救急部門の外来患者におけるクリーンキャッチ尿培養の細菌汚染の回避

背景: 尿路感染症 (UTI) は主要な公衆衛生上の問題であり、米国では毎年 300 万人以上が救急外来を受診しています。 診断作業の一環として、無菌の尿サンプルが培養のために要求されます。 好ましい尿検体は「Clean Catch Midstream Urine Sample」です。 患者が歩行可能で有能な場合、これは専用バスルームで自己採取した標本です。 尿が無菌的に採取されていない場合、尿サンプルは、尿路ではなく、皮膚または性器領域に由来する細菌によって「汚染」されている可能性があります。 これは、臨床検査室によって「混合増殖細菌」と呼ばれることがよくあります。 汚染されたサンプルは、偽陽性の尿培養結果につながる可能性があります。 汚染されていない尿検体では、単一の細菌増殖のみが感染源として識別されます。 細菌叢が 2 つ以上の微生物と混合していると、尿培養の解釈がより困難になり、エラーが発生しやすくなります。 米国病理学会は、1998 年と 2008 年に行われた尿培養汚染に関する全国的な研究所調査の結果を発表し、問題の範囲を文書化しています。

サンプル: UTI の疑いがあり、医師から尿培養を指示された、救急部門の成人外来患者。 合計 2000 人の患者が登録されます (1 グループあたり 500 人)。 これにより、600 の尿サンプルが得られると推定されます (1 グループあたり 150)。 自己採取した尿サンプルについては、通常、書面による同意は必要ありません。 研究は説明され、参加者は口頭で同意するか、参加を辞退します。

設定: 学術医療センターの救急部門。

方法: これは、異なる患者の自己洗浄および自己採取方法を比較する 4 つのグループによるランダム化比較試験 (RCT) です。 すべての学習用品は、米国で市販されています。 各参加者には、男性または女性の参加者とランダムに割り当てられたグループ向けに、研究固有の視覚資料が提供されます。 4 つのグループは次のとおりです。

グループ 1: 標準の湿ったワイプと標準のコレクション コンテナー。 グループ 2: 銀を染み込ませた湿ったワイプと標準の収集容器。 グループ 3: 標準的な湿ったワイプと漏斗コレクション コンテナー。 グループ 4: 銀を染み込ませた湿ったワイプと漏斗状の収集容器。 尿サンプルは、分析のために病院の微生物検査室に送られます。 陽性のロイクエステラーゼプレスクリーニングを伴う尿サンプルは、尿培養のために送られます。

データ分析: この研究は、コントロール (グループ 1) と比較して、任意の研究グループ (2. 3. 4) で大きな効果サイズの変化を検出するために強化されています。 サンプルサイズは、尿サンプルの汚染率が最も低い方法を特定するのに十分です。