Evitare la contaminazione batterica delle colture di urina di cattura pulita nei pazienti ambulatoriali nel pronto soccorso

SFONDO: L'infezione del tratto urinario (UTI) è un importante problema di salute pubblica che comporta più di 3 milioni di visite ai dipartimenti di emergenza negli Stati Uniti ogni anno. Come parte del lavoro diagnostico, è richiesto un campione di urina sterile per la coltura. Il campione di urina preferito è un "campione di urina Midstream Clean Catch". Quando i pazienti sono deambulanti e competenti, si tratta di un esemplare autoprodotto in un bagno privato. Se l'urina non viene raccolta in modo sterile, il campione di urina può essere "contaminato" da batteri originati dalla pelle o dall'area genitale, e non dal tratto urinario. Questo è spesso descritto dal laboratorio clinico come "batteri a crescita mista". Un campione contaminato può portare a un risultato di urinocoltura falso positivo. In un campione di urina non contaminato, solo una singola crescita batterica viene identificata come fonte dell'infezione. La flora batterica mista con due o più microrganismi rende l'interpretazione dell'urinocoltura più difficile e soggetta a errori. L'American College of Pathologists ha pubblicato i risultati delle indagini di laboratorio nazionali sulla contaminazione delle colture di urina nel 1998 e nel 2008 che documentano la portata del problema.

CAMPIONE: Pazienti adulti ambulatoriali in Pronto Soccorso con sospetta infezione delle vie urinarie e sottoposti a urinocoltura prescritta da un medico. Saranno arruolati un totale di 2000 pazienti (500 per gruppo). Si stima che ciò si traduca in 600 campioni di urina (150 per gruppo). Normalmente non è richiesto il consenso scritto per un campione di urina auto-ottenuto. Lo studio verrà spiegato e i partecipanti acconsentiranno o rifiuteranno verbalmente di partecipare, come approvato dall'Institutional Review Board.

SETTING: Pronto Soccorso di un centro medico accademico.

METODO: Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) con 4 gruppi che confrontano diversi metodi di autopulizia e autoraccolta del paziente. Tutti i materiali per le forniture di studio sono disponibili in commercio negli Stati Uniti. Ad ogni partecipante verranno forniti ausili visivi specifici per lo studio per partecipanti maschi o femmine e il loro gruppo assegnato in modo casuale. I quattro gruppi sono:

Gruppo 1: Salviettine umidificate standard e contenitore di raccolta standard. Gruppo 2: salviette umide impregnate di argento e contenitore di raccolta standard. Gruppo 3: salviette umidificate standard e contenitore di raccolta a imbuto. Gruppo 4: salviette umide impregnate di argento e contenitore di raccolta a imbuto. I campioni di urina saranno inviati al Laboratorio di Microbiologia dell'Ospedale per l'analisi. I campioni di urina con un pre-screening positivo per leucesterasi verranno inviati per l'urinocoltura.

ANALISI DEI DATI: Questo studio ha la potenza per rilevare un grande cambiamento nella dimensione dell'effetto in qualsiasi gruppo di studio (2. 3. 4) rispetto al controllo (gruppo 1). La dimensione del campione è sufficiente per identificare i metodi con il più basso tasso di contaminazione del campione di urina.