazawa、Ishikawa、日本
        • Ishikawa Clinical Site2
      • Kanazawa、Ishikawa、日本
        • Ishikawa Clinical Site3
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本
        • Iwate Clinical Site
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本
        • Kanagawa Clinical Site
      • Kawasaki、Kanagawa、日本
        • Kanagawa Clinical Site2
      • Kawasaki、Kanagawa、日本
        • Kanagawa Clinical Site
      • Sagamihara、Kanagawa、日本
        • Kanagawa Clinical Site
      • Yokohama、Kanagawa、日本
        • Kanagawa Clinical Site
      • Yokohama、Kanagawa、日本
        • Kanagawa Clinical Site2
      • Yokohama、Kanagawa、日本
        • Kanagawa Clinical Site3
    • Kumamoto
      • Koshi、Kumamoto、日本
        • Kumamoto Clinical site
    • Kyoto
      • Jōyō、Kyoto、日本
        • Kyoto Clinical Site
    • Mie
      • Tsu、Mie、日本
        • Mie Clinical Site
    • Miyagi
      • Natori、Miyagi、日本
        • Miyagi Clinical Site
      • Sendai、Miyagi、日本
        • Miyagi Clinical Site
    • Nagano
      • Matsumoto、Nagano、日本
        • Nagano Clinical Site
    • Nagasaki
      • Ōmura、Nagasaki、日本
        • Nagasaki Clinical Site
    • Nara
      • Ikoma、Nara、日本
        • Nara Clinical Site
    • Niigata
      • Nagaoka、Niigata、日本
        • Niigata Clinical Site
    • Oita
      • Beppu、Oita、日本
        • Oita Clinical Site
      • Yufu、Oita、日本
        • Oita Clinical Site
    • Osaka
      • Habikino、Osaka、日本
        • Osaka Clinical site
      • Hirakata、Osaka、日本
        • Osaka Clinical site
      • Kishiwada、Osaka、日本
        • Osaka Clinical site
      • Osakasayama、Osaka、日本
        • Osaka Clinical site
      • Sakai、Osaka、日本
        • Osaka Clinical site
      • Toyonaka、Osaka、日本
        • Osaka Clinical site
    • Osaka Clinical Site
      • Osaka、Osaka Clinical Site、日本
        • Osaka Clinical Site2
    • Saga
      • Ureshino、Saga、日本
        • Saga Clinical Site
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本
        • Saitama Clinical site
      • Kitaadachi-gun、Saitama、日本
        • Saitama Clinical site
    • Shimane
      • Izumo、Shimane、日本
        • Shimane Clinical Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本
        • Shizuoka Clinical site
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本
        • Shizuoka Clinical site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical Site2
      • Bunkyō-Ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical Site2
      • Chuo-ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Chuo-ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical Site2
      • Fuchū、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Kiyose、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Koto-ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Meguro、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Minato-ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Shibuya、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical Site2
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical Site3
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
      • Tachikawa、Tokyo、日本
        • Tokyo Clinical site
    • Tottori
      • Yonago、Tottori、日本
        • Tottori Clinical site
    • Yamaguchi
      • Iwakuni、Yamaguchi、日本
        • Yamaguchi Clinical Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学的または細胞学的に確認された非扁平上皮非小細胞肺癌の被験者
  • -ステージIIIB / IVまたは再発性非扁平上皮非小細胞肺癌の診断を受けた被験者 UICC-TNM分類（第7版）に従って、根治的放射線療法に適さない以前の全身性抗癌療法なし
  • -RECIST 1.1基準によるX線撮影による腫瘍評価により、少なくとも1つの測定可能な病変を有する被験者
  • -腫瘍組織標本を提供できる被験者。
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) スコア 0 または 1

除外基準:

  • -エクソン19およびエクソン21（L858R）置換変異の欠失を含む、既知のEGFR変異を有する被験者。
  • -ALK転座が知られている被験者。
  • -抗体製品または白金含有化合物に対する重度の過敏反応の合併症または病歴
  • -自己免疫疾患または既知の慢性または再発性自己免疫疾患のある被験者。
  • -複数の癌を患っている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ONO-4538グループ

ONO-4538: RECIST 1.1 で PD、許容できない毒性、または同意の撤回が定義されるまで、3 週間ごとに 360 mg 溶液を 30 分間静脈内投与。

化学療法: AUC 6 のカルボプラチンと 200 mg/m2 のパクリタキセルを 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与し、安全であると判断された場合、RECIST 1.1 で PD、許容できない毒性、または同意の撤回。 RECIST 1.1がPD、許容できない毒性、または同意の撤回を定義するまで、3週間ごとに15 mg / kgのベバシズマブを静脈内投与。
薬：ONO-4538
RECIST 1.1がPD、許容できない毒性、または同意の撤回を定義するまで、360 mgの溶液を3週間ごとに30分間静脈内投与します。
薬：カルボプラチン
AUC 6 のカルボプラチンと 200 mg/m2 のパクリタキセルを 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与し、安全と判断された場合、RECIST 1.1 で PD、許容できない毒性、または離脱が定義されるまで、最大 6 サイクルまでカルボプラチンとパクリタキセルを継続できます。同意の。
薬：パクリタキセル
AUC 6 のカルボプラチンと 200 mg/m2 のパクリタキセルを 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与し、安全と判断された場合、RECIST 1.1 で PD、許容できない毒性、または離脱が定義されるまで、最大 6 サイクルまでカルボプラチンとパクリタキセルを継続できます。同意の。
薬：ベバシズマブ
RECIST 1.1がPD、許容できない毒性、または同意の撤回を定義するまで、3週間ごとに15 mg / kgのベバシズマブを静脈内投与。
プラセボコンパレーター：プラセボ群

プラセボ：RECIST 1.1がPD、許容できない毒性、または同意の撤回を定義するまで、プラセボ溶液を3週間ごとに30分間静脈内投与。

化学療法: AUC 6 のカルボプラチンと 200 mg/m2 のパクリタキセルを 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与し、安全であると判断された場合、RECIST 1.1 で PD、許容できない毒性、または同意の撤回。 RECIST 1.1がPD、許容できない毒性、または同意の撤回を定義するまで、3週間ごとに15 mg / kgのベバシズマブを静脈内投与。
薬：カルボプラチン
AUC 6 のカルボプラチンと 200 mg/m2 のパクリタキセルを 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与し、安全と判断された場合、RECIST 1.1 で PD、許容できない毒性、または離脱が定義されるまで、最大 6 サイクルまでカルボプラチンとパクリタキセルを継続できます。同意の。
薬：パクリタキセル
AUC 6 のカルボプラチンと 200 mg/m2 のパクリタキセルを 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与し、安全と判断された場合、RECIST 1.1 で PD、許容できない毒性、または離脱が定義されるまで、最大 6 サイクルまでカルボプラチンとパクリタキセルを継続できます。同意の。
薬：ベバシズマブ
RECIST 1.1がPD、許容できない毒性、または同意の撤回を定義するまで、3週間ごとに15 mg / kgのベバシズマブを静脈内投与。
薬：プラセボ
RECIST 1.1がPD、許容できない毒性、または同意の撤回を定義するまで、3週間ごとに30分間プラセボ溶液を静脈内投与。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
独立放射線審査委員会（IRRC）によって評価された無増悪生存期間（PFS）
時間枠：約32ヶ月
PFS (IRRC によって評価される) は、次の式を使用して計算されます。プロトコルを参照してください。この研究では、腫瘍反応は RECIST 1.1 基準に従って CT などによって評価されます。
約32ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：約32ヶ月
約32ヶ月
客観的奏効率 (ORR [IRRC による評価])
時間枠：約32ヶ月
ORR は、最良の全体的反応が完全反応 (CR) または部分反応 (PR) として評価された被験者の割合を表します。 プロトコルを参照してください。この研究では、腫瘍反応は RECIST 1.1 基準に従って CT などによって評価されます。
約32ヶ月
疾病制御率 (DCR [IRRC による評価])
時間枠：約32ヶ月
DCR は、CR、PR、または安定した疾患 (SD) として評価された最良の全体的な応答を持つ被験者の割合を表します。 プロトコルを参照してください。この研究では、腫瘍反応は RECIST 1.1 基準に従って CT などによって評価されます。
約32ヶ月
対応期間 (DOR [IRRC による評価])
時間枠：約32ヶ月
中央値の 95% CI の下限と上限は、両方のグループで打ち切られた値です。
約32ヶ月
最高の総合回答 (BOR [IRRC による評価])
時間枠：約32ヶ月
約32ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Bristol-Myers Squibb

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Shigeru Takahashi、Ono Pharmaceutical Co. Ltd

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月13日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年2月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年12月4日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ONO-4538-52

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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