自殺未遂者のための地域退院後監視システムの評価 (EVAL-VIGILANS)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Lille
フランスのパ・ド・カレー地方北部における自殺未遂者の地域退院後監視システムの評価
VigilanS は革新的なヘルスケア プログラムです。 このプログラムの参加者は全員、自殺企図を生き延びてノール＝パ・ド・カレー地域を去る患者です。
自殺未遂者のための入院後監視システムの一般的な目標は次のとおりです。
- 自殺の危機に備えて、アラート ネットワークと革新的な対応手順を提供することで、一般的な医療行為を標準化します。
- 患者の周りのさまざまなヘルス パートナーの行動を調整します (GP、精神科医、心理学者)。
- 決定された地域での自殺（その後の自殺）による死亡率と罹患率の削減に貢献します。
VigilanS の評価は、定量的および定性的なものになります。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
自殺行為の後に退院したすべての患者は、プログラムへの参加を提案されます。 彼には、フリーダイヤルの固有の電話番号と、プログラムと患者としての権利を説明する情報レターが記載された「グリーンカード」が渡されます。
通話 通話チームは、4 人の心理学者と 3 人の精神科看護師で構成されており、特に自殺の危機を検出して管理する訓練を受けています。 月曜日から金曜日の午前 9 時から午後 6 時まで、緊急通報センターには 2 人の通報者がいます。 彼らは、プログラムへの参加後に患者に電話をかけ、患者に渡された「グリーンカード」に記載されている番号で電話を受けることもできます。
退院から10日後の電話
VigilanS プログラムに参加する前に少なくとも 2 回の自殺未遂を行った被験者は、退院後 10 ～ 20 日で呼び出されます。
電話のたびに、患者の精神科医または主治医に簡単なレポートが送信されます。 6ヶ月通話
プログラムに含まれるすべての自殺未遂者に対して、退院後 6 か月の終わりに電話連絡が予定されています。 この電話の目的は、患者の臨床検査を行い、モニタリングの終了を提案することです。 必要に応じて、監視プログラムを 6 か月間リセットできます。 通話を構成し、プログラム評価に関するデータを収集するために、6 か月間の通話には、Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) および Columbia Suicide Severity rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011) だけでなく、このプログラムに関する世界的な満足度調査も同様です。 接触した被験者が自殺のリスクが高い場合、発信者は 10 日間の通話などのさまざまなアクションをトリガーできます。
患者と連絡が取れない場合は、VigilanS の座標を思い出させるために固有のはがきが送信されます。 電話のたびに、患者の精神科医または主治医に簡単なレポートが送信されます。
はがき すべての連絡後、ただしほとんどの場合 10 日間の電話の後、発信者は 4 枚の個人用はがきを患者に送ることを決定できます。 はがきは、4 か月間隔で毎月 1 枚送付されます。 カードは、患者の名前、彼を含めた組織のロゴ、および含めた部門の座標によって具現化されています。
定量的評価では、以下を評価します。
- プログラムへの反応が良好であるかどうかにかかわらず（6か月以内に自殺未遂をしたかどうかにかかわらず）患者のプロフィール
- プログラム内でのパートナーシップの発展 (システムを共有している施設の数、1 つのセンターに対処した自殺未遂者の総数と比較したプログラムの患者数など)。
自殺行為の削減に関する「実生活での」プログラム効率。 4 つの比較ツールの使用:
- 特定のセンターでの VigilanS の実施以降の自殺行為の進化 (「前/後」の比較)。
- 同じ期間における、自警団を実施している地域と実施していない地域との間の自殺行為の進化 (「ここ/あちら」での比較)。
- VigilanS の患者と「通常通りの治療」を受けた患者の 1 年以内のその後の自殺未遂率の比較。
- 自殺率による死亡率の比較。
- CNAMTS のデータベース (国民健康保険制度) のデータに基づく、患者のケア経路に対する VigilanS の影響。
定性的評価では、患者と専門家によるシステムの受容性、および自殺願望のある患者と接触しているさまざまな専門家による自殺の表現のバリエーションを評価します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
12989
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Armentières、フランス
- General Hospital, Armentieres
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Arras、フランス
- General Hospital, Arras
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Boulogne-sur-Mer、フランス
- General Hospital, Boulogne sur Mer
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Béthune、フランス
- General Hospital, Bethune
-
Calais、フランス
- General Hospital, Calais
-
Cambrai、フランス
- General Hospital, Cambrai
-
Denain、フランス
- General Hospital, Denain
-
Douai、フランス
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk、フランス
- General Hospital, Dunkerque
-
Fourmies、フランス
- General Hospital, Fourmies
-
Hazebrouck、フランス
- General Hospital, Hazebrouck
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Hénin-Beaumont、フランス
- Clinic Fleury, Hénin Beaumont
-
Hénin-Beaumont、フランス
- Polyclinic, Henin-Beaumont
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Lens、フランス
- General Hospital, Lens
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Lille、フランス
- University Hospital, Lille
-
Liévin、フランス
- Riaumont's Polyclinic, Liévin
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Lomme、フランス
- St Philibert's Hospital, Lomme
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Maubeuge、フランス
- Genral Hospital, Maubeuge
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Montreuil-sur-Mer、フランス
- General Hospital, Montreuil sur Mer
-
Roubaix、フランス
- General Hospital, Roubaix
-
Roubaix、フランス
- Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
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Saint-Omer、フランス
- General Hospital, St Omer
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Saint-Venant、フランス
- EPSM, St Venant
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Seclin、フランス
- General Hospital, Seclin
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Tourcoing、フランス
- General Hospital, Tourcoing
-
Tourcoing、フランス
- EPSM, Tourcoing
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Valenciennes、フランス
- General Hospital, Valenciennes
-
-
Lille
-
Lille、Lille、フランス
- St Vincent's Hospital, Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノール＝パ・ド・カレー地区を出て、自殺企図を生き延び、退院時にビジランプログラムに参加したすべての患者
説明
包含基準:
- ノール・パ・ド・カレー地方に出発
- 自殺未遂後に自警団プログラムに参加
除外基準:
- プログラムへの参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
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VigilanS Nord-Pas de Calais コホート
ノール・パ・ド・カレー地方を離れ、自殺未遂後にビジランプログラムに参加するすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が自殺未遂をしたかどうか
時間枠：6ヵ月
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はい、もしくは、いいえ
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6ヵ月
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セックス
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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年
時間枠：包含
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包含
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配偶者の有無
時間枠：包含
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包含
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自殺未遂の手段
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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自殺未遂の理由
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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包含時の入院期間
時間枠：包含
|
包含
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同伴者の有無
時間枠：包含
|
包含
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MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) ライフタイム 5.5.0
時間枠：6ヵ月
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精神病理学的評価
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6ヵ月
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コロンビア自殺重症度評価尺度 C-SSRS
時間枠：6ヵ月
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自殺行動と思考のレビュー
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6ヵ月
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緊急通報件数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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その後の自殺企図の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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自殺未遂後の入院数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ノール＝パ・ド・カレー地域における自殺企図の数
時間枠：3年間毎年
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3年間毎年
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自殺による局所死亡率
時間枠：3年間毎年
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3年間毎年
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ピカルディ地域における自殺行為の数
時間枠：1年
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1年
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自殺未遂後の入院数
時間枠：3年間毎年
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PMSIのデータから取得（病院経済管理のフランスのレジスター）
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3年間毎年
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ケア経路
時間枠：1年
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GPまたは精神科医の予約、治療、および精神科施設への入院：CNAM（国民健康保険制度）データを使用
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1年
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「グリーンカード」の配布枚数
時間枠：3年間毎年
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3年間毎年
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発着信回数
時間枠：3年間毎年
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3年間毎年
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電話介入の数と救急部門のトリガーにつながる電話の数
時間枠：3年間毎年
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3年間毎年
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はがき発送枚数
時間枠：3年間毎年
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3年間毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Vaiva, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duhem S, Berrouiguet S, Debien C, Ducrocq F, Demarty AL, Messiah A, Courtet P, Jehel L, Thomas P, Deplanque D, Danel T, Walter M, Notredame CE, Vaiva G. Combining brief contact interventions (BCI) into a decision-making algorithm to reduce suicide reattempt: the VigilanS study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 23;8(10):e022762. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022762.
- Fossi LD, Debien C, Demarty AL, Vaiva G, Messiah A. Suicide reattempt in a population-wide brief contact intervention to prevent suicide attempts: The VigilanS program, France. Eur Psychiatry. 2021 Jul 16;64(1):e57. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.2221.
- Demesmaeker A, Creupelandt C, Leroy A, Vaiva G, D'Hondt F. Impact of posttraumatic stress disorder and comorbid psychiatric conditions on suicide reattempts. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2461435. doi: 10.1080/20008066.2025.2461435. Epub 2025 Feb 12.
- Demesmaeker A, Amad A, Chazard E, Demarty AL, Schlienger H, Lehmann E, Debien C, Jardon V, Bounebache K, Rey G, Vaiva G. Suicide and All-Cause Mortality Within 1 Year After a Suicide Attempt in the VigilanS Cohort. J Clin Psychiatry. 2023 Sep 11;84(6):22m14520. doi: 10.4088/JCP.22m14520.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2015_52
- 2015-A01984-45 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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